- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06860022
Tvarování věty - DHH
20. října 2025 aktualizováno: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Tvarování věty: Písemný jazykový zásah pro neslyšící a neslyšící střední školy
Navrhovaný výzkum se zabývá dlouhodobými a důležitou výzvou ke zlepšení gramotnosti dětí, které jsou hluché a neslyšící, historicky pod výzkumnou skupinou.
Naším cílem je využít kódování tvarů - empiricky ověřený přístup intervence pro konstrukci vět v mluvené angličtině - pro zlepšení toho, jak efektivní děti, které jsou hluché a neslyšící, se naučí správně konstruovat věty v psané angličtině.
Abychom posílili slibný, ale nedostatečně využívaný výzkum kódování tvarů, dokončíme další logický krok použití vizuálních podpůrných podpůrných podpůrných podpůrných s tvarovým kódováním do psaného jazyka pro hluché a tvrdé slyšení dětí.
Kódování tvaru bylo účinné pro výuku struktury věty v mluvené angličtině s dětmi s jazykovým postižením a nedávno bylo aplikováno na strukturu věty v americkém znakovém jazyce s neslyšícími a neslyšícími dětmi.
Předpokládá se, že zásah zahrnující kódování tvaru povede ke zvýšené přesnosti pořadí slov ve větách v písemné angličtině, protože neslyšící a neslyšící děti často těží z vizuálních informací.
Tento cíl dosáhneme pomocí jednorázových sond s více sondami napříč studiemi účastníků s 30 pátými až osmými dětmi, které jsou hluché a neslyšící.
Získané znalosti povedou k zásahu jazyka a gramotnosti pro děti, které jsou hluché a neslyšící.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonní číslo: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jena McDaniel, PhD
- Telefonní číslo: 615-936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonní číslo: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adriana M Valtierra, M.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve stupních pěti až osmi, které jsou hluché nebo neslyšící a používají mluvenou anglickou a americkou znakovou jazyku (ASL). Účastníci musí mít bilaterální ztrátu sluchu. Účastníci musí používat alespoň angličtinu a ASL, ale mohou také používat jiné jazyky, podepsané nebo mluvené. Účastníci musí prokázat schopnost číst a porozumět gramatickým strukturám zájmu a již psát věty, ale prokázat chyby v pořadí slov a/nebo gramatiky. Tato kritéria budou zkoumána pomocí dotazníku a rozhovoru pro pečovatel a opatření pro screening (test písemného jazyka k posouzení úrovně psaní, výzkumného screener pro čtení slov v cílené gramatické struktuře, rodičovské zprávě a doplňkové lékařské a akademické zprávy, aby se identifikovaly úroveň sluchu a potřeby psaní).
Kritéria pro vyloučení:
- Potenciální účastníci jsou vyloučeni pro diagnózu dyslexie, neopravené poškození zraku (tj. Ztráta vidění bez použití nápravných čoček, které zasahují do úkolů hodnocení způsobilosti) nebo důkaz závažného poškození motoru (tj. Nedostatečné motorické dovednosti, aby se splnily úkoly vyhodnocení způsobilosti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kódování tvaru
Intervence zavede a využívá kódování tvaru k konstrukci vět.
|
Intervence bude zahrnovat zavedení a přezkoumání příslušných tvarů z kódování tvaru a pořadí, ve kterém tvary vedou ve větě.
Výzkumník pak bude modelovat, jak vložit slovo dlaždice do pořádku podle tvarů.
Dále výzkumný pracovník a student spolupracují na konstrukci vět.
Student pak dostane příležitost samostatně konstruovat věty pomocí slov dlaždic a kódování tvaru.
Na konci výuky výzkumný pracovník a student přezkoumávají tvary a student má příležitost nezávisle konstruovat věty bez kódování tvarů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí, pro které je zásah úspěšný
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů maximálně
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, pro které je zásah úspěšný, definován jako nejméně 80% přesnost po dobu 3 po sobě jdoucích dnů dat.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů maximálně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí, které zobecňují cílené dovednosti na nepraktikovaná slova v cílené struktuře
Časové okno: Výchozí hodnota až do 8 týdnů maximálně
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, které zobecňují cílenou dovednost na nová/nepraktická slova v cílené struktuře.
|
Výchozí hodnota až do 8 týdnů maximálně
|
|
Podíl dětí, které zobecňují cílenou dovednost na nepraktikovou modalitu v cílené struktuře
Časové okno: Základní maximum až 8 týdnů.
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, které zobecňují cílenou dovednost na nepraktickou modalitu (tj. Psaní, psaní) pomocí praktikovaných slov v cílené struktuře.
|
Základní maximum až 8 týdnů.
|
|
Podíl dětí, které udržují cílené dovednosti po skončení zásahu
Časové okno: Začíná ne více než 2 týdny po koncích intervenčních fázích; Trvá až 3 týdny
|
Vyšetřovatelé vypočítají podíl dětí, které udržují vyšší procentuální přesnost po intervenci, ve srovnání s výchozím hodnotou
|
Začíná ne více než 2 týdny po koncích intervenčních fázích; Trvá až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240927
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, oboustranná
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy