- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06860022
Sethedsformning - DHH
20. oktober 2025 opdateret af: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Sethedsformning: skriftlig sprogindgriben for døve og hårde høringsskolere
Den foreslåede forskning adresserer en langvarig og vigtig udfordring ved at forbedre færdigheder i læsefærdigheder, der er døve og hører, en historisk under undersøgt gruppe.
Vi sigter mod at udnytte formkodning - en empirisk valideret interventionsmetode til konstruktion af sætninger på talt engelsk - for at forbedre, hvor effektivt børn, der er døve og hårde at høre, lærer at konstruere sætninger korrekt i skriftligt engelsk.
For at fremme den lovende, men alligevel underudnyttede forskning i formkodning, afslutter vi det næste logiske trin med at anvende de visuelle understøttelser, der er forsynet med formkodning til skriftsprog til døve og hårde hørende børn.
Formkodning har været effektiv til undervisning i sætningsstrukturen på talt engelsk til børn med sprog handicap og er for nylig blevet anvendt til sætningsstruktur på amerikansk tegnsprog med døve og hårde hørende børn.
Intervention, der involverer formkodning, forventes at resultere i øget nøjagtighed af ordrækkefølge i sætninger på skriftligt engelsk, fordi døve og hård hørende børn ofte drager fordel af visuel information.
Vi vil nå dette mål ved hjælp af en enkelt sag multiple sonde på tværs af deltagers designundersøgelser med 30 femte til børn i ottende klasse, der er døve og hørehæmmede.
Den opnåede viden vil guide sprog- og læsefærdighedsintervention for børn, der er døve og hårde hørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jena McDaniel, PhD
- Telefonnummer: 615-936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
-
Ledende efterforsker:
- Adriana M Valtierra, M.S.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i lønklasse fem til otte, der er døve eller hårde hørende og bruger talt engelsk og amerikansk tegnsprog (ASL). Deltagerne skal have bilateralt høretab. Deltagerne skal bruge mindst engelsk og ASL, men kan også bruge andre sprog, underskrevet eller talt. Deltagerne skal demonstrere evnen til at læse og forstå de grammatiske strukturer af interesse og allerede skrive sætninger, men demonstrere fejl i ordrækkefølge og/eller grammatik. Disse kriterier vil blive undersøgt ved hjælp af spørgeskemaet for plejepersonalet og interviewet og screeningsforanstaltningerne (test af skriftsprog for at vurdere skrivningsniveau, forskerfremstillet screener til læsning af ord i den målrettede grammatiske struktur, forælderrapport og supplerende medicinske og akademiske rapporter for at identificere høringsniveau og skrivningsbehov).
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle deltagere er udelukket til en diagnose af dysleksi, ukorrigeret synsvidling (dvs. identificeret synstab uden anvendelse af korrigerende linser, der forstyrrer evalueringsopgaver) eller bevis for alvorlig motorisk svækkelse (dvs. utilstrækkelig motorfærdigheder til fuldstændigt berettigelsesevalueringsopgaver uafhængigt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Formkodning
Intervention introducerer og bruger formkodning til konstruktion af sætninger.
|
Intervention vil omfatte introduktion og gennemgang af de relevante former fra formkodning og den rækkefølge, i hvilke formerne går i en sætning.
Forskeren modellerer derefter, hvordan man sætter ordet fliser i orden i henhold til formerne.
Dernæst arbejder forskeren og studerende sammen for at konstruere sætninger.
Den studerende får derefter muligheden for uafhængigt at konstruere sætninger ved hjælp af ordfliserne og formkodning.
I slutningen af undervisningen gennemgår forskeren og studerende formene, og den studerende har mulighed for uafhængigt at konstruere sætninger uden formkodning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af børn, for hvem interventionen er vellykket
Tidsramme: Baseline til op til 8 uger maksimalt
|
Undersøgere beregner andelen af børn, som interventionen er vellykket, defineret som mindst 80% nøjagtighed for 3 på hinanden følgende dataindsamlingsdage.
|
Baseline til op til 8 uger maksimalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af børn, der generaliserer målrettet dygtighed til upraktiske ord inden for målrettet struktur
Tidsramme: Baseline til op til 8 uger maksimalt
|
Efterforskerne beregner andelen af børn, der generaliserer den målrettede dygtighed til nye/upraktiske ord inden for den målrettede struktur.
|
Baseline til op til 8 uger maksimalt
|
|
Andel af børn, der generaliserer målrettet dygtighed til uprakticeret modalitet inden for målrettet struktur
Tidsramme: Baseline til op til 8 uger maksimalt.
|
Efterforskerne beregner andelen af børn, der generaliserer den målrettede dygtighed til en upraktisk modalitet (dvs. skrivning, skrivning) ved hjælp af øvede ord inden for den målrettede struktur.
|
Baseline til op til 8 uger maksimalt.
|
|
Andel af børn, der opretholder målrettet dygtighed efter intervention, er afsluttet
Tidsramme: Begynder højst 2 uger efter, at interventionsfasen slutter; varer op til 3 uger
|
Efterforskerne beregner andelen af børn, der opretholder højere procentvis nøjagtighed, efter at intervention er fjernet sammenlignet med baseline
|
Begynder højst 2 uger efter, at interventionsfasen slutter; varer op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 240927
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høretab, bilateralt
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringGrå stær Bilateral | Bilateral grå stær | Bilateral grå stærFrankrig
-
Symatese AestheticsAktiv, ikke rekrutterende
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCAbbott Medical Optics; Science in VisionAfsluttetGrå stær Bilateral | Astigmatisme BilateralForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Raghda Gamal Ateya Abd-ElbaryTilmelding efter invitationBilateral cerebral pareseEgypten
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAfsluttetSkulder ustabilitet Subluksation BilateralFrankrig
-
Northwestern UniversityRekrutteringLyskebrok ensidig | Lyskebrok BilateralForenede Stater
-
Mansoura UniversityTrukket tilbageElektiv bilateral myringotomiEgypten
-
AllerganAfsluttetBilateral LASIK kirurgiAustralien, Canada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringBilateral amputation af øvre lemmerFrankrig
Kliniske forsøg med Formkodning
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkrøbelighed | Ældre | Akut indlæggelseFrankrig