- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06860022
Zinvorming - DHH
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Zinvorming: geschreven taalinterventie voor dove en hard gericht op middelbare scholieren
Het voorgestelde onderzoek gaat in op een langdurige en belangrijke uitdaging om geletterdheidsvaardigheden te verbeteren van kinderen die doof en slechthorend zijn, een historisch onderzochte groep.
We streven ernaar om vormcodering te benutten - een empirisch gevalideerde interventiebenadering voor het construeren van zinnen in gesproken Engels - voor het verbeteren van hoe efficiënt kinderen die doof zijn en hard van horen leren zinnen in schriftelijk Engels correct te construeren.
Om het veelbelovende maar onderbenutte onderzoek naar vormcodering te bevorderen, voltooien we de volgende logische stap van het toepassen van de visuele ondersteuning die wordt geboden met vormcodering op geschreven taal voor dove en hardhorende kinderen.
Vormcodering is effectief geweest voor het onderwijzen van zinsstructuur in gesproken Engels met kinderen met taalstoornissen en is onlangs toegepast op zinsstructuur in de Amerikaanse gebarentaal met dove en hardhorende kinderen.
Er wordt voorspeld dat interventie met betrekking tot vormcodering resulteert in een verhoogde nauwkeurigheid van woordvolgorde in zinnen in schriftelijk Engels, omdat dove en hardhorende kinderen vaak profiteren van visuele informatie.
We zullen dit doel bereiken met behulp van een enkele case Meerdere sondes tussen deelnemersontwerpstudies met 30 vijfde tot en met achtste klas kinderen die doof zijn en slechthorend zijn.
De opgedane kennis zal begeleiden van taal- en geletterdheidsinterventie voor kinderen die doof en hardhorend zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefoonnummer: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jena McDaniel, PhD
- Telefoonnummer: 615-936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefoonnummer: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Adriana M Valtierra, M.S.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de klassen vijf tot en met acht die doof of hardhorend zijn en gesproken Engelse en Amerikaanse gebarentaal (ASL) gebruiken. Deelnemers moeten bilateraal gehoorverlies hebben. Deelnemers moeten op zijn minst Engels en ASL gebruiken, maar kunnen ook andere talen gebruiken, ondertekend of gesproken. Deelnemers moeten de mogelijkheid aantonen om de grammaticale interessestructuren te lezen en te begrijpen en zinnen al te schrijven, maar fouten in woordvolgorde en/of grammatica aantonen. Deze criteria zullen worden onderzocht met behulp van de verzorgingsvragenlijst en interview en de screeningmaatregelen (test van geschreven taal om het schrijfniveau, door onderzoeker gemaakte screener te beoordelen voor het lezen van woorden in de beoogde grammaticale structuur, ouderrapport en aanvullende medische en academische rapporten om gehoorniveau en schrijfbehoeften te identificeren).
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële deelnemers worden uitgesloten voor een diagnose van dyslexie, niet -gecorrigeerde stoornissen van het gezichtsvermogen (d.w.z. geïdentificeerd verlies van het gezichtsvermogen zonder gebruik van corrigerende lenzen die interfereert met evaluatietaken), of bewijs van ernstige motorische beperkingen (d.w.z. onvoldoende motorische vaardigheden om evaluatietaken te voltooien).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vormcodering
Interventie zal vormcodeer worden geïntroduceerd en gebruikt om zinnen te construeren.
|
Interventie omvat het introduceren en bekijken van de relevante vormen van vormcodering en de volgorde waarin de vormen in een zin gaan.
De onderzoeker zal vervolgens modelleren hoe de woordtegels op volgorde volgens de vormen te plaatsen.
Vervolgens werken de onderzoeker en student samen om zinnen te construeren.
De student krijgt vervolgens de mogelijkheid om zelfstandig zinnen te construeren met behulp van de woordtegels en vormcodering.
Aan het einde van de instructie beoordelen de onderzoeker en de student de vormen en de student hebben de mogelijkheid om zelfstandig zinnen te construeren zonder vormcodeer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel kinderen voor wie de interventie succesvol is
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 8 weken
|
De onderzoekers zullen het aandeel kinderen berekenen voor wie de interventie succesvol is, gedefinieerd als ten minste 80% nauwkeurigheid voor 3 opeenvolgende dagenverzamelingsdagen.
|
Basislijn tot maximaal 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel kinderen dat gerichte vaardigheden generaliseren naar niet -geoefende woorden binnen gerichte structuur
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 8 weken
|
De onderzoekers zullen het aandeel kinderen berekenen dat de beoogde vaardigheid generaliseren naar nieuwe/niet -geoefende woorden binnen de beoogde structuur.
|
Basislijn tot maximaal 8 weken
|
|
Aandeel kinderen dat gerichte vaardigheden generaliseren naar onpraktiseerde modaliteit binnen gerichte structuur
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 8 weken.
|
De onderzoekers zullen het aandeel kinderen berekenen dat de gerichte vaardigheid generaliseren naar een niet -gepaktde modaliteit (d.w.z. schrijven, typen) met behulp van geoefende woorden binnen de beoogde structuur.
|
Basislijn tot maximaal 8 weken.
|
|
Aandeel kinderen dat gerichte vaardigheden behouden na interventie is afgelopen
Tijdsspanne: Begint niet meer dan 2 weken nadat de interventiefase eindigt; duurt maximaal 3 weken
|
De onderzoekers zullen het aandeel kinderen berekenen dat een hogere procentuele nauwkeurigheid behoudt nadat de interventie is verwijderd in vergelijking met de basislijn
|
Begint niet meer dan 2 weken nadat de interventiefase eindigt; duurt maximaal 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .