- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06860022
Satzformung - DHH
20. Oktober 2025 aktualisiert von: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Satzform: geschriebene Sprachintervention für Gehörlose und schwer hörende Mittelschüler
Die vorgeschlagene Forschung befasst sich mit einer langjährigen und wichtigen Herausforderung der Verbesserung der Alphabetisierungsfähigkeiten von taub und schwer hörenden Kindern, einer historisch unter erforschten Gruppe.
Wir möchten die Formcodierung der Form - einen empirisch validierten Interventionsansatz zum Konstruktion von Sätzen in gesprochenem Englisch - nutzen, um die effiziente, taub und hörende Kinder zu verbessern, die lernen, Sätze in schriftlichem Englisch korrekt zu konstruieren.
Um die vielversprechenden und dennoch nicht ausreichenden Forschungen zur Formcodierung voranzutreiben, führen wir den nächsten logischen Schritt zur Anwendung der visuellen Unterstützungen durch, die mit Formcodierung auf eine schriftliche Sprache für Gehörlose und Hörerhörkinder angewendet werden.
Die Form -Codierung war für Kinder mit Sprachschwierigkeiten bei der Satzstruktur in gesprochenem Englisch effektiv und wurde kürzlich auf die Satzstruktur in der amerikanischen Gebärdensprache mit taub und schwer hörenden Kindern angewendet.
Es wird vorausgesagt, dass eine Intervention mit Formcodierung eine erhöhte Genauigkeit der Wortreihenfolge in Sätzen in schriftlichem Englisch führt, da taub und schwer hörende Kinder häufig von visuellen Informationen profitieren.
Wir werden dieses Ziel anhand einer Einzelfall -Mehrfachsonde für Teilnehmer entwerfen, die Studien mit 30 bis achten Klasse -Kindern, die taub und schwerhörig sind,.
Das gewonnene Wissen leitet die Sprach- und Alphabetisierungsintervention für Kinder, die taub und schwerhörig sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-Mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jena McDaniel, PhD
- Telefonnummer: 615-936-5114
- E-Mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-Mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
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Hauptermittler:
- Adriana M Valtierra, M.S.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder in den fünf bis acht Klassen, die taub oder schwerhörig sind und gesprochene englische und amerikanische Gebärdensprache (ASL) verwenden. Die Teilnehmer müssen einen bilateralen Hörverlust haben. Die Teilnehmer müssen mindestens Englisch und ASL verwenden, können aber auch andere unterschriebene oder gesprochene Sprachen verwenden. Die Teilnehmer müssen die Fähigkeit demonstrieren, die grammatikalischen Strukturen von Interesse zu lesen und zu verstehen und bereits Sätze zu schreiben, jedoch Fehler in Wortreihenfolge und/oder Grammatik zu demonstrieren. Diese Kriterien werden unter Verwendung des Fragebogens und des Interviews für Pflegepersonen und der Screening-Maßnahmen untersucht (Test der schriftlichen Sprache zur Bewertung des Schreibstufe, des Forscher-hergestellten Screenierers zum Lesen von Wörtern in der gezielten grammatikalischen Struktur, dem Bericht über Eltern und zusätzlichen medizinischen und akademischen Berichten, um Hörstufe und Schreibbedarf zu identifizieren).
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer sind für eine Diagnose einer Legasthenie, einer nicht korrigierten Sehbehinderung (d. H. Identifizierte Sehverlust ohne Verwendung von Korrekturlinsen, die die Berechtigungsbewertungsaufgaben beeinträchtigen) oder nachweisen, dass eine schwerwiegende motorische Beeinträchtigung (d. H. Unzureichende motorische Fähigkeiten abgeschlossen werden kann, um die Bewertungsbewertungsaufgaben unabhängig voneinander zu erfüllen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Formcodierung
Die Intervention wird eine Formcodierung einführen und verwenden, um Sätze zu konstruieren.
|
Die Intervention umfasst die Einführung und Überprüfung der relevanten Formen aus der Formcodierung und der Reihenfolge, in der die Formen in einen Satz eingehen.
Der Forscher modelliert dann, wie das Wort Fliesen nach den Formen in Ordnung bringen.
Als nächstes arbeiten der Forscher und der Student zusammen, um Sätze zu konstruieren.
Dem Schüler wird dann die Möglichkeit gegeben, Sätze mithilfe der Wortfliesen und der Formcodierung unabhängig zu konstruieren.
Am Ende des Unterrichts überprüfen der Forscher und der Schüler die Formen und der Schüler die Möglichkeit, Sätze ohne Form zu konstruieren, ohne die Form zu kodieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Kinder, für die die Intervention erfolgreich ist
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 8 Wochen maximal
|
Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, für die die Intervention erfolgreich ist, und definiert als mindestens 80% Genauigkeit für 3 aufeinanderfolgende Datenerfassungstage.
|
Grundlinie bis zu 8 Wochen maximal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Kinder, die gezielte Fähigkeiten auf unwirkliche Wörter innerhalb der gezielten Struktur verallgemeinern
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 8 Wochen maximal
|
Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, die die gezielte Fähigkeit auf neuartige/unwirksame Wörter innerhalb der gezielten Struktur verallgemeinern.
|
Grundlinie bis zu 8 Wochen maximal
|
|
Anteil der Kinder, die gezielte Fähigkeiten auf unwirkliche Modalität innerhalb der gezielten Struktur verallgemeinern
Zeitfenster: Grundlinie auf bis zu 8 Wochen maximal.
|
Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, die die gezielte Fähigkeit auf eine unwirksame Modalität (d. H. Schreiben, Schreiben) unter Verwendung geübter Wörter innerhalb der gezielten Struktur verallgemeinern.
|
Grundlinie auf bis zu 8 Wochen maximal.
|
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Anteil der Kinder, die nach Ende der Intervention gezielte Fähigkeiten aufrechterhalten
Zeitfenster: Beginnt nicht länger als 2 Wochen nach Ende der Interventionsphase; dauert bis zu 3 Wochen
|
Die Ermittler berechnen den Anteil der Kinder, die nach dem Eingreifen im Vergleich zum Ausgangswert eine höhere prozentuale Genauigkeit aufrechterhalten,
|
Beginnt nicht länger als 2 Wochen nach Ende der Interventionsphase; dauert bis zu 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 240927
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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