- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06860022
Shaping frase - dhh
20 ottobre 2025 aggiornato da: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Shaping frase: intervento del linguaggio scritto per i non udenti e le scuole medie con problemi di udito
La ricerca proposta affronta una sfida di vecchia data e importante per migliorare le capacità di alfabetizzazione dei bambini non udenti e duramente dell'udito, un gruppo storicamente sotto ricerca.
Miriamo a sfruttare la codifica della forma - un approccio di intervento convalidato empiricamente per la costruzione di frasi in inglese parlato - per migliorare quanto efficiente i bambini che sono sordi e duramente dell'udito imparano a costruire correttamente frasi in inglese scritto.
Per far avanzare le ricerche promettenti ma sottoutilizzate sulla codifica delle forme, completiamo il prossimo passo logico di applicare i supporti visivi forniti con la codifica di forma al linguaggio scritto per i bambini sordi e duro.
La codifica delle forme è stata efficace per l'insegnamento della struttura della frase nell'inglese parlato ai bambini con disabilità linguistiche ed è stata recentemente applicata alla struttura della frase in lingua dei segni americani con bambini sordi e di udito.
Si prevede che l'intervento che coinvolge la codifica di forma comporterà una maggiore accuratezza dell'ordine delle parole in frasi in inglese scritto perché i bambini non udenti e duramente dell'udito spesso beneficiano di informazioni visive.
Forneremo questo obiettivo utilizzando sonda più a più caso tra i partecipanti a progettare studi con bambini dalla quinta alla terza media che sono sordi e duramente dell'udito.
Le conoscenze acquisite guiderà l'intervento linguistico e di alfabetizzazione per i bambini non udenti e duramente dell'udito.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adriana M Valtierra, M.S.
- Numero di telefono: 219-614-5980
- Email: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jena McDaniel, PhD
- Numero di telefono: 615-936-5114
- Email: jena.mcdaniel@vumc.org
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contatto:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Numero di telefono: 219-614-5980
- Email: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
-
Investigatore principale:
- Adriana M Valtierra, M.S.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini da cinque a otto che sono sordi o duramente dell'udito e usano l'inglese parlato e la lingua dei segni americani (ASL). I partecipanti devono avere perdita bilaterale dell'udito. I partecipanti devono usare almeno l'inglese e l'ASL ma possono anche usare altre lingue, firmate o parlate. I partecipanti devono dimostrare la capacità di leggere e comprendere le strutture grammaticali di interesse e già scrivere frasi ma dimostrare errori in ordine di parole e/o grammatica. Questi criteri saranno esaminati utilizzando il questionario e l'intervista del caregiver e le misure di screening (test della lingua scritta per valutare il livello di scrittura, lo screener realizzato per il ricercatore per la lettura di parole nella struttura grammaticale mirata, il rapporto dei genitori e i rapporti medici e accademici supplementari per identificare il livello dell'udito e le esigenze di scrittura).
Criteri di esclusione:
- I potenziali partecipanti sono esclusi per una diagnosi di dislessia, compromissione della visione non corretta (ovvero perdita di visione identificata senza l'uso di lenti correttive che interferiscono con le attività di valutazione dell'idoneità) o prove di gravi compromissione motoria (cioè, capacità motorie insufficienti per completare le attività di valutazione dell'idoneità in modo indipendente).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Codice di forma
L'intervento introdurrà e utilizzerà la codifica di forma per costruire frasi.
|
L'intervento includerà l'introduzione e la revisione delle forme rilevanti dalla codifica delle forme e l'ordine in cui le forme vanno in una frase.
Il ricercatore modellerà quindi come mettere le piastrelle di parole in ordine in base alle forme.
Successivamente il ricercatore e gli studenti lavorano insieme per costruire frasi.
Lo studente viene quindi data l'opportunità di costruire frasi in modo indipendente usando la parola piastrelle e la codifica di forma.
Alla fine dell'istruzione, il ricercatore e lo studente esaminano le forme e lo studente ha l'opportunità di costruire frasi in modo indipendente senza codifica di forma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di bambini per i quali l'intervento ha successo
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 8 settimane
|
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini per i quali l'intervento ha successo, definito come una precisione di almeno l'80% per 3 giorni consecutivi di raccolta dei dati.
|
Basale fino a un massimo di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata a parole non praticate all'interno della struttura mirata
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 8 settimane
|
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata a parole nuove/non pratiche all'interno della struttura mirata.
|
Basale fino a un massimo di 8 settimane
|
|
Proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata alla modalità non praticata all'interno della struttura mirata
Lasso di tempo: Basale fino a massimo fino a 8 settimane.
|
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata a una modalità non praticata (cioè scrittura, digitazione) usando parole praticate all'interno della struttura mirata.
|
Basale fino a massimo fino a 8 settimane.
|
|
Proporzione dei bambini che mantengono l'abilità mirata dopo l'intervento è terminata
Lasso di tempo: Inizia non più di 2 settimane dopo la fine della fase di intervento; dura fino a 3 settimane
|
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini che mantengono una maggiore precisione percentuale dopo l'intervento viene rimossa rispetto al basale
|
Inizia non più di 2 settimane dopo la fine della fase di intervento; dura fino a 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240927
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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