- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06860022
Meningsformning - DHH
24 augusti 2026 uppdaterad av: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Meningsformning: Skriftligt språkintervention för döv och hörselskadade mellanskolor
Den föreslagna forskningen behandlar en långvarig och viktig utmaning att förbättra läskunnigheten hos barn som är döva och hörselskadade, en historiskt under forskad grupp.
Vi strävar efter att utnyttja formkodning - en empiriskt validerad interventionsmetod för att konstruera meningar på talat engelska - för att förbättra hur effektivt barn som är döva och hörselskadade lär sig att konstruera meningar på skriftligt engelska.
För att främja den lovande men ändå underutnyttjade forskningen om formkodning slutför vi nästa logiska steg för att tillämpa de visuella stöd som tillhandahålls formkodning på skriftligt språk för döva och hörselskadade barn.
Formkodning har varit effektiv för att undervisa meningsstrukturen i talat engelska till barn med språkstörningar och har nyligen tillämpats på meningsstrukturen på amerikanska teckenspråk med döva och hörselskadade barn.
Intervention som involverar formkodning förutsägs resultera i ökad noggrannhet i ordordning i meningar på skriftlig engelska eftersom döva och hörselskadade barn ofta drar nytta av visuell information.
Vi kommer att uppnå detta mål med hjälp av enstaka fall flera sond över deltagarnas designstudier med 30 femte genom åttonde klass barn som är döva och hörselskadade.
Den kunskap som erhållits kommer att vägleda språk- och läskunnighetsintervention för barn som är döva och hörselskadade.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-post: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jena McDaniel, PhD
- Telefonnummer: 615-936-5114
- E-post: jena.mcdaniel@vumc.org
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-post: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
-
Huvudutredare:
- Adriana M Valtierra, M.S.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i klass fem till åtta som är döva eller hörselskadade och använder talade engelska och amerikanska teckenspråk (ASL). Deltagarna måste ha bilateral hörselnedsättning. Deltagarna måste använda minst engelska och ASL men kan också använda andra språk, signerade eller talade. Deltagarna måste visa förmågan att läsa och förstå de grammatiska strukturerna av intresse och redan skriva meningar men visa fel i ordordning och/eller grammatik. Dessa kriterier kommer att undersökas med hjälp av vårdgivarens frågeformulär och intervju och screeningåtgärder (test av skriftspråk för att bedöma skrivnivå, forskare-tillverkare för att läsa ord i den riktade grammatiska strukturen, förälderrapporten och kompletterande medicinska och akademiska rapporter för att identifiera hörselnivå och skrivbehov).
Uteslutningskriterier:
- Potentiella deltagare är uteslutna för en diagnos av dyslexi, okorrigerad synskador (dvs. identifierad synförlust utan användning av korrigerande linser som stör utvärderingsuppgifterna) eller bevis på allvarlig motorisk försämring (dvs otillräcklig motorisk färdighet för att fullständig utvärdering av behörighet utvärderingsuppgifter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Formkodning
Intervention kommer att introducera och använda formkodning för att konstruera meningar.
|
Intervention kommer att inkludera introduktion och granskning av de relevanta formerna från formkodning och ordningen i vilken formerna går i en mening.
Forskaren kommer då att modellera hur man gör ordet brickor i ordning enligt formerna.
Därefter arbetar forskaren och studenten för att bygga meningar.
Studenten ges sedan möjligheten att självständigt konstruera meningar med ordplattor och formkodning.
I slutet av instruktionen granskar forskaren och studenten formerna och studenten har möjlighet att självständigt konstruera meningar utan formkodning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel barn för vilka interventionen är framgångsrik
Tidsram: Baslinje till upp till 8 veckor maximalt
|
Utredarna kommer att beräkna andelen barn för vilka interventionen är framgångsrik, definierad som minst 80% noggrannhet för 3 på varandra följande datainsamlingsdagar.
|
Baslinje till upp till 8 veckor maximalt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel barn som generaliserar riktad skicklighet till opraktade ord inom riktad struktur
Tidsram: Baslinje till upp till 8 veckor maximalt
|
Utredarna kommer att beräkna andelen barn som generaliserar den riktade färdigheten till nya/opraktade ord inom den riktade strukturen.
|
Baslinje till upp till 8 veckor maximalt
|
|
Andel barn som generaliserar riktad skicklighet till oöverträffad modalitet inom riktad struktur
Tidsram: Baslinje till upp till 8 veckor maximalt.
|
Utredarna kommer att beräkna andelen barn som generaliserar den riktade färdigheten till en opraktad modalitet (dvs att skriva, skriva) med hjälp av praktiserade ord inom den riktade strukturen.
|
Baslinje till upp till 8 veckor maximalt.
|
|
Andel barn som upprätthåller riktad skicklighet efter att interventionen har avslutats
Tidsram: Börjar högst två veckor efter interventionsfasen; varar upp till 3 veckor
|
Utredarna kommer att beräkna andelen barn som upprätthåller högre procentnoggrannhet efter att interventionen har tagits bort jämfört med baslinjen
|
Börjar högst två veckor efter interventionsfasen; varar upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
5 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 240927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .