- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06860022
Setningsforming - DHH
24. august 2026 oppdatert av: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Setningsforming: Skriftlig språkintervensjon for døve og hører på ungdomsskolene
Den foreslåtte forskningen tar for seg en langvarig og viktig utfordring med å forbedre ferdighetene til literacy til barn som er døve og tunghørte, en historisk under forsket gruppe.
Vi tar sikte på å utnytte formkoding - en empirisk validert intervensjonstilnærming for å konstruere setninger på muntlig engelsk - for å forbedre hvor effektivt barn som er døve og tunghørte lærer å konstruere setninger riktig på skriftlig engelsk.
For å fremme den lovende, men likevel underutnyttede forskningen om formkoding, fullfører vi det neste logiske trinnet med å anvende de visuelle støttene som følger med formkoding til skriftspråk for døve og tunghørte barn.
Formekoding har vært effektiv for å undervise i setningsstruktur på muntlig engelsk til barn med språkhemming og har nylig blitt brukt på setningsstruktur på amerikansk tegnspråk med døve og tunghørte barn.
Intervensjon som involverer formkoding er spådd å resultere i økt nøyaktighet av ordrekkefølge i setninger på skriftlig engelsk fordi døve og tunghørte barn ofte drar nytte av visuell informasjon.
Vi vil oppnå dette målet ved å bruke enkelt case multiple sonde på tvers av deltakere designstudier med 30 femte til åttende klasse barn som er døve og tunghørte.
Kunnskapen som er oppnådd vil veilede språk- og litteraturinngrep for barn som er døve og tunghørte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-post: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jena McDaniel, PhD
- Telefonnummer: 615-936-5114
- E-post: jena.mcdaniel@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Telefonnummer: 219-614-5980
- E-post: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
-
Hovedetterforsker:
- Adriana M Valtierra, M.S.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i klasse fem til åtte som er døve eller hørsel og bruker talt engelsk og amerikansk tegnspråk (ASL). Deltakerne må ha bilateralt hørselstap. Deltakerne må bruke minst engelsk og ASL, men kan også bruke andre språk, signert eller talt. Deltakerne må demonstrere evnen til å lese og forstå de grammatiske strukturer av interesse og allerede skrive setninger, men demonstrere feil i ordrekkefølge og/eller grammatikk. Disse kriteriene vil bli undersøkt ved bruk av omsorgspersonens spørreskjema og intervju og screeningstiltakene (test av skriftspråk for å vurdere skrivingsnivå, forskerprodusert screener for å lese ord i den målrettede grammatiske strukturen, foreldrerapporten og supplerende medisinske og akademiske rapporter for å identifisere hørselsnivå og skrivebehov).
Eksklusjonskriterier:
- Potensielle deltakere er ekskludert for en diagnose av dysleksi, ukorrigert synshemming (dvs. identifisert synstap uten bruk av korrigerende linser som forstyrrer valgbarhetsevalueringsoppgaver), eller bevis på alvorlig motorisk svekkelse (dvs. utilstrekkelige motoriske ferdigheter for å fullføre kvalifiseringsbaner uavhengig).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Form koding
Intervensjon vil være å introdusere og bruke formkoding for å konstruere setninger.
|
Intervensjon vil omfatte introdusere og gjennomgå de relevante formene fra formkoding og rekkefølgen formene går i en setning.
Forskeren vil da modellere hvordan man setter ordflisene i rekkefølge i henhold til formene.
Deretter jobber forskeren og studenten sammen for å konstruere setninger.
Studenten får da muligheten til uavhengig å konstruere setninger ved å bruke ordflisene og formkoding.
På slutten av instruksjonen gjennomgår forskeren og studenten formene, og studenten har muligheten til å konstruere setninger uavhengig uten formkoding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel barn som intervensjonen er vellykket for
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker maksimum
|
Etterforskerne vil beregne andelen barn som intervensjonen er vellykket, definert som minst 80% nøyaktighet for 3 påfølgende datainnsamlingsdager.
|
Baseline til opptil 8 uker maksimum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel barn som generaliserer målrettet ferdighet til upraktiske ord i målrettet struktur
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker maksimum
|
Etterforskerne vil beregne andelen barn som generaliserer den målrettede ferdigheten til nye/upraktiske ord i den målrettede strukturen.
|
Baseline til opptil 8 uker maksimum
|
|
Andel barn som generaliserer målrettet ferdighet til upraktisk modalitet innenfor målrettet struktur
Tidsramme: Baseline til opptil 8 uker maksimum.
|
Etterforskerne vil beregne andelen barn som generaliserer den målrettede ferdigheten til en upraktisk modalitet (dvs. å skrive, skrive) ved hjelp av praktiserte ord i den målrettede strukturen.
|
Baseline til opptil 8 uker maksimum.
|
|
Andel barn som opprettholder målrettet ferdighet etter at intervensjonen er avsluttet
Tidsramme: Begynner ikke mer enn 2 uker etter at intervensjonsfasen slutter; varer opptil 3 uker
|
Etterforskerne vil beregne andelen barn som opprettholder høyere prosent nøyaktighet etter at intervensjonen er fjernet sammenlignet med baseline
|
Begynner ikke mer enn 2 uker etter at intervensjonsfasen slutter; varer opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 240927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .