- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06860022
Shaping de frase - DHH
24 de agosto de 2026 atualizado por: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Moda de frase: intervenção de linguagem escrita para surdos e com dificuldade de ouvir os alunos do ensino médio
A pesquisa proposta aborda um desafio importante e de longa data de melhorar as habilidades de alfabetização de crianças surdas e com deficiência auditiva, um grupo historicamente subsolo.
Nosso objetivo é aproveitar a codificação de formas - uma abordagem de intervenção empiricamente validada para a construção de frases em inglês falado - por melhorar a eficiência das crianças surdas e com dificuldades de ouvir a aprender a construir corretamente frases em inglês escrito.
Para avançar a pesquisa promissora, mas subutilizada, sobre codificação de formas, concluímos a próxima etapa lógica de aplicar os suportes visuais fornecidos com a codificação de formas à linguagem escrita para crianças surdas e com dificuldades.
A codificação de formas tem sido eficaz para o ensino da estrutura das frases em inglês falado para crianças com deficiências linguísticas e foi recentemente aplicado à estrutura da sentença na linguagem de sinais americana com crianças surdas e com dificuldades de ouvir.
Prevê -se que a intervenção envolvendo codificação de formas resulte em maior precisão da ordem das palavras em sentenças em inglês escrito, porque surdos e com dificuldade em ouvir crianças geralmente se beneficiam de informações visuais.
Atingiremos esse objetivo usando a sonda múltipla de caso único entre os participantes, com os estudos com crianças de 30 a oitava série que são surdas e com deficiência auditiva.
O conhecimento adquirido orientará a intervenção de linguagem e alfabetização para crianças surdas e com deficiência auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adriana M Valtierra, M.S.
- Número de telefone: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jena McDaniel, PhD
- Número de telefone: 615-936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contato:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Número de telefone: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
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Investigador principal:
- Adriana M Valtierra, M.S.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças nas séries cinco a oito que são surdas ou com deficiência auditiva e usam inglês falado e linguagem de sinais americana (ASL). Os participantes devem ter perda auditiva bilateral. Os participantes devem usar pelo menos inglês e ASL, mas também podem usar outros idiomas, assinados ou falados. Os participantes devem demonstrar a capacidade de ler e entender as estruturas gramaticais de interesse e já escrever frases, mas demonstrar erros na ordem das palavras e/ou gramática. Esses critérios serão examinados usando o questionário e a entrevista do cuidador e as medidas de triagem (teste da linguagem escrita para avaliar o nível de escrita, o rastreador fabricado no pesquisador para ler palavras na estrutura gramatical direcionada, relatório dos pais e relatórios médicos e acadêmicos suplementares para identificar o nível de audição e as necessidades de escrita).
Critérios de exclusão:
- Os participantes em potencial são excluídos para o diagnóstico de dislexia, comprometimento da visão não corrigida (ou seja, perda de visão identificada sem o uso de lentes corretivas que interferem nas tarefas de avaliação de elegibilidade) ou evidência de comprometimento motor grave (ou seja, habilidades motoras insuficientes para concluir a avaliação da elegibilidade de forma independente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Codificação de forma
A intervenção será introduzida e utilizando a codificação de forma para construir frases.
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A intervenção incluirá a introdução e revisão das formas relevantes da codificação de formas e da ordem em que as formas vão em uma frase.
O pesquisador modelará como colocar as palavras em ordem em ordem de acordo com as formas.
Em seguida, o pesquisador e o aluno trabalham juntos para construir frases.
O aluno tem a oportunidade de construir sentenças de forma independente usando os ladrilhos e a codificação de formas.
No final da instrução, o pesquisador e o aluno revisam as formas e o aluno tem a oportunidade de construir sentenças de forma independente sem codificação de forma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de crianças para quem a intervenção é bem -sucedida
Prazo: Linha de base para até 8 semanas no máximo
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Os investigadores calcularão a proporção de crianças para as quais a intervenção é bem -sucedida, definida como pelo menos 80% de precisão para 3 dias consecutivos de coleta de dados.
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Linha de base para até 8 semanas no máximo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de crianças que generalizam a habilidade direcionada para palavras não concedidas dentro da estrutura direcionada
Prazo: Linha de base para até 8 semanas no máximo
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Os investigadores calcularão a proporção de crianças que generalizarão a habilidade direcionada a palavras novas/não concedidas dentro da estrutura direcionada.
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Linha de base para até 8 semanas no máximo
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Proporção de crianças que generalizam a habilidade direcionada para a modalidade não prática dentro da estrutura direcionada
Prazo: Base de linha de até 8 semanas no máximo.
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Os investigadores calcularão a proporção de crianças que generalizarão a habilidade direcionada para uma modalidade não prática (ou seja, escrever, digitar) usando palavras praticadas dentro da estrutura direcionada.
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Base de linha de até 8 semanas no máximo.
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Proporção de crianças que mantêm habilidades direcionadas após o término da intervenção
Prazo: Começa não mais de 2 semanas após o término da fase de intervenção; dura até 3 semanas
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Os pesquisadores calcularão a proporção de crianças que mantêm maior precisão percentual após a remoção da intervenção em comparação com a linha de base
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Começa não mais de 2 semanas após o término da fase de intervenção; dura até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .