- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06860022
Kształtowanie zdania - DHH
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University
Kształtowanie zdań: interwencja w języku pisanym dla osób niesłyszących i niedosłyszących gimnazjum
Proponowane badania odnoszą się do od dawna i ważnego wyzwania, jakim jest poprawa umiejętności czytania i pisania dzieci, które są głuche i niedosłyszące, historycznie pod badaną grupą.
Naszym celem jest wykorzystanie kodowania kształtu - empirycznie zatwierdzonego podejścia interwencyjnego do konstruowania zdań w języku angielskim - do poprawy, jak skuteczne dzieci, które są głuche i niedrożne, uczą się prawidłowo konstruować zdania w pisemnym angielskim.
Aby rozwinąć obiecujące, ale niewykorzystane badania dotyczące kodowania kształtów, wykonujemy kolejny logiczny krok polegający na zastosowaniu wsporników wizualnych dostarczanych z kodowaniem kształtu w języku pisanym dla osób niesłyszących i niedosłyszących dzieci.
Kodowanie kształtów było skuteczne w nauczaniu struktury zdań w języku angielskim w języku angielskim z niepełnosprawnością językową, a ostatnio zastosowano do struktury zdań w amerykańskim języku migowym z głuchymi i niedosłyszącymi dzieci.
Przewiduje się, że interwencja obejmująca kodowanie kształtu spowoduje zwiększoną dokładność porządkowania słów w zdaniach w pisemnym angielskim, ponieważ głuche i niedosłyszące dzieci często korzystają z informacji wizualnych.
Osiągniemy ten cel, używając wielu przypadków sondy wielokrotnej sondy między uczestnikami projektów projektowych z od 30 do ósmej klasy, które są głuche i niedosłyszące.
Zdobyta wiedza poprowadzi interwencję języka i umiejętności czytania i pisania dla dzieci osób niesłyszących i niedosłyszących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriana M Valtierra, M.S.
- Numer telefonu: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jena McDaniel, PhD
- Numer telefonu: 615-936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Adriana M Valtierra, M.S.
- Numer telefonu: 219-614-5980
- E-mail: adriana.m.valtierra@vanderbilt.edu
-
Główny śledczy:
- Adriana M Valtierra, M.S.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Children in grades five through eight who are deaf or hard of hearing and use spoken English and American Sign Language (ASL). Participants must have bilateral hearing loss. Participants must use at least English and ASL but may also use other languages, signed or spoken. Uczestnicy muszą wykazać zdolność czytania i rozumienia interesujących struktur gramatycznych i już pisać zdania, ale wykazać błędy w kolejności słów i/lub gramatyce. Kryteria te zostaną zbadane przy użyciu kwestionariusza opiekuna i wywiadu oraz środków badań przesiewowych (test języka pisanego w celu oceny poziomu pisania, przesiewanego badacza do czytania słów w ukierunkowanej strukturze gramatycznej, raporcie rodziców oraz dodatkowych raportach medycznych i akademickich w celu identyfikacji poziomu słuchu i potrzeb pisania).
Kryteria wykluczenia:
- Potencjalni uczestnicy są wykluczeni w celu rozpoznania dysleksji, nieskorygowanego zaburzenia wzroku (tj. Zidentyfikowanej utraty wzroku bez użycia soczewek korekcyjnych, które zakłócają niezależnie zadania oceny kwalifikowalności).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kodowanie kształtu
Interwencja będzie wprowadzać i wykorzystywać kodowanie kształtów do konstruowania zdań.
|
Interwencja będzie obejmować wprowadzenie i przegląd odpowiednich kształtów kodowania kształtu oraz kolejność, w jakiej kształty idą w zdaniu.
Następnie badacz będzie modelować, jak uporządkować kafelki słowa zgodnie z kształtami.
Następnie badacz i student pracują razem, aby budować zdania.
Uczeń ma następnie możliwość niezależnej konstruowania zdań za pomocą kodowania słów i kodowania kształtu.
Pod koniec nauczania badacz i student sprawdzają kształty, a uczeń ma możliwość niezależnego konstruowania zdań bez kodowania kształtu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci, dla których interwencja się powiodła
Ramy czasowe: Linia podstawowa do maksymalnie maksymalnie 8 tygodni
|
Śledczy obliczą odsetek dzieci, dla których interwencja zakończy się powodzeniem, zdefiniowana jako co najmniej 80% dokładności przez 3 kolejne dni gromadzenia danych.
|
Linia podstawowa do maksymalnie maksymalnie 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci, które uogólniają ukierunkowane umiejętności na beznadziejne słowa w ukierunkowanej strukturze
Ramy czasowe: Linia podstawowa do maksymalnie maksymalnie 8 tygodni
|
Śledczy obliczą odsetek dzieci, które uogólniają ukierunkowane umiejętności na nowe/niepraktyczne słowa w ukierunkowanej strukturze.
|
Linia podstawowa do maksymalnie maksymalnie 8 tygodni
|
|
Odsetek dzieci, które uogólniają ukierunkowane umiejętności na niepraktyczny sposób w ramach ukierunkowanej struktury
Ramy czasowe: WNIOKA Bazowa do maksymalnie maksymalnie 8 tygodni.
|
Badacze obliczą odsetek dzieci, które uogólniają ukierunkowaną umiejętność na niepraktyczny sposób (tj. Pisanie, pisanie) przy użyciu praktykowanych słów w ukierunkowanej strukturze.
|
WNIOKA Bazowa do maksymalnie maksymalnie 8 tygodni.
|
|
Odsetek dzieci, które utrzymują ukierunkowane umiejętności po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: Zaczyna się nie więcej niż 2 tygodnie po zakończeniu fazy interwencji; trwa do 3 tygodni
|
Badacze obliczą odsetek dzieci, które utrzymują wyższą dokładność procentową po usunięciu interwencji w porównaniu do wartości wyjściowej
|
Zaczyna się nie więcej niż 2 tygodnie po zakończeniu fazy interwencji; trwa do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .