- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06863103
Ošetření dětí s rozsáhlými potřebami zubních potřeb
Zkušenosti zubařů z léčby dětí s rozsáhlými potřebami zubního ošetření
Cílem této kvalitativní studie pomocí zakotvené teorie je získat hlubší znalosti o zkušenostech zubařů z léčby zejména malých dětí s rozsáhlou potřebou léčby (hlavně kvůli kazu).
Hlavní otázkou je dozvědět se více o reakcích, pocitech, pocitech, vnímaném stresu a myšlenkách na běžném místě při setkání a léčbě malých dětí s mnoha drsnými lézemi. Vyšetřovatelé také chtějí lépe porozumět tomu, jak si zubní lékaři myslí o hlášení dětí, které by mohly být vystaveny týrání.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Těžký nebo rozsáhlý kaz je stav, který postihuje velké množství dětí ročně. To by mohlo vést k vážným důsledkům postiženého dítěte, jako je bolest, mnoho návštěv zubních lékařů, riziko horšího zdraví ústní dutiny a špatná estetika. V mnoha případech existuje souvislost s nedostatkem péče, přičemž zubní odborníci mají povinnost podat zprávu sociálním službám ohledně obav o zacházení.
Péče o zuby zahrnuje široké spektrum opatření, od informací preventivních opatření orálního zdraví orálního ústního, po plnění terapií a extrakcí zubů. Já mnoho případů, že nemoc je tak rozsáhlá, že dítě musí být odkázáno na kliniku specializované na pediatrické stomatologie, aby bylo možné léčit v sedaci nebo celkové anestézii. To je převládající mladší dítě. Zubní ošetření prováděné v celkové anestezii nebo sedaci je často radikálnější a extrakce zubů je běžnou terapií zubů s rozsáhlým rozpadem.
Jako zubař, který má na starosti počáteční péči a léčbu, by mohla být péče o děti, které nemusí vědět nebo pochopit, proč musí podstoupit léčbu, nebo které by se možná vyděsily nebo trpí bolestí, může ovlivnit obecnou pohodu zubaře. Vnímání stresu, zejména etického stresu, může dále ovlivnit to, jak zubní lékaři dělají mimo jiné rozhodnutí o léčbě. Přesto je znalost toho, jak zubní lékaři vnímají a jsou ovlivněni setkáním a léčbou dětí s rozsáhlou potřebou péče o zuby, neuspokojivé.
Výzkumná otázka Jak se zubní lékaři zažívají setkání a léčbou dětí s rozsáhlou potřebou péče o zuby? Jak je rozsáhlá potřeba péče o zuby ve vztahu k potenciální zprávě sociálních služeb?
Metody a informátoři Tento projekt bude používat zakotvenou teorii, to je kvalitativní výzkumná metoda. Pokud v určité oblasti chybí znalosti a teorie, jsou metody testování běžných hypotéz méně vhodné. Místo toho pomocí kvalitativních metod výzkumu lze informace shromažďovat od jednotlivců se zkušenostmi z oblasti zájmu. Některé metody, jako je zakotvená teorie, mohou vést k výsledkům, které by mohly tvořit základnu pro formulaci hypotézy, že později lze testovat ve studiích pomocí metod kvantitativních/hypotéz.
V tomto projektu se budou konat rozhovory s zubními lékaři (informátory), kteří pracují v rámci veřejné péče o zuby a specializovanou péči o zuby, tj. Specialisty v dětské stomatologii. Během rozhovorů se používá tzv. Tematická průvodce rozhovory s otevřenými tématy, spíše než používat polostrukturované, které by mohly vést o tom, o čem se informátoři rozhodnou mluvit. Zamýšlená témata v průvodci rozhovoru se týkají následujících: Zkušenosti s léčbou dětí s rozsáhlou potřebou léčby, úvahy o vykazování sociálních služeb, zkušenosti s reakcemi dětí a schopnosti zvládnout zubní ošetření, myšlenky na zákonné strážci, kteří jsou přítomni v operačním sále, zkušenosti s různými strategiemi zvládání nebo cokoli jiného, co informátor přináší ke stolu. Informátoři budou generálními dentálními odborníky, kteří pracují s péčí o děti, zejména z kraje Scania, a specialista na dětskou stomatologii nebo postgraduální studenty, kteří se stanou takovými specialisty. Specializovaná kohorta je přijímána z celého Švédska.
Vyšetřovatelé plánují pohovořit až 25 zubních lékařů. Informátoři budou přijati, aby zahrnovali různé zkušenosti a pozadí, např. Různé věky, roky jako zubní lékař, generální dentální lékař nebo specialista, veřejná zubní klinika nebo soukromá klinika, pracující ve městě nebo venkovské oblasti.
Rozhovory budou trvat přibližně jednu hodinu a budou zaznamenány digitálně a rozhovory mohou být provedeny digitálně nebo na přímém setkání, ale telefonicky je také možností. Rozhovory budou přepsány doslovně a analyzovány podle přednastavených rutin podle zvolené metody zakotvené teorie. Rozhovory a analýzy se konají paralell. Přepsané rozhovory budou analyzovány a prostřednictvím těchto analýz se objevují takzvané kategorie, které popisují, o čem jsou zkušenosti. Tyto kódy budou poté sloučeny do předběžných kategorií. V následujícím procesu axiálního kódování budou předběžné kategorie dále rozvíjeny identifikací rozměrů a charakteristik, což vede k podkategoriím. Údaje a kategorie vztahů jsou hledány, čímž se vytvoří „nový celek“. Selektivní kódování povede k nasycení a validaci dat. První z nich lze také dosáhnout re-kódem již opětovných údajů. Ve výsledcích je také hlavní kategorie, kterou lze popsat jako nejdůležitější a nejdůležitější aspekty studovaných výzkumných otázek.
Při použití kvalitativní metody, jako je teorie uzemněné teorie, není použitelné pro výpočet velikosti vzorku. Místo toho budou účastníci zahrnuti, dokud nebude dosaženo nasycení dat, což znamená, že nové informace již nelze získat.
Zjištění Znalosti zakotvená teorie je metoda vytvářející teorii, zejména vhodná pro oblasti výzkumu, kde stávající teorie jsou vzácné nebo zcela chybí. Dnes hodně výzkumu v rámci lékařských a dentálních oblastí bere perspektivu vyšetřovatele. Je velmi důležité, aby se zapojili také přímo postižené, tj. Pacienti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko, 20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zubní lékaři, generální dentální odborníci a specialista, nebo ti, kteří se ucházejí o výcvik, aby se stali specialistou na dětskou stomatologii.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zubaři léčby dětí
Zubní lékaři se setkávají s malými dětmi s rozsáhlou potřebou léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje zubních lékařů o řešení dětí s rozsáhlou potřebou léčby
Časové okno: Data budou shromažďována a analyzována po dobu 12 měsíců.
|
Cílem této studie je identifikovat a kategorizovat hlavní témata, která vyplývají z kvalitativních rozhovorů s zubaři, kteří zacházejí s dětmi s rozsáhlými zubními potřebami.
Témata budou odvozena pomocí metodiky zakotvené teorie se zaměřením na výzvy, strategie a výsledky spojené s poskytováním péče této populaci pacientů.
Analýzou dat budou identifikovány kódy, které povedou k koncepčním kategoriím, které nakonec budou tvořit základní kategorii, novou teorii.
|
Data budou shromažďována a analyzována po dobu 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Berlin, PhD, Malmö University, Faculty of Odontology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
- Griffen AL, Schneiderman LJ. Ethical issues in managing the noncompliant child. Pediatr Dent. 1992 May-Jun;14(3):178-83.
- Farokh-Gisour E, Hatamvand M. Investigation of Stress Level Among Dentistry Students, General Dentists, and Pediatric Dental Specialists During Performing Pediatric Dentistry in Kerman, Iran, in 2017. Open Dent J. 2018 Sep 28;12:631-637. doi: 10.2174/1745017901814010631. eCollection 2018.
- "Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173."
- Kvist T, Wickstrom A, Miglis I, Dahllof G. The dilemma of reporting suspicions of child maltreatment in pediatric dentistry. Eur J Oral Sci. 2014 Oct;122(5):332-8. doi: 10.1111/eos.12143. Epub 2014 Jul 11.
- Kizilci E, Kizilay F, Mahyaddinova T, Muhtaroglu S, Kolcakoglu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3601-3609. doi: 10.1007/s00784-023-04973-9. Epub 2023 Mar 30.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. J Clin Pediatr Dent. 2015 Fall;39(5):419-22. doi: 10.17796/1053-4628-39.5.419.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAU 2024/122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .