- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06863103
Leczenie dzieci z rozległymi potrzebami dentystycznymi
Doświadczenia dentystów z leczenia dzieci z dużymi potrzebami leczenia dentystycznego
Celem tego badania jakościowego, z wykorzystaniem ugruntowanej teorii, jest uzyskanie głębszej wiedzy na temat doświadczeń dentystów związanych z leczeniem w szczególności małych dzieci z szeroką potrzebą leczenia (głównie z powodu próchnicy).
Głównym pytaniem jest dowiedzieć się więcej o reakcjach dentystów, uczuciach, postrzeganym stresie i myślach w ogóle podczas spotkania i leczenia małych dzieci z wieloma sprawnymi zmianami. Śledczy chcą również lepiej zrozumieć, w jaki sposób dentyści myślą o zgłaszaniu dzieci, które mogą być przedmiotem maltretowania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: Ciężkie lub rozległe próchnica to stan, który co roku dotyka duża liczba dzieci. Może to prowadzić do poważnych konsekwencji dla dotkniętego dziecka, takich jak ból, wiele wizyt dentystycznych, ryzyko biedniejszego zdrowia jamy ustnej i słaba estetyka. W wielu przypadkach istnieje związek z brakiem opieki, w którym specjaliści dentystyczni mają obowiązek złożyć raport do usług społecznych dotyczących obaw związanych z maltretowaniem.
Opieka dentystyczna obejmuje szerokie spektrum miar, od informacji zapobiegawczych Och Och Oal Health, po terapie wypełniające i ekstrakcje zębów. I W wielu przypadkach choroba jest tak obszerna, że dziecko musi zostać skierowane do specjalisty dentystycznej pediatrycznej w celu uzyskania leczenia w wyniku środka sedacyjnego lub ogólnego znieczulenia. Jest to bardziej powszechne, im młodsze jest dziecko. Zabiegi dentystyczne wykonywane w znieczuleniu ogólnym lub sedacji jest często bardziej radykalne, a ekstrakcja zębów jest powszechną terapią zębów z rozległym rozkładem.
Jako dentysta, odpowiedzialny za wstępną opiekę i leczenie, opieka nad dziećmi, które mogą nie wiedzieć lub zrozumieć, dlaczego muszą poddać się leczeniu lub być może przestraszone lub cierpią na ból, może wpłynąć na ogólne dobro dentysty. Postrzeganie stresu, zwłaszcza stresu etycznego, może dodatkowo wpływać między innymi w podejmowaniu decyzji o leczeniu. Mimo to wiedza o tym, jak dentystowie postrzegają i są dotknięte spotkaniem i leczeniem dzieci z szerokiej potrzeby opieki dentystycznej, jest niezadowalająca.
Pytanie badawcze W jaki sposób dentyści doświadczają spotkania i leczenia dzieci z szeroką potrzebą opieki dentystycznej? W jaki sposób poszukuje zasadniczej potrzeby opieki dentystycznej w odniesieniu do potencjalnego raportu z usługami społecznymi?
Metody i informatorzy Ten projekt zastosują teorię ugruntowaną, czyli metodą badań jakościowych. Gdy w pewnym obszarze brakuje wiedzy i teorii, metody testowania typowych hipotez są mniej odpowiednie. Zamiast tego, stosując jakościowe metody badań, informacje można pobierać od osób z doświadczeniem z obszaru zainteresowania. Niektóre metody, takie jak teoria ugruntowana, mogą prowadzić do wyników, które mogą stanowić podstawę do formułowania hipotezy, które później można przetestować w badaniach przy użyciu metod testowania ilościowego/hipotez.
W tym projekcie odbędą się wywiady z dentystami (informatorami), którzy pracują w ramach publicznej opieki dentystycznej oraz specjalistycznej opiece dentystycznej, tj. Specjalistów z stomatologii pediatrycznej. Podczas wywiadów używany jest tak zwany przewodnik kwalifikacyjny tematyczny z otwartymi tematami, zamiast korzystać z częściowo ustrukturyzowanego, co może prowadzić, o czym decydują się mówić informatorzy. Zamierzone tematy w przewodniku w wywiadzie dotyczą: doświadczenia związane z leczeniem dzieci z zasadniczą potrzebą leczenia, refleksji po zgłoszeniu usług socjalnych, doświadczeniach reakcji pacjentów dzieci i zdolności do obsługi leczenia dentystycznego, przemyślenia na temat prawnych strażników obecnych na sali operacyjnej, doświadczenia różnych strategii radzenia sobie lub cokolwiek innego, co informator przynosi stół. Informatorzy będą ogólni praktycy dentystyczni współpracujący z opieką dentystyczną dzieci, głównie z hrabstwa Scania, a specjalistą w dziedzinie stomatologii pediatrycznej lub studentów podyplomowych, którzy zostaną takim specjalistami. Specjalistyczna kohorta jest rekrutowana z całej Szwecji.
Śledczy planują przeprowadzić wywiad do 25 dentystów. Informatorzy zostaną rekrutowani, aby uwzględnić różne doświadczenia i pochodzenie, np. Różne wieki, lata jako dentysta, generalny lekarz dentystyczny lub specjalista, publiczna klinika stomatologiczna lub prywatna klinika, pracująca w mieście lub obszarach wiejskich.
Wywiady potrwają około godzinę i zostaną nagrane cyfrowo, a wywiady można przeprowadzić zarówno cyfrowo, jak i na bezpośredniego spotkania, ale telefon jest również możliwy. Wywiady zostaną przepisane dosłownie i przeanalizowane zgodnie z ustalonymi procedurami zgodnie z wybraną metodą, ugruntowaną teorią. Wywiady i analizy mają miejsce parallel. Przepisane wywiady zostaną przeanalizowane, a dzięki tym analizom pojawiają się tak zwane kategorie, które opisują, o co chodzi w doświadczeniach. Kody te zostaną następnie scalone w kategorie wstępne. W poniższym procesie kodowania osiowego wstępne kategorie zostaną dalej opracowane poprzez identyfikację wymiarów i cech, prowadząc do podkategorii. Doszczenie do relacji i kategorii są w ten sposób, tworząc w ten sposób „nową całość”. Selektywne kodowanie doprowadzi do nasycenia i sprawdzania poprawności danych. Ten pierwszy można również osiągnąć dzięki ponownej kodowaniu już ustawionych danych. W wynikach istnieje również podstawowa kategoria, którą można opisać jako najbardziej centralne i kluczowe aspekty badanych pytań badawczych.
Nie ma zastosowania do obliczenia wielkości próbki przy zastosowaniu metody jakościowej, takiej jak teoria uziemiona. Zamiast tego uczestnicy zostaną uwzględnione do osiągnięcia nasycenia danych, co oznacza, że nie można już uzyskać nowych informacji.
Teoria zysku wiedzy teoria jest metodą generowania teorii, szczególnie odpowiednia dla obszarów badawczych, w których istniejące teorie są rzadkie lub całkowicie brakujące. Dziś wiele badań w dziedzinie medycznej i dentystycznej przyjmuje perspektywę badacza. Bardzo ważne jest, aby zaangażowane były również bezpośrednio dotknięte dotknięciem, tj. Pacjenci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja, 20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dentyści, zarówno ogólni praktykujący dentystyczni, jak i specjalista, lub osoby w szkoleniu, aby zostać specjalistą w dziedzinie stomatologii pediatrycznej.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dentystowie traktowania dzieci
Dentystycy spotykają się z małymi dziećmi z dużym potrzebą leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy dentystów w zakresie radzenia
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane i analizowane przez okres 12 miesięcy.
|
To badanie ma na celu zidentyfikowanie i kategoryzację głównych tematów, które wynikają z jakościowych wywiadów z dentystami, którzy leczą dzieci o obszernych potrzebach dentystycznych.
Tematy zostaną wyprowadzone przy użyciu metodologii teorii ugruntowanej, koncentrując się na wyzwaniach, strategiach i wynikach związanych z zapewnieniem opieki tej populacji pacjentów.
Analizując dane, zostaną zidentyfikowane kody, co doprowadzi do kategorii koncepcyjnych, które ostatecznie utworzą kategorię podstawową, nową teorię.
|
Dane zostaną zebrane i analizowane przez okres 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henrik Berlin, PhD, Malmö University, Faculty of Odontology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
- Griffen AL, Schneiderman LJ. Ethical issues in managing the noncompliant child. Pediatr Dent. 1992 May-Jun;14(3):178-83.
- Farokh-Gisour E, Hatamvand M. Investigation of Stress Level Among Dentistry Students, General Dentists, and Pediatric Dental Specialists During Performing Pediatric Dentistry in Kerman, Iran, in 2017. Open Dent J. 2018 Sep 28;12:631-637. doi: 10.2174/1745017901814010631. eCollection 2018.
- "Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173."
- Kvist T, Wickstrom A, Miglis I, Dahllof G. The dilemma of reporting suspicions of child maltreatment in pediatric dentistry. Eur J Oral Sci. 2014 Oct;122(5):332-8. doi: 10.1111/eos.12143. Epub 2014 Jul 11.
- Kizilci E, Kizilay F, Mahyaddinova T, Muhtaroglu S, Kolcakoglu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3601-3609. doi: 10.1007/s00784-023-04973-9. Epub 2023 Mar 30.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. J Clin Pediatr Dent. 2015 Fall;39(5):419-22. doi: 10.17796/1053-4628-39.5.419.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAU 2024/122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .