- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06863103
Kinderen behandelen met uitgebreide tandheelkundige behoeften
De ervaringen van tandartsen bij het behandelen van kinderen met uitgebreide behoeften aan tandheelkundige behandeling
Het doel van deze kwalitatieve studie, met behulp van de geaarde theorie, is om diepere kennis op te doen over de ervaringen van tandartsen door het behandelen van in bepaalde jonge kinderen met een uitgebreide behandelingsbehoefte te behandelen (voornamelijk als gevolg van cariës).
De belangrijkste vraag is om meer te weten te komen over de reacties van de tandartsen, gevoelens, waargenomen stress en gedachten in het algemeen bij het ontmoeten en behandelen van jonge kinderen met veel carieuze laesies. De onderzoekers willen ook beter inzicht krijgen in hoe tandartsen denken over het melden van kinderen die mogelijk worden onderworpen aan mishandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ernstige of uitgebreide cariës is een aandoening die jaarlijks een groot aantal kinderen treft. Dit kan leiden tot ernstige gevolgen voor het getroffen kind, zoals pijn, veel tandheelkundige bezoeken, risico op een slechtere mondgezondheid en slechte esthetiek. In veel gevallen is er een verband met gebrek aan zorg, waarbij tandheelkundige professionals de verplichting hebben om een rapport aan te vullen bij sociale diensten over zorgen over mishandeling.
De tandheelkundige zorg omvat een breed spectrum van maatregelen, van informatie och orale gezondheid preventieve acties tot vultherapieën en tandextracties. In veel gevallen is de ziekte zo uitgebreid dat het kind moet worden doorverwezen naar een pediatrische tandheelkundig kliniek om behandeling te krijgen onder sedatie of algemene anesthesie. Dit komt vaker voor hoe jonger het kind is. Tandheelkundige behandelingen die worden uitgevoerd onder algemene anesthesie of sedatie is vaak radicaler en tandextractie is een veel voorkomende therapie voor tanden met uitgebreid verval.
Als tandarts, verantwoordelijk voor de initiële zorg en behandeling, kan het zorgen voor kinderen die misschien niet weten of begrijpen waarom ze een behandeling moeten ondergaan, of die misschien bang zijn of pijn hebben, het algemene welzijn van de tandarts kunnen beïnvloeden. Perceptie van stress, vooral ethische stress, kan verder beïnvloeden hoe tandartsen onder andere behandelingsbeslissingen nemen. Desondanks is de kennis van hoe tandartsen waarnemen en worden beïnvloed door het ontmoeten en behandelen van kinderen met een uitgebreide behoefte aan tandheelkundige zorg, onbevredigend.
Onderzoeksvraag Hoe ervaren tandartsen kinderen met het ontmoeten en behandelen van kinderen met een uitgebreide behoefte aan tandheelkundige zorg? Hoe is een uitgebreide behoefte aan tandheelkundige zorg bekeken met betrekking tot potentieel rapport aan sociale diensten?
Methoden en informanten Dit project zal de gegronde theorie gebruiken, dat is een kwalitatieve onderzoeksmethode. Wanneer kennis en theorieën binnen een bepaald gebied ontbreken, zijn de testmethoden van de gemeenschappelijke hypothesen minder geschikt. In plaats daarvan kan, door kwalitatieve onderzoeksmethoden te gebruiken, informatie worden verzameld van personen met ervaring uit het gebied van interessante. Sommige methoden, zoals gefundeerde theorie, kunnen leiden tot resultaten die een basis kunnen vormen voor het formuleren van hypothese die later kan worden getest in onderzoeken met behulp van kwantitatieve/hypothesen -testmethoden.
In dit project zullen interviews worden gehouden met tandartsen (informanten) die werken binnen openbare tandheelkundige zorg en gespecialiseerde tandheelkundige zorg, d.w.z. specialisten in pediatrische tandheelkunde. Tijdens de interviews wordt een zogenaamde thematische interviewgids met open thema's gebruikt, in plaats van semi-gestructureerde te gebruiken die kan leiden waar de informanten over kiezen om over te praten. De beoogde thema's in het interview begeleiden zorgen voor het volgende: ervaringen met de behandeling van kinderen met een uitgebreide behoefte aan behandeling, reflecties bij het melden van sociale diensten, ervaringen van reacties en vaardigheden van kinderpatiënten om tandheelkundige behandeling af te handelen, gedachten over wettelijke voogden die aanwezig zijn in de operatiekamer, ervaringen van verschillende copingstrategieën of iets anders dat de informant naar de tafel brengt. Informanten zullen algemene tandheelkundige beoefenaars zijn die werken met tandheelkundige zorg voor kinderen, voornamelijk van County of Scania, en specialist in pediatrische tandheelkunde of postuniversitaire studenten die dergelijke specialisten worden. Het gespecialiseerde cohort wordt aangeworven uit heel Zweden.
De onderzoekers zijn van plan om maximaal 25 tandartsen te interviewen. De informanten zullen worden aangeworven om verschillende ervaringen en achtergronden op te nemen, b.v. Verschillende leeftijden, jaren als tandarts, algemene tandheelkundige beoefenaar of specialist, openbare tandheelkundige kliniek of particuliere kliniek, werkend in stads- of landelijk gebied.
De interviews duren ongeveer een uur en worden digitaal opgenomen, en de interviews kunnen zowel digitaal als in een directe vergadering worden uitgevoerd, maar via de telefoon is ook een mogelijkheid. De interviews zullen letterlijk worden getranscribeerd en volgens de vooraf ingestelde routines worden geanalyseerd volgens de gekozen methode, gefundeerde theorie. Interviews en analyses vinden plaats Parallell. De getranscribeerde interviews zullen worden geanalyseerd, en door deze analyses verschijnen de zogenaamde categorieën, die beschrijft waar de ervaringen over gaan. Deze codes worden vervolgens samengevoegd tot voorlopige categorieën. In het volgende axiale coderingsproces zullen de voorlopige categorieën verder worden ontwikkeld door het identificeren van dimensies en kenmerken, voorafgaand aan subcategorieën. Er wordt voor relatiesgegevens en categorieën gezocht, waardoor een "nieuw geheel" wordt gecreëerd. Selectieve codering leidt tot gegevensverzadiging en validatie. De eerste kan ook worden bereikt door re-code reeds hervestigde gegevens. In de resultaten is er ook een kerncategorie die kan worden omschreven als de meest centrale en cruciale aspecten van de onderzoeksvragen die worden bestudeerd.
Het is niet van toepassing om de steekproefomvang te berekenen bij het gebruik van de kwalitatieve methode zoals de geaarde theorie. In plaats daarvan worden de deelnemers opgenomen totdat verzadiging van gegevens is bereikt, wat betekent dat nieuwe informatie niet langer kan worden verkregen.
Kenniswinst gebaseerde theorie is een theorie -genererende methode, vooral geschikt voor onderzoeksgebieden waar bestaande theorieën schaars zijn of volledig ontbreken. Tegenwoordig neemt veel onderzoek binnen medische en tandheelkundige gebieden het perspectief van de onderzoeker. Het is zeer cruciaal dat ook de direct getroffen betrokken zijn, d.w.z. de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden, 20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandartsen, zowel algemene tandheelkundige beoefenaars als specialist, of die in opleiding om specialist te worden in pediatrische tandheelkunde.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kindbehandeling tandartsen
Tandartsen die jonge kinderen ontmoeten met een uitgebreide behandelingsbehoefte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van tandartsen bij het omgaan met kinderen met een uitgebreide behandelingsbehoefte
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld en geanalyseerd gedurende een periode van 12 maanden.
|
Deze studie heeft als doel de hoofdthema's te identificeren en te categoriseren die voortkomen uit kwalitatieve interviews met tandartsen die kinderen met uitgebreide tandheelkundige behoeften behandelen.
De thema's zullen worden afgeleid met behulp van de gefundeerde theorie -methodologie, gericht op de uitdagingen, strategieën en resultaten die verband houden met het bieden van zorg aan deze patiëntenpopulatie.
Door gegevens te analyseren, worden codes geïdentificeerd, die voorafgaan aan conceptuele categorieën die uiteindelijk een kerncategorie zullen vormen, een nieuwe theorie.
|
De gegevens worden verzameld en geanalyseerd gedurende een periode van 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Berlin, PhD, Malmö University, Faculty of Odontology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of untreated caries: a systematic review and metaregression. J Dent Res. 2015 May;94(5):650-8. doi: 10.1177/0022034515573272. Epub 2015 Mar 4.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
- Griffen AL, Schneiderman LJ. Ethical issues in managing the noncompliant child. Pediatr Dent. 1992 May-Jun;14(3):178-83.
- Farokh-Gisour E, Hatamvand M. Investigation of Stress Level Among Dentistry Students, General Dentists, and Pediatric Dental Specialists During Performing Pediatric Dentistry in Kerman, Iran, in 2017. Open Dent J. 2018 Sep 28;12:631-637. doi: 10.2174/1745017901814010631. eCollection 2018.
- "Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173."
- Kvist T, Wickstrom A, Miglis I, Dahllof G. The dilemma of reporting suspicions of child maltreatment in pediatric dentistry. Eur J Oral Sci. 2014 Oct;122(5):332-8. doi: 10.1111/eos.12143. Epub 2014 Jul 11.
- Kizilci E, Kizilay F, Mahyaddinova T, Muhtaroglu S, Kolcakoglu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3601-3609. doi: 10.1007/s00784-023-04973-9. Epub 2023 Mar 30.
- Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. J Clin Pediatr Dent. 2015 Fall;39(5):419-22. doi: 10.17796/1053-4628-39.5.419.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAU 2024/122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .