Srovnávací analýza předoperační hladiny jater v transplantaci jater živého dárce
6. března 2025 aktualizováno: Chungnam National University Hospital
Optimalizace přesnosti: Srovnávací analýza předoperační objemy jater při transplantaci jater živého dárce z pohledu chirurga
Přesné hodnocení objemu štěpu je zásadní pro úspěšnou transplantaci jater živých dárců (LDLT).
Přestože jsou široce používány manuální a automatizované metody měření objemu počítačové tomografie (CT) pomocí různých objemových nástrojů, jejich přesnost zůstává nejistá.
Cílem této studie bylo stanovit optimální korekční faktor suché hmotnosti pro každou metodu pro zvýšení predikce skutečné hmotnosti štěpu (AGW) a porovnání přesnosti různých metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní diagnostická přesnost porovnávající tři metody objemové hladiny jater pomocí předoperačních dárců CT skenů v LDLT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili hepatektomii pro transplantaci živého dárce jater prováděného v Chungnam National Fakultní nemocnici.
Data budou retrospektivně přezkoumána za účelem porovnání předoperačního odhadovaného objemu štěpu (EGV) se skutečnou hmotností štěpu (AGW).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili hepatektomii pro transplantaci živého dárce jater prováděné ministerstvem chirurgie v Chungnam National University Hospital pod dohledem hlavního vyšetřovatele.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti považováni za nevhodné pro účast v této klinické studii vyšetřovatelem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dárci
Pacienti, kteří dostávali hepatektomii pro transplantaci jater živého dárce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost předoperačního odhadovaného objemu štěpu (EGV) ve srovnání se skutečnou hmotností štěpu (AGW)
Časové okno: Od předoperačního CT skenování (1-2 měsíce před transplantací) až po intraoperační měření (den transplantace)
|
Přesnost předoperační dárcovské objemové volumetrie jater bude hodnocena porovnáním odhadovaného objemu štěpu (EGV) získaného ze tří metod (automatizovaný, poloautomovaný, manuální) se skutečnou hmotností štěpu (AGW) měřeno intraoperativně.
Poměr chyb mezi EGV a AGW bude vypočítán pro každou metodu.
|
Od předoperačního CT skenování (1-2 měsíce před transplantací) až po intraoperační měření (den transplantace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení optimálního korekčního faktoru suché hmotnosti pro každou metodu objevování
Časové okno: Od předoperačního CT skenování (1-2 měsíce před transplantací) až po intraoperační měření (den transplantace)
|
Cílem studie je stanovit optimální korekční faktor suché hmotnosti minimalizací nesrovnalosti mezi EGV a AGW.
|
Od předoperačního CT skenování (1-2 měsíce před transplantací) až po intraoperační měření (den transplantace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-05-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje nebudou veřejně sdíleny kvůli retrospektivní povaze studijních a ochrany ochrany soukromí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .