Analiza porównawcza przedoperacyjnej objętości wątroby w przeszczepie żywych dawcy wątroby
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Chungnam National University Hospital
Dokładność optymalizacji: analiza porównawcza przedoperacyjnej objętości wątroby w przeszczepie wątroby żywych dawcy z perspektywy chirurga
Dokładna ocena objętości przeszczepu przedoperacyjnego ma kluczowe znaczenie dla udanego przeszczepu żywych dawcy (LDLT).
Chociaż szeroko stosowane są ręczne i zautomatyzowane tomografia komputerowa (CT) przy użyciu różnych narzędzi objętościowych, ich dokładność pozostaje niepewna.
Badanie to miało na celu określenie optymalnego współczynnika korekcji suchej masy dla każdej metody w celu zwiększenia przewidywania rzeczywistej masy przeszczepu (AGW) i porównania dokładności różnych metod.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to retrospektywne badanie dokładności diagnostycznej porównujące trzy metody objętości wątroby przy użyciu skanów CT dawcy przedoperacyjnego w LDLT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmuje pacjentów, którzy przeszli hepektomię do przeszczepu żywych dawcy wątroby przeprowadzonych w Chungnam National University Hospital.
Dane zostaną przeglądane retrospektywnie w celu porównania szacowanej objętości przeszczepu (EGV) z rzeczywistą masą przeszczepu (AGW).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli hepektomię do przeszczepu żywych dawcy wątroby wykonywanych przez Departament Chirurgii w Szpitalu Uniwersyteckim Chungnam pod nadzorem głównego badacza.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci uznani za nieodpowiednich do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym przeprowadzonym przez badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Darczyńcy
Pacjenci, którzy otrzymali hepektomię za przeszczep żywych dawcy wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przedoperacyjnej oszacowanej objętości przeszczepu (EGV) w porównaniu z rzeczywistą masą przeszczepu (AGW)
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego skanu CT (1-2 miesiące przed przeszczepem) do pomiaru śródoperacyjnego (dzień przeszczepu)
|
Dokładność przedoperacyjnej objętości wątroby dawcy CT zostanie oceniona poprzez porównanie szacowanej objętości przeszczepu (EGV) uzyskanej z trzech metod (zautomatyzowane, częściowo uprzedzone, ręczne) z rzeczywistą masą przeszczepu (AGW) mierzoną śródoperacyjnie.
Współczynnik błędów między EGV i AGW zostanie obliczony dla każdej metody.
|
Od przedoperacyjnego skanu CT (1-2 miesiące przed przeszczepem) do pomiaru śródoperacyjnego (dzień przeszczepu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie optymalnego współczynnika korekcji suchej masy dla każdej metody objętościowej
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego skanu CT (1-2 miesiące przed przeszczepem) do pomiaru śródoperacyjnego (dzień przeszczepu)
|
Badanie ma na celu określenie optymalnego współczynnika korekty suchej masy poprzez zminimalizowanie rozbieżności między EGV i AGW.
|
Od przedoperacyjnego skanu CT (1-2 miesiące przed przeszczepem) do pomiaru śródoperacyjnego (dzień przeszczepu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-05-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie będą udostępniane publicznie ze względu na retrospektywny charakter badań i obaw związanych z ochroną prywatności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .