Un análisis comparativo de la volumetría hepática preoperatoria en el trasplante de hígado de donantes vivos
6 de marzo de 2025 actualizado por: Chungnam National University Hospital
Optimización de la precisión: un análisis comparativo de la volumetría hepática preoperatoria en el trasplante de hígado de donantes vivos desde la perspectiva de un cirujano
La evaluación precisa del volumen de injerto preoperatorio es crucial para el trasplante de hígado de donantes vivos exitosos (LDLT).
Aunque los métodos de medición de volumen de tomografía computarizada (CT) manual y automatizada que utilizan varias herramientas volumétricas son ampliamente utilizados, su precisión sigue siendo incierta.
Este estudio tuvo como objetivo determinar el factor de corrección de peso seco óptimo para cada método para mejorar la predicción del peso del injerto real (AGW) y comparar la precisión de diferentes métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de precisión diagnóstico retrospectivo que compara tres métodos de volumetría hepática utilizando tomografías computarizadas de donantes preoperatorios en LDLT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daejeon, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes que se sometieron a hepatectomía por el trasplante de hígado de donantes vivos realizados en el Hospital de la Universidad Nacional de Chungnam.
Los datos se revisarán retrospectivamente para comparar el volumen de injerto estimado preoperatorio (EGV) con el peso del injerto real (AGW).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a hepatectomía por trasplante de hígado de donantes vivos realizados por el Departamento de Cirugía en el Hospital de la Universidad Nacional de Chungnam bajo la supervisión del investigador principal.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes considerados inadecuados para la participación en este estudio clínico por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Donantes
Pacientes que recibieron hepatectomía por el trasplante de hígado de donantes vivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del volumen de injerto estimado preoperatorio (EGV) en comparación con el peso del injerto real (AGW)
Periodo de tiempo: Desde la tomografía computarizada preoperatoria (1-2 meses antes del trasplante) hasta la medición intraoperatoria (día de trasplante)
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La precisión de la volumetría del hígado de CT del donante preoperatorio se evaluará comparando el volumen de injerto estimado (EGV) obtenido de tres métodos (automatizado, semiautomado, manual) con el peso del injerto real (AGW) medido intraoperatoriamente.
La relación de error entre EGV y AGW se calculará para cada método.
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Desde la tomografía computarizada preoperatoria (1-2 meses antes del trasplante) hasta la medición intraoperatoria (día de trasplante)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del factor de corrección de peso seco óptimo para cada método de volumetría
Periodo de tiempo: Desde la tomografía computarizada preoperatoria (1-2 meses antes del trasplante) hasta la medición intraoperatoria (día de trasplante)
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El estudio tiene como objetivo determinar el factor de corrección de peso seco óptimo minimizando la discrepancia entre EGV y AGW.
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Desde la tomografía computarizada preoperatoria (1-2 meses antes del trasplante) hasta la medición intraoperatoria (día de trasplante)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-05-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no se compartirán públicamente debido a la naturaleza retrospectiva del estudio y las preocupaciones de protección de la privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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