- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06865612
Preoperatiivisen maksan tilavuuden vertaileva analyysi elävän luovuttajan maksansiirrossa
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chungnam National University Hospital
Optimointitarkkuus: Vertaileva analyysi preoperatiivisesta maksan tilavuudesta elävän luovuttajan maksansiirrossa kirurgin näkökulmasta
Tarkka preoperatiivinen siirteen tilavuuden arviointi on ratkaisevan tärkeä elävän luovuttajan maksansiirron (LDLT) kannalta.
Vaikka manuaaliset ja automatisoidut tietokonetomografia (CT) äänenvoimakkuuden mittausmenetelmät käyttävät erilaisia tilavuustyökaluja laajasti, niiden tarkkuus on edelleen epävarma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kunkin menetelmän optimaalinen kuivapainonkorjauskerroin todellisen siirteen painon (AGW) ennustamisen parantamiseksi ja eri menetelmien tarkkuuden vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen diagnostisen tarkkuustutkimus, jossa verrataan kolmea maksan tilavuusmenetelmää käyttämällä Preoperative Donor CT -skannauksia LDLT: ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Chungnam National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää potilaat, joille tehtiin hepatektomia elävän luovuttajan maksansiirrosta, joka suoritettiin Chungnamin kansallisessa yliopistosairaalassa.
Tietoja tarkistetaan takautuvasti verratakseen preoperatiivista arvioitua siirteen tilavuutta (EGV) todelliseen siirteen painoon (AGW).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin hepatektomia elävän luovuttajan maksansiirrosta, jonka Chungnamin kansallisen yliopistollisen sairaalan leikkauksen laitoksen suorittama päätutkijan valvonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita tutkijan ei pidetä sopimattomia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Avunantajat
Potilaat, jotka saivat hepatektomiaa elävän luovuttajan maksansiirrosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen arvioidun siirteen tilavuuden (EGV) tarkkuus verrattuna todelliseen siirteen painoon (AGW)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta CT-skannauksesta (1-2 kuukautta ennen siirtoa) intraoperatiiviseen mittaukseen (elinsiirtopäivä)
|
Preoperatiivisen luovuttajan CT-maksan tilavuuden tarkkuus arvioidaan vertaamalla arvioitua siirteen tilavuutta (EGV), jotka on saatu kolmesta menetelmästä (automatisoitu, puoliautomaatti, manuaalinen) todellisen siirteenpainon (AGW) kanssa mitattuna intraoperatiivisesti.
EGV: n ja AGW: n välinen virhesuhde lasketaan jokaiselle menetelmälle.
|
Preoperatiivisesta CT-skannauksesta (1-2 kuukautta ennen siirtoa) intraoperatiiviseen mittaukseen (elinsiirtopäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen kuivapainonkorjauskertoimen määrittäminen jokaiselle tilavuusmenetelmälle
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta CT-skannauksesta (1-2 kuukautta ennen siirtoa) intraoperatiiviseen mittaukseen (elinsiirtopäivä)
|
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen kuivapainonkorjauskerroin minimoimalla EGV: n ja AGW: n välinen ero.
|
Preoperatiivisesta CT-skannauksesta (1-2 kuukautta ennen siirtoa) intraoperatiiviseen mittaukseen (elinsiirtopäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-05-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta julkisesti tutkimuksen retrospektiivisen luonteen ja yksityisyyden suojaa koskevien huolenaiheiden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .