En sammenlignende analyse av preoperativ levervolumetri i levende donor levertransplantasjon
6. mars 2025 oppdatert av: Chungnam National University Hospital
Optimaliserende nøyaktighet: En sammenlignende analyse av preoperativ levervolumetri i levende donor levertransplantasjon fra en kirurgs perspektiv
Nøyaktig preoperativt graftvolumvurdering er avgjørende for vellykket levende donorlevertransplantasjon (LDLT).
Selv om manuelle og automatiserte computertomography (CT) volummålingsmetoder ved bruk av forskjellige volumetriske verktøy er mye brukt, forblir deres nøyaktighet usikker.
Denne studien hadde som mål å bestemme den optimale tørre vekt korreksjonsfaktoren for hver metode for å forbedre prediksjonen av faktisk graftvekt (AGW) og sammenligne nøyaktigheten av forskjellige metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv diagnostisk nøyaktighetsstudie som sammenligner tre levervolumetri -metoder ved bruk av preoperative donor CT -skanninger i LDLT.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
109
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer pasienter som gjennomgikk hepatektomi for levende donorlevertransplantasjon utført ved Chungnam National University Hospital.
Data vil bli gjennomgått retrospektivt for å sammenligne preoperativt estimert graftvolum (EGV) med faktisk graftvekt (AGW).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk hepatektomi for levende donorlevertransplantasjon utført av Department of Surgery ved Chungnam National University Hospital under tilsyn av hovedetterforskeren.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter ansett som uegnet for deltakelse i denne kliniske studien av etterforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Givere
Pasienter som fikk hepatektomi for den levende donorlevertransplantasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av preoperativ estimert graftvolum (EGV) sammenlignet med faktisk graftvekt (AGW)
Tidsramme: Fra preoperativ CT-skanning (1-2 måneder før transplantasjon) til intraoperativ måling (transplantasjonsdag)
|
Nøyaktigheten av preoperativ donor CT levervolumetri vil bli vurdert ved å sammenligne estimert graftvolum (EGV) oppnådd fra tre metoder (automatisert, halvautomated, manuell) med den faktiske graftvekten (AGW) målt intraoperativt.
Feilforholdet mellom EGV og AGW vil bli beregnet for hver metode.
|
Fra preoperativ CT-skanning (1-2 måneder før transplantasjon) til intraoperativ måling (transplantasjonsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av den optimale tørre vektkorreksjonsfaktoren for hver volumetri -metode
Tidsramme: Fra preoperativ CT-skanning (1-2 måneder før transplantasjon) til intraoperativ måling (transplantasjonsdag)
|
Studien tar sikte på å bestemme den optimale tørre vekt korreksjonsfaktoren ved å minimere avviket mellom EGV og AGW.
|
Fra preoperativ CT-skanning (1-2 måneder før transplantasjon) til intraoperativ måling (transplantasjonsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-05-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil ikke bli delt offentlig på grunn av den retrospektive karakteren av studien og bekymringene for personvernbeskyttelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .