- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865612
En komparativ analyse af præoperativ levervolumetri i levende donor levertransplantation
6. marts 2025 opdateret af: Chungnam National University Hospital
Optimering af nøjagtighed: En komparativ analyse af præoperativ levervolumetri i levende donor levertransplantation fra en kirurgs perspektiv
Præcis preoperativ transplantatvolumenvurdering er afgørende for vellykket levende donor levertransplantation (LDLT).
Selvom manuelle og automatiserede computertomografi (CT) volumenmålingsmetoder ved hjælp af forskellige volumetriske værktøjer er vidt brugt, er deres nøjagtighed stadig usikker.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme den optimale korrektionsfaktor for tørvægt for hver metode til at forbedre forudsigelsen af faktisk transplantatvægt (AGW) og sammenligne nøjagtigheden af forskellige metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en retrospektiv diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse, der sammenligner tre levervolumetri -metoder ved hjælp af præoperative donor -CT -scanninger i LDLT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse inkluderer patienter, der gennemgik hepatektomi for levende donor levertransplantation udført på Chungnam National University Hospital.
Data vil blive gennemgået retrospektivt for at sammenligne præoperativ estimeret transplantatvolumen (EGV) med den faktiske transplantatvægt (AGW).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik hepatektomi for levende donor levertransplantation udført af Kirurgi Department på Chungnam National University Hospital under opsyn af den vigtigste efterforsker.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der anses for uegnet til deltagelse i denne kliniske undersøgelse af efterforskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Donorer
Patienter, der modtog hepatektomi for den levende donor levertransplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af præoperativ estimeret transplantatvolumen (EGV) sammenlignet med faktisk transplantatvægt (AGW)
Tidsramme: Fra præoperativ CT-scanning (1-2 måneder før transplantation) til intraoperativ måling (transplantationsdag)
|
Nøjagtigheden af præoperativ donor CT-levervolumetri vurderes ved at sammenligne estimeret transplantatvolumen (EGV) opnået fra tre metoder (automatiseret, halvautomeret, manuel) med den faktiske transplantatvægt (AGW) målt intraoperativt.
Fejlforholdet mellem EGV og AGW beregnes for hver metode.
|
Fra præoperativ CT-scanning (1-2 måneder før transplantation) til intraoperativ måling (transplantationsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af den optimale korrektionsfaktor for tørvægt for hver volumetri -metode
Tidsramme: Fra præoperativ CT-scanning (1-2 måneder før transplantation) til intraoperativ måling (transplantationsdag)
|
Undersøgelsen sigter mod at bestemme den optimale korrektionsfaktor for tørvægt ved at minimere uoverensstemmelsen mellem EGV og AGW.
|
Fra præoperativ CT-scanning (1-2 måneder før transplantation) til intraoperativ måling (transplantationsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-05-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene deles ikke offentligt på grund af den retrospektive karakter af undersøgelsen og beskyttelsesbeskyttelsesproblemerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversvigt
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig