- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865612
Сравнительный анализ предоперационной объемности печени при трансплантации живых доноров печени
6 марта 2025 г. обновлено: Chungnam National University Hospital
Оптимизация точности: сравнительный анализ предоперационной объемности печени при трансплантации печени живого донора с точки зрения хирурга
Точная предоперационная оценка объема трансплантата имеет решающее значение для успешной трансплантации печени живой донора (LDLT).
Хотя методы измерения объема ручной и автоматизированной компьютерной томографии (КТ) с использованием различных объемных инструментов широко используются, их точность остается неопределенной.
Это исследование было направлено на определение оптимального коэффициента коррекции сухого веса для каждого метода для повышения прогнозирования фактического веса трансплантата (AGW) и сравнения точности различных методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективное исследование точности диагностики, сравнивающее три метода объема печени с использованием предоперационных доноров КТ в LDLT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daejeon, Корея, Республика
- Chungnam National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включает пациентов, которые перенесли гепатэктомию для трансплантации печени живой донора, выполненной в Национальной университетской больнице Чунгнама.
Данные будут ретроспективно рассмотрены для сравнения предоперационного расчетного объема трансплантата (EGV) с фактическим весом трансплантата (AGW).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли гепатэктомию для трансплантации печени живой донора, выполняемой Департаментом хирургии в Национальной университетской больнице Чунгнама под руководством главного следователя.
Критерии исключения:
- Пациенты, считающиеся не подходящими для участия в этом клиническом исследовании исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Доноры
Пациенты, которые получали гепатэктомию для трансплантации печени живой донора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность предоперационного оценочного объема трансплантата (EGV) по сравнению с фактическим весом трансплантата (AGW)
Временное ограничение: От предоперационного КТ (1-2 месяца до трансплантации) до интраоперационного измерения (день трансплантации)
|
Точность предоперационной донорской облобобы печени будет оцениваться путем сравнения расчетного объема трансплантата (EGV), полученного из трех методов (автоматизированный, полуавтоматический, ручной) с фактическим весом трансплантата (AGW), измеренным интраоперационным.
Коэффициент ошибки между EGV и AGW будет рассчитываться для каждого метода.
|
От предоперационного КТ (1-2 месяца до трансплантации) до интраоперационного измерения (день трансплантации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение оптимального коэффициента коррекции сухого веса для каждого метода объема
Временное ограничение: От предоперационного КТ (1-2 месяца до трансплантации) до интраоперационного измерения (день трансплантации)
|
Исследование направлено на определение оптимального коэффициента коррекции сухого веса путем минимизации расхождения между EGV и AGW.
|
От предоперационного КТ (1-2 месяца до трансплантации) до интраоперационного измерения (день трансплантации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-05-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут переданы публично из -за ретроспективного характера исследования и защиты конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .