Uma análise comparativa da volumetria do fígado pré -operatório no transplante de fígado de doadores vivos
6 de março de 2025 atualizado por: Chungnam National University Hospital
Otimizando a precisão: uma análise comparativa da volumetria do fígado pré -operatório no transplante de fígado do doador vivo da perspectiva de um cirurgião
A avaliação precisa do volume de enxerto pré -operatório é crucial para o bem -sucedido transplante de fígado do doador vivo (LDLT).
Embora os métodos de medição de volume manual e automatizados da tomografia computadorizada (TC) que utilizam várias ferramentas volumétricas sejam amplamente utilizados, sua precisão permanece incerta.
Este estudo teve como objetivo determinar o fator de correção ideal de peso seco para cada método para melhorar a previsão do peso real do enxerto (AGW) e comparar a precisão de diferentes métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo retrospectivo de precisão de diagnóstico comparando três métodos de volumetria hepática usando tomografia computadorizada de doadores pré -operatórios no LDLT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daejeon, Republica da Coréia
- Chungnam National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui pacientes submetidos à hepatectomia para o transplante de fígado de doadores vivos realizado no Hospital Universitário Nacional de Chungnam.
Os dados serão revisados retrospectivamente para comparar o volume estimado do enxerto pré -operatório (EGV) com o peso real do enxerto (AGW).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à hepatectomia para transplante de fígado de doadores vivos realizados pelo Departamento de Cirurgia do Hospital Universitário Nacional de Chungnam, sob a supervisão do investigador principal.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes considerados inadequados para a participação neste estudo clínico pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doadores
Pacientes que receberam hepatectomia pelo transplante de fígado do doador vivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do volume de enxerto estimado no pré -operatório (EGV) em comparação com o peso real do enxerto (AGW)
Prazo: Da tomografia computadorizada pré-operatória (1-2 meses antes do transplante) à medição intraoperatória (dia do transplante)
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A precisão da volumetria do fígado do doador pré-operatório será avaliada comparando o volume estimado do enxerto (EGV) obtido de três métodos (manual automatizado, semi-automado, com o peso real do enxerto (AGW) medido no intraoperatório.
A taxa de erro entre EGV e AGW será calculada para cada método.
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Da tomografia computadorizada pré-operatória (1-2 meses antes do transplante) à medição intraoperatória (dia do transplante)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação do fator de correção ideal de peso seco para cada método de volumetria
Prazo: Da tomografia computadorizada pré-operatória (1-2 meses antes do transplante) à medição intraoperatória (dia do transplante)
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O estudo tem como objetivo determinar o fator de correção ideal de peso seco, minimizando a discrepância entre o EGV e o AGW.
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Da tomografia computadorizada pré-operatória (1-2 meses antes do transplante) à medição intraoperatória (dia do transplante)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-05-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados publicamente devido à natureza retrospectiva do estudo e às preocupações de proteção da privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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