Une analyse comparative de la volumétrie hépatique préopératoire dans la transplantation hépatique du donneur vivant
6 mars 2025 mis à jour par: Chungnam National University Hospital
Optimisation de la précision: une analyse comparative de la volumétrie hépatique préopératoire dans la transplantation hépatique du donneur vivant du point de vue d'un chirurgien
L'évaluation précise du volume de greffe préopératoire est cruciale pour réussir la transplantation du foie des donneurs vivants (LDLT).
Bien que les méthodes de mesure de la tomodensitométrie manuelle et automatisée (CT) utilisant divers outils volumétriques soient largement utilisées, leur précision reste incertaine.
Cette étude visait à déterminer le facteur optimal de correction du poids sec pour chaque méthode afin d'améliorer la prédiction du poids réel du greffon (AGW) et de comparer la précision des différentes méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude de précision diagnostique rétrospective comparant trois méthodes de volumétrie hépatique à l'aide de tomodensitométrie préopératoire dans le LDLT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daejeon, Corée, République de
- Chungnam National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprend des patients qui ont subi une hépatectomie pour la transplantation hépatique du donneur vivant effectué à l'hôpital universitaire national de Chungnam.
Les données seront examinées rétrospectivement pour comparer le volume préopératoire de la greffe estimée (EGV) au poids réel du greffon (AGW).
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une hépatectomie pour la transplantation hépatique du donneur vivant effectué par le Département de chirurgie de l'hôpital universitaire national de Chungnam sous la supervision de l'investigateur principal.
Critères d'exclusion:
- Les patients ont jugé inadapté à la participation à cette étude clinique par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Donateurs
Les patients qui ont reçu une hépatectomie pour la transplantation du foie du donneur vivant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du volume de greffe préopératoire estimé (EGV) par rapport au poids réel du greffon (AGW)
Délai: De la tomodensitométrie préopératoire (1 à 2 mois avant la transplantation) à la mesure peropératoire (jour de transplantation)
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La précision de la volumétrie du foie CT du donneur préopératoire sera évaluée en comparant le volume de greffe estimé (EGV) obtenu à partir de trois méthodes (automatisé, semi-automatisé, manuel) avec le poids réel du greffon (AGW) mesuré en peropératoire.
Le rapport d'erreur entre EGV et AGW sera calculé pour chaque méthode.
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De la tomodensitométrie préopératoire (1 à 2 mois avant la transplantation) à la mesure peropératoire (jour de transplantation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination du facteur optimal de correction du poids à sec pour chaque méthode de volumétrie
Délai: De la tomodensitométrie préopératoire (1 à 2 mois avant la transplantation) à la mesure peropératoire (jour de transplantation)
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L'étude vise à déterminer le facteur optimal de correction du poids sec en minimisant l'écart entre l'EGV et l'AGW.
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De la tomodensitométrie préopératoire (1 à 2 mois avant la transplantation) à la mesure peropératoire (jour de transplantation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-05-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront pas partagées publiquement en raison de la nature rétrospective des problèmes d'étude et de protection de la vie privée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .