Een vergelijkende analyse van preoperatieve levervolumetrie in levende donor -levertransplantatie
6 maart 2025 bijgewerkt door: Chungnam National University Hospital
De nauwkeurigheid optimaliseren: een vergelijkende analyse van preoperatieve levervolumetrie in levende donor -levertransplantatie vanuit het perspectief van een chirurg
Nauwkeurige preoperatieve transplantaatvolume -beoordeling is cruciaal voor succesvolle levende donor -levertransplantatie (LDLT).
Hoewel handmatige en geautomatiseerde computertomografie (CT) volumemeetmethoden met behulp van verschillende volumetrische hulpmiddelen veel worden gebruikt, blijft hun nauwkeurigheid onzeker.
Deze studie was gericht op het bepalen van de optimale correctiefactor voor droge gewicht voor elke methode om de voorspelling van het werkelijke transplantaatgewicht (AGW) te verbeteren en de nauwkeurigheid van verschillende methoden te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectieve diagnostische nauwkeurigheidstudie waarin drie levervolumetriemethoden worden vergeleken met behulp van preoperatieve donor CT -scans in LDLT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat patiënten die een hepatectomie hebben ondergaan voor levende donor -levertransplantatie die wordt uitgevoerd in het Chungnam National University Hospital.
Gegevens worden retrospectief beoordeeld om het preoperatief geschatte transplantaatvolume (EGV) te vergelijken met het werkelijke transplantaatgewicht (AGW).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hepatectomie ondergingen voor levende donor -levertransplantatie uitgevoerd door het Department of Surgery in het Chungnam National University Hospital onder toezicht van de hoofdonderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden ongeschikt geacht voor deelname aan dit klinische onderzoek door de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Donoren
Patiënten die een hepatectomie ontvingen voor de levende donor -levertransplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van preoperatief geschatte transplantaatvolume (EGV) vergeleken met het werkelijke transplantaatgewicht (AGW)
Tijdsspanne: Van preoperatieve CT-scan (1-2 maanden vóór transplantatie) tot intraoperatieve meting (dag van transplantatie)
|
De nauwkeurigheid van preoperatieve donor CT-levervolumetrie zal worden beoordeeld door het geschat transplantaatvolume (EGV) te vergelijken met drie methoden (geautomatiseerd, semi-geautomatiseerd, handmatig) met het werkelijke transplantaatgewicht (AGW) dat intraoperatief wordt gemeten.
De foutverhouding tussen EGV en AGW wordt voor elke methode berekend.
|
Van preoperatieve CT-scan (1-2 maanden vóór transplantatie) tot intraoperatieve meting (dag van transplantatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de optimale droge gewichtscorrectiefactor voor elke volumetriemethode
Tijdsspanne: Van preoperatieve CT-scan (1-2 maanden vóór transplantatie) tot intraoperatieve meting (dag van transplantatie)
|
De studie heeft als doel de optimale correctiefactor voor droge gewicht te bepalen door de discrepantie tussen EGV en AGW te minimaliseren.
|
Van preoperatieve CT-scan (1-2 maanden vóór transplantatie) tot intraoperatieve meting (dag van transplantatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-05-025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden niet publiekelijk gedeeld vanwege het retrospectieve karakter van de problemen met de studie en privacybescherming.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .