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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865612
Eine vergleichende Analyse der präoperativen Lebervolumetrie bei lebender Spenderlebertransplantation
6. März 2025 aktualisiert von: Chungnam National University Hospital
Optimierung der Genauigkeit: Eine vergleichende Analyse der präoperativen Lebervolumetrie bei der Leber -Lebertransplantation aus der Spender aus der Sicht eines Chirurgen
Eine genaue Bewertung der präoperativen Transplantatvolumen ist entscheidend für eine erfolgreiche lebende Spenderlebertransplantation (LDLT).
Obwohl manuelle und automatisierte Computertomographie (CT) -Messmethoden mit verschiedenen volumetrischen Werkzeugen weit verbreitet sind, bleibt ihre Genauigkeit ungewiss.
Ziel dieser Studie war es, den optimalen Trockengewichtskorrekturfaktor für jede Methode zu bestimmen, um die Vorhersage des tatsächlichen Transplantatsgewichts (AGW) zu verbessern und die Genauigkeit verschiedener Methoden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine retrospektive Studie zur diagnostischen Genauigkeit, in der drei Lebervolumetriemethoden unter Verwendung präoperativer Spender -CT -Scans in LDLT verglichen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Daejeon, Korea, Republik von
- Chungnam national university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst Patienten, die einer Hepatektomie für eine lebende Spenderlebertransplantation im Chungnam National University Hospital durchgeführt wurden.
Die Daten werden retrospektiv überprüft, um das präoperative geschätzte Transplantatvolumen (EGV) mit dem tatsächlichen Transplantatgewicht (AGW) zu vergleichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Hepatektomie für eine lebende Spenderlebertransplantation unterzogen hatten, wurden unter der Aufsicht des Hauptforschers der Chirurgie am Chungnam National University Hospital durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für die Teilnahme an dieser klinischen Studie durch den Forscher als ungeeignet eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Spender
Patienten, die eine Hepatektomie für die lebende Spenderlebertransplantation erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des präoperativen geschätzten Transplantatvolumens (EGV) im Vergleich zum tatsächlichen Transplantatgewicht (AGW)
Zeitfenster: Von präoperativer CT-Scan (1-2 Monate vor der Transplantation) bis zur intraoperativen Messung (Tag der Transplantation)
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Die Genauigkeit der präoperativen Spender-CT-Lebervolumetrie wird bewertet, indem das geschätzte Transplantatvolumen (EGV) aus drei Methoden (automatisiert, semi-automatisch, manuell) mit dem tatsächlichen Transplantatgewicht (AGW) intraoperativ gemessen wird.
Das Fehlerverhältnis zwischen EGV und AGW wird für jede Methode berechnet.
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Von präoperativer CT-Scan (1-2 Monate vor der Transplantation) bis zur intraoperativen Messung (Tag der Transplantation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des optimalen Korrekturfaktors für Trockengewicht für jede Volumetriemethode
Zeitfenster: Von präoperativer CT-Scan (1-2 Monate vor der Transplantation) bis zur intraoperativen Messung (Tag der Transplantation)
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Die Studie zielt darauf ab, den optimalen Korrekturfaktor für Trockengewicht zu bestimmen, indem die Diskrepanz zwischen EGV und AGW minimiert wird.
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Von präoperativer CT-Scan (1-2 Monate vor der Transplantation) bis zur intraoperativen Messung (Tag der Transplantation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-05-025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden aufgrund der retrospektiven Art der Studie und des Schutzes des Datenschutzes nicht öffentlich geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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