En jämförande analys av preoperativ levervolumetri i levande donatorlevertransplantation
6 mars 2025 uppdaterad av: Chungnam National University Hospital
Optimering av noggrannhet: En jämförande analys av preoperativ levervolumetri i levande donatorlevertransplantation ur kirurgens perspektiv
Noggrann preoperativ bedömning av transplantatvolym är avgörande för framgångsrik levande givarlevertransplantation (LDLT).
Även om manuella och automatiserade datortomografi (CT) volymmätningsmetoder med olika volymetriska verktyg används i stor utsträckning, förblir deras noggrannhet osäker.
Denna studie syftade till att bestämma den optimala korrigeringsfaktorn för torrvikt för varje metod för att förbättra förutsägelsen av den faktiska transplantatvikten (AGW) och jämföra noggrannheten för olika metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv diagnostisk noggrannhetsstudie som jämför tre levervolumetri -metoder med användning av preoperativa givare CT -skanningar i LDLT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
109
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderar patienter som genomgick hepatektomi för levande donatorlevertransplantation utförd vid Chungnam National University Hospital.
Data kommer att granskas retrospektivt för att jämföra preoperativ uppskattad transplantatvolym (EGV) med den faktiska transplantatvikten (AGW).
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgick hepatektomi för levande donatorlevertransplantation utförd av avdelningen för kirurgi vid Chungnam National University Hospital under övervakning av huvudutredaren.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som ansågs olämpliga för deltagande i denna kliniska studie av utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Givare
Patienter som fick hepatektomi för den levande givarlevertransplantationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för preoperativ uppskattad transplantatvolym (EGV) jämfört med den faktiska transplantatvikten (AGW)
Tidsram: Från preoperativ CT-skanning (1-2 månader före transplantation) till intraoperativ mätning (transplantationsdag)
|
Noggrannheten för preoperativ givare CT-levervolumetri kommer att bedömas genom att jämföra uppskattad transplantatvolym (EGV) erhållen från tre metoder (automatiserad, halvautomerad, manuell) med den faktiska transplantatvikten (AGW) mätt intraoperativt.
Felförhållandet mellan EGV och AGW kommer att beräknas för varje metod.
|
Från preoperativ CT-skanning (1-2 månader före transplantation) till intraoperativ mätning (transplantationsdag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av den optimala korrigeringsfaktorn för torrvikt för varje volymmetod
Tidsram: Från preoperativ CT-skanning (1-2 månader före transplantation) till intraoperativ mätning (transplantationsdag)
|
Studien syftar till att bestämma den optimala korrigeringsfaktorn för torrvikt genom att minimera skillnaden mellan EGV och AGW.
|
Från preoperativ CT-skanning (1-2 månader före transplantation) till intraoperativ mätning (transplantationsdag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-05-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer inte att delas offentligt på grund av den retrospektiva karaktären av studiens och integritetsskyddsproblem.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .