Un'analisi comparativa della volumetria epatica preoperatoria nel trapianto di fegato donatore vivente
6 marzo 2025 aggiornato da: Chungnam National University Hospital
Ottimizzazione dell'accuratezza: un'analisi comparativa della volumetria epatica preoperatoria nel trapianto di fegato di donatore vivente dal punto di vista del chirurgo
L'accurata valutazione del volume dell'innesto preoperatorio è fondamentale per il trapianto di fegato di donatore vivente di successo (LDLT).
Sebbene i metodi di misurazione del volume di tomografia computerizzata manuale e automatizzata (CT) utilizzano vari strumenti volumetrici, siano ampiamente utilizzati, la loro precisione rimane incerta.
Questo studio mirava a determinare il fattore di correzione del peso a secco ottimale per ciascun metodo per migliorare la previsione del peso effettivo dell'innesto (AGW) e confrontare l'accuratezza di diversi metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di accuratezza diagnostica retrospettiva che confronta tre metodi di volumetria epatica utilizzando le scansioni CT di donatori preoperatori in LDLT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti sottoposti a trapianto di fegato di epatectomia per il donatore vivente eseguito presso il Chungnam National University Hospital.
I dati verranno rivisti retrospettivamente per confrontare il volume di innesto stimato preoperatorio (EGV) con il peso dell'innesto effettivo (AGW).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato di epatectomia per donatore vivente eseguiti dal Dipartimento di Chirurgia presso il Chungnam National University Hospital sotto la supervisione del principale investigatore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ritenuti inadatti alla partecipazione a questo studio clinico da parte dello investigatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donatori
Pazienti che hanno ricevuto epatectomia per il trapianto di fegato donatore vivente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del volume dell'innesto stimato preoperatorio (EGV) rispetto al peso dell'innesto effettivo (AGW)
Lasso di tempo: Dalla scansione TC preoperatoria (1-2 mesi prima del trapianto) alla misurazione intraoperatoria (giorno del trapianto)
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L'accuratezza della volumetria epatica del donatore preoperatorio CT sarà valutata confrontando il volume di innesto stimato (EGV) ottenuto da tre metodi (manuale automatizzato, semi-automatizzato) con il peso dell'innesto effettivo (AGW) misurato in modo intraoperatorio.
Il rapporto di errore tra EGV e AGW verrà calcolato per ciascun metodo.
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Dalla scansione TC preoperatoria (1-2 mesi prima del trapianto) alla misurazione intraoperatoria (giorno del trapianto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione del fattore di correzione del peso a secco ottimale per ciascun metodo di volumetria
Lasso di tempo: Dalla scansione TC preoperatoria (1-2 mesi prima del trapianto) alla misurazione intraoperatoria (giorno del trapianto)
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Lo studio mira a determinare il fattore di correzione del peso a secco ottimale minimizzando la discrepanza tra EGV e AGW.
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Dalla scansione TC preoperatoria (1-2 mesi prima del trapianto) alla misurazione intraoperatoria (giorno del trapianto)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-05-025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi pubblicamente a causa della natura retrospettiva dello studio e dei problemi di protezione della privacy.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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