Světelný odraz lidské kůže v terapii celé fotobiomodulace celého těla
7. března 2025 aktualizováno: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Světelný odraz na lidské kůži v fotobiomodulační terapii z celého těla: klinická studie
Fotobiomodulační terapie (PBMT) je založena na vystavení biologických tkání na světlo s nízkou intenzitou s účinky v závislosti na interakci světla.
Při ozáření bez kontaktu s kůží se část dopadajícího světla odráží a ztratí.
V této souvislosti nebylo dosud stanoveno množství odrazeného světla v PBMT bez kontaktu kůže, jakož i vlivu fototypu kůže.
Cíl: Kvantifikace odrazu světla z PBMT na kůži mužů a žen ve věku 18 až 30 let s ohledem na fototypy kůže.
Metodika: Účastníci budou rozděleni do tří skupin na základě kožního fototypu (skupina 1: fototypy I a II; skupina 2: fototypy III a IV; skupina 3: fototypy V a vi) a sex.
Budou podrobeny celému tělu PBMT s červeným světlem (660 nm; 31,85 ± 3,85
MW; 45,50 ± 5,07
MW/CM²) a infračervené světlo (850 nm; 25,29 ± 2,99
MW; 36,13 ± 4,27
MW/CM²) při 20 cm od zdroje emitujícího světla, s měřením odrazu světla v oblastech brachiálních bicepsů, břicha, bederního, předního a zadního stehna a tele a tele (PowerMeter PM100D a senzor S130C, 0,7 cm²).
Data budou analyzována na normalitu a skupiny byly porovnány s úrovní významnosti 5%
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazílie, 13565-905
- Nábor
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Kontakt:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Telefonní číslo: +55 16 3351-8985
- E-mail: larabataglia@estudante.ufscar.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž a žena
- věk mezi 18 a 30 lety
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9 kg/m2.
Kritéria pro vyloučení:
- tetování v oblastech hodnocení reflexe světla
- Historie rakoviny kůže
- Kožní léze, jako jsou otevřené rány ve střední třetině, břiše, biceps brachii, záda a tele
- Pacienti s kognitivními obtížemi hlášením tepelného pocitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina reflexe fotobiomodulace
Tato skupina obdržela opatření odrazu světla pomocí fotobiomodulační terapie celého těla pomocí zařízení JoovV.
V této skupině byli účastníci pro své fototypy subklasifikováni s stupnicí Fitzpatrick.
|
Fotobiomodulační terapie celé tělo se aplikovala přibližně 10 minut, je 5 minut s červenou vlnovou délkou a 5 minut s infračervenou vlnovou délkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Light Reflexe
Časové okno: Akutní měření. Měření bude provedeno právě během ozáření světelné terapie v den postupu.
|
Světelný odraz bude měřen v MW se zařízením PowerMeter v úhlech 30 °, 60 ° a 90 ° s ohledem na účastníka před fotobiomodulačním zařízením celého těla.
|
Akutní měření. Měření bude provedeno právě během ozáření světelné terapie v den postupu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .