Lätt reflektion över mänsklig hud i hela kroppens fotobiomoduleringsterapi
7 mars 2025 uppdaterad av: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Lätt reflektion över mänsklig hud i hela kroppens fotobiomoduleringsterapi: Klinisk prövning
Fotobiomoduleringsterapi (PBMT) är baserad på att exponera biologiska vävnader för lågintensivt ljus, med effekter beroende på ljusvävande interaktion.
När den bestrålas utan hudkontakt reflekteras och förloras en del av infallsljuset.
I detta sammanhang har mängden reflekterat ljus i PBMT applicerat utan hudkontakt, liksom påverkan av hudfototyp ännu inte fastställts.
Mål: Att kvantifiera reflektionen av ljus från PBMT på huden hos män och kvinnor i åldern 18 till 30 år, med tanke på hudfototyper.
Metod: Deltagarna kommer att delas in i tre grupper baserat på hudfototyp (grupp 1: fototyper I och II; grupp 2: fototyper III och IV; grupp 3: fototyper V och VI) och kön.
De kommer att utsättas för hela kroppen PBMT med rött ljus (660 nm; 31,85 ± 3,85
MW; 45,50 ± 5,07
MW/cm²) och infrarött ljus (850 nm; 25,29 ± 2,99
MW; 36,13 ± 4,27
MW/cm²) vid 20 cm från den ljusemitterande källan, med mätning av ljusreflektion i regionerna i brachialbiceps, buken, ländrygg, främre och bakre lår och kalv med användning av en kraft- och energianalysator (Powermeter PM100D och sensor S130C, 0,7 cm²).
Data kommer att analyseras för normalitet och grupper jämfördes med en signifikansnivå på 5%
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brasilien, 13565-905
- Rekrytering
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Kontakt:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Telefonnummer: +55 16 3351-8985
- E-post: larabataglia@estudante.ufscar.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- manlig
- ålder mellan 18 och 30 år
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 29,9 kg/m2.
Uteslutningskriterier:
- Tatuering inom de lätta reflektionsbedömningsområdena
- Historik om hudcancer
- Hudskador som öppna sår i mitten av låret, buken, biceps brachii, rygg och kalv
- Patienter med kognitiva svårigheter att rapportera termisk sensation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotobiomoduleringsreflektionsgrupp
Denna grupp fick mått på ljusreflektionen med hjälp av en helkroppsfotobiomoduleringsterapi med en JOOVV-anordning.
I denna grupp var deltagarna underklassificerade med Fitzpatrick -skalan för sina fototyper.
|
Helkroppsfotobiomoduleringsterapi applicerades i cirka 10 minuter, var 5 minuter med den röda våglängden och 5 minuter med den infraröda våglängden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lättreflektion
Tidsram: Akut mätning. Mätningen kommer att utföras precis under bestrålningen för ljusterapi på dagen för proceduren.
|
Ljusreflektion kommer att mätas i MW med en powermeter-anordning i vinklarna på 30 °, 60º och 90º med tanke på deltagaren framför hela kroppens fotobiomoduleringsterapi.
|
Akut mätning. Mätningen kommer att utföras precis under bestrålningen för ljusterapi på dagen för proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FAPESP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .