Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lett refleksjon over menneskets hud i fotobiomoduleringsterapi av hele kroppen

7. mars 2025 oppdatert av: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos

Lysrefleksjon over menneskelig hud i fotobiomoduleringsterapi av hele kroppen: klinisk studie

Photobiomodulation Therapy (PBMT) er basert på å utsette biologiske vev for lys med lav intensitet, med effekter avhengig av lysvevsinteraksjonen. Når den bestråles uten hudkontakt, reflekteres og tapt en del av hendelseslyset. I denne sammenhengen er mengden reflektert lys i PBMT brukt uten hudkontakt, samt påvirkning av hudfototype, ennå ikke blitt etablert. Mål: Å kvantifisere refleksjon av lys fra PBMT på huden til menn og kvinner i alderen 18 til 30 år, med tanke på hudfototyper. Metodikk: Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper basert på hudfototype (gruppe 1: Fototyper I og II; Gruppe 2: Fototyper III og IV; Gruppe 3: Fototyper V og VI) og sex. De vil bli utsatt for hele kroppens PBMT med rødt lys (660 nm; 31,85 ± 3,85 MW; 45,50 ± 5,07 MW/cm²) og infrarødt lys (850 nm; 25,29 ± 2,99 MW; 36,13 ± 4,27 MW/cm²) ved 20 cm fra den lysemitterende kilden, med måling av lysrefleksjon i regionene i brachial biceps, mage, lumbal, fremre og bakre lår, og kalv ved bruk av en kraft- og energianalysator (PowerMeter PM100D og sensor S130C, 0,7 cm²). Data vil bli analysert for normalitet og grupper ble sammenlignet med et signifikansnivå på 5%

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Carlos, SP, Brasil, 13565-905
        • Rekruttering
        • Federal University of São Carlos (UFSCar)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mann og kvinne
  • alder mellom 18 og 30 år
  • Body Mass Index (BMI) mellom 18,5 og 29,9 kg/m2.

Eksklusjonskriterier:

  • Tatovering i lysrefleksjonsvurderingsområdene
  • Historien om hudkreft
  • Hudlesjoner som åpne sår i midten av låren, magen, biceps brachii, rygg og legg
  • Pasienter med kognitive vanskeligheter med å rapportere termisk sensasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Photobiomodulation Reflection Group
Denne gruppen fikk målinger av lysrefleksjonen ved bruk av en helkropps fotobiomoduleringsterapi med en JOOVV-enhet. I denne gruppen ble deltakerne underklassifisert med Fitzpatrick -skalaen for fototypene deres.
Enhet: Helkropps fotobiomoduleringsterapi
Helkropps fotobiomodulasjonsbehandling påførte i omtrent 10 minutter, og var 5 minutter med den røde bølgelengden og 5 minutter med den infrarøde bølgelengden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysrefleksjon
Tidsramme: Akutt måling. Målingen vil bli utført bare under bestråling av lysterapi, på prosedyredagen.
Lysrefleksjon vil bli målt i MW med en powerMeter-enhet i vinklene 30 º, 60º og 90º med tanke på deltakeren foran hele kroppen fotobiomoduleringsbehandlingsenhet.
Akutt måling. Målingen vil bli utført bare under bestråling av lysterapi, på prosedyredagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 70368823.8.0000.5504
  • 2023/07857-6 (Annet stipend/finansieringsnummer: FAPESP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere