- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06866522
Let refleksion over menneskelig hud i fotobiomoduleringsterapi i hele kroppen
7. marts 2025 opdateret af: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Let refleksion over menneskelig hud i fotobiomoduleringsterapi i hele kroppen: Klinisk forsøg
Photobiomodulation Therapy (PBMT) er baseret på at udsætte biologiske væv for lys med lav intensitet, med effekter afhængigt af let-vævsinteraktionen.
Når det bestråles uden hudkontakt, afspejles og tabes en del af hændelseslyset.
I denne sammenhæng er mængden af reflekteret lys i PBMT påført uden hudkontakt såvel som påvirkningen af hudfototype endnu ikke blevet etableret.
Formål: At kvantificere reflektionen af lys fra PBMT på huden af mænd og kvinder i alderen 18 til 30 år i betragtning af hudfototyper.
Metodik: Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper baseret på hudfototype (gruppe 1: fototyper I og II; gruppe 2: fototyper III og IV; gruppe 3: fototyper V og VI) og køn.
De vil blive udsat for PBMT i hele kroppen med rødt lys (660 nm; 31,85 ± 3,85
MW; 45,50 ± 5,07
MW/cm²) og infrarødt lys (850 nm; 25,29 ± 2,99
MW; 36,13 ± 4,27
MW/cm²) ved 20 cm fra den lysemitterende kilde med måling af lysreflektion i regionerne i brachial biceps, mave, lænde, anterior og posterior lår og kalv ved hjælp af en effekt- og energianalysator (Powermeteter PM100D og sensor S130C, 0,7 cm²).
Data vil blive analyseret for normalitet, og grupper blev sammenlignet med et signifikansniveau på 5%
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brasilien, 13565-905
- Rekruttering
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Kontakt:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Telefonnummer: +55 16 3351-8985
- E-mail: larabataglia@estudante.ufscar.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mandlig og kvindelig
- Alder mellem 18 og 30 år
- Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tatovering i de lette reflektionsvurderingsområder
- Historie om hudkræft
- Hudlæsioner såsom åbne sår i midten af låret, maven, biceps brachii, ryg og kalv
- Patienter med kognitiv vanskeligheder med at rapportere termisk fornemmelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Photobiomodulation Reflection Group
Denne gruppe modtog målinger af lysreflektionen ved hjælp af en fotobiomodulationsterapi med hele kroppen med en JoOVV-enhed.
I denne gruppe blev deltagerne underklassificeret med Fitzpatrick -skalaen for deres fototyper.
|
Fotobiomoduleringsterapi i hele kroppen påført i cirka 10 minutter, idet han var 5 minutter med den røde bølgelængde og 5 minutter med den infrarøde bølgelængde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Let refleksion
Tidsramme: Akut måling. Målingen udføres lige under bestråling af let terapi på proceduredagen.
|
Lysreflektion måles i MW med en Powermeter-enhed i vinklerne på 30º, 60º og 90º i betragtning af deltageren foran hele kroppen fotobiomodulationsterapi.
|
Akut måling. Målingen udføres lige under bestråling af let terapi på proceduredagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi i hele kroppen
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysiologisk velværeForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Maciej HaratBydgoszcz University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuKroniske knæsmerterForenede Stater
-
Hitit UniversityAfsluttetKropsbillede | Skoliose idiopatisk teenagerKalkun
-
University Hospital OstravaRekruttering
-
Medical University of ViennaAfsluttetPlaque PsoriasisØstrig
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttet