- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866522
Ihmisen ihon kevyt heijastus koko kehon fotobiomodulaatiohoidossa
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Ihmisen ihon kevyt heijastus koko kehon fotobiomodulaatiohoidossa: kliininen tutkimus
Fotobiomodulaatiohoito (PBMT) perustuu biologisten kudosten altistamiseen matalan intensiteetin valolle, vaikutuksista riippuen valon kudoksen vuorovaikutuksesta.
Säteilytettynä ilman ihon kosketusta, osa tulevasta valosta heijastuu ja katoaa.
Tässä yhteydessä PBMT: n heijastuneen valon määrää, jota levitetään ilman ihon kosketusta, samoin kuin ihon fototyypin vaikutusta, ei ole vielä vahvistettu.
Tavoite: PBMT: n valon heijastuksen kvantifiointi 18–30 -vuotiaiden miesten ja naisten iholla, ottaen huomioon ihon fototyypit.
Menetelmä: Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään ihon fototyypin perusteella (ryhmä 1: fototyypit I ja II; ryhmä 2: fototyypit III ja IV; ryhmä 3: fototyypit V ja vi) ja sukupuoli.
Heille altistetaan koko kehon PBMT punaisella valolla (660 nm; 31,85 ± 3,85
MW; 45,50 ± 5,07
MW/cm²) ja infrapunavalo (850 nm; 25,29 ± 2,99
MW; 36,13 ± 4,27
MW/cm²) 20 cm: n päässä valoa säteilevästä lähteestä, jolla on valon heijastus rintakehän hauis, vatsan, lannerangan, etu- ja takaosan reiden ja vasikan alueilla teho- ja energiaanalysaattorilla (PowerMeter PM100D ja anturi S130C, 0,7 cm²).
Tietoja analysoidaan normaalisuuden suhteen ja ryhmiä verrattiin 5%: n merkitsevyystasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brasilia, 13565-905
- Rekrytointi
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Puhelinnumero: +55 16 3351-8985
- Sähköposti: larabataglia@estudante.ufscar.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naispuolinen
- Ikä 18–30 vuotta
- Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 29,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- tatuointi kevyiden heijastuksen arviointialueilla
- ihosyövän historia
- Ihonvauriot, kuten avoimet haavat reiden puolivälissä, vatsassa, hauislihas brachii, selkä ja vasikka
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vaikeuksia, ilmoittaa lämpötunnelmasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio heijastusryhmä
Tämä ryhmä sai mittarit valon heijastuksesta käyttämällä koko kehon fotobiomodulaatiohoitoa JooVV-laitteella.
Tässä ryhmässä osallistujat alistettiin Fitzpatrick -asteikolla fototyypeilleen.
|
Koko kehon fotobiomodulaatiohoito, jota sovelletaan noin 10 minuutin ajan, on 5 minuuttia punaisella aallonpituudella ja 5 minuuttia infrapuna-aallonpituudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevyt heijastus
Aikaikkuna: Akuutti mittaus. Mittaus suoritetaan juuri kevythoidon säteilytyksen aikana toimenpiteen päivänä.
|
Kevyt heijastus mitataan MW: ssä voimalaitoksen laitteella 30º, 60º ja 90º kulmissa ottaen huomioon koko kehon fotobiomodulaatiohoitolaitteen edessä oleva osallistuja.
|
Akuutti mittaus. Mittaus suoritetaan juuri kevythoidon säteilytyksen aikana toimenpiteen päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .