- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866522
Réflexion légère sur la peau humaine dans la thérapie de photobiomodulation du corps entier
7 mars 2025 mis à jour par: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Réflexion légère sur la peau humaine dans la thérapie de photobiomodulation du corps entier: essai clinique
La thérapie de photobiomodulation (PBMT) est basée sur l'exposition des tissus biologiques à une lumière de faible intensité, avec des effets en fonction de l'interaction des tissus légers.
Lorsqu'il est irradié sans contact cutané, une partie de la lumière incidente est réfléchie et perdue.
Dans ce contexte, la quantité de lumière réfléchie dans PBMT appliquée sans contact cutané, ainsi que l'influence du phototype cutané, n'a pas encore été établie.
Objectif: Quantifier le reflet de la lumière de PBMT sur la peau des hommes et des femmes âgés de 18 à 30 ans, en considérant les phototypes cutanés.
Méthodologie: Les participants seront divisés en trois groupes en fonction du phototype cutané (groupe 1: Phototypes I et II; Groupe 2: Phototypes III et IV; Groupe 3: Phototypes V et VI) et sexe.
Ils seront soumis à un PBMT du corps entier avec une lumière rouge (660 nm; 31,85 ± 3,85
MW; 45,50 ± 5,07
MW / cm²) et la lumière infrarouge (850 nm; 25,29 ± 2,99
MW; 36,13 ± 4,27
MW / cm²) à 20 cm de la source émettrice de lumière, avec mesure de la réflexion de la lumière dans les régions des biceps brachiaux, de l'abdomen, de la cuisse lombaire, antérieure et postérieure, et du mollet à l'aide d'un analyseur de puissance et d'énergie (puissance PM100D et capteur S130C, 0,7 cm²).
Les données seront analysées pour la normalité et les groupes ont été comparés à un niveau de signification de 5%
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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SP
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São Carlos, SP, Brésil, 13565-905
- Recrutement
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
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Contact:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Numéro de téléphone: +55 16 3351-8985
- E-mail: larabataglia@estudante.ufscar.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- homme et femme
- Âge entre 18 et 30 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9 kg / m2.
Critères d'exclusion:
- tatouage dans les zones d'évaluation de la réflexion légère
- Antécédents de cancer de la peau
- Des lésions cutanées telles que les plaies ouvertes au milieu de la cuisse, l'abdomen, les biceps brachii, le dos et le mollet
- patients souffrant de difficulté cognitive à signaler la sensation thermique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réflexion de la photobiomodulation
Ce groupe a reçu des mesures de la réflexion lumineuse en utilisant une thérapie de photobiomodulation à corps entier avec un dispositif JOOVV.
Dans ce groupe, les participants ont été sous-classés avec l'échelle Fitzpatrick pour leurs phototypes.
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La thérapie de photobiomodulation du corps entier appliqué pendant environ 10 minutes, étant de 5 minutes avec la longueur d'onde rouge et 5 minutes avec la longueur d'onde infrarouge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réflexion légère
Délai: Mesure aiguë. La mesure sera effectuée juste pendant l'irradiation de la luminothérapie, le jour de la procédure.
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La réflexion lumineuse sera mesurée en MW avec un dispositif de puissance dans les angles de 30 °, 60º et 90 ° en considérant le participant devant le dispositif de thérapie de photobiomodulation du corps entier.
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Mesure aiguë. La mesure sera effectuée juste pendant l'irradiation de la luminothérapie, le jour de la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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