Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichte reflectie op de menselijke huid in fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam

7 maart 2025 bijgewerkt door: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos

Lichte reflectie op de menselijke huid bij fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam: klinische proef

Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is gebaseerd op het blootstellen van biologische weefsels aan licht met een laag intensiteit, met effecten afhankelijk van de interactie van het lichtweefsel. Wanneer het wordt bestraald zonder huidcontact, wordt een deel van het invallende licht weerspiegeld en verloren. In deze context is de hoeveelheid gereflecteerd licht in PBMT toegepast zonder huidcontact, evenals de invloed van het huidfototype, nog niet vastgesteld. Doel: om de weerspiegeling van licht van PBMT op de huid van mannen en vrouwen van 18 tot 30 jaar te kwantificeren, rekening houdend met huidfototypes. Methodologie: deelnemers worden onderverdeeld in drie groepen op basis van huidfototype (groep 1: fototypes I en II; Groep 2: Phototypes III en IV; Groep 3: Phototypes V en VI) en seks. Ze zullen worden onderworpen aan PBMT van het hele lichaam met rood licht (660 nm; 31,85 ± 3,85 MW; 45,50 ± 5,07 MW/cm²) en infraroodlicht (850 nm; 25,29 ± 2,99 MW; 36,13 ± 4,27 MW/cm²) op 20 cm van de lichtemitterende bron, met meting van lichte reflectie in de gebieden van de brachiale biceps, buik, lumbale, voorste en achterste dij en kalf met behulp van een vermogens- en energieanalysator (Powermeter PM100D en sensor S130C, 0,7 cm²). Gegevens worden geanalyseerd op normaliteit en groepen werden vergeleken met een significantieniveau van 5%

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São Carlos, SP, Brazilië, 13565-905
        • Werving
        • Federal University of São Carlos (UFSCar)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Tatoeage in de lichtreflectiebeoordelingsgebieden
  • Geschiedenis van huidkanker
  • Huidletsels zoals open wonden in het midden van de dij, buik, biceps brachii, rug en kalf
  • Patiënten met cognitieve moeilijkheden die een thermische sensatie rapporteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Photobiomodulation Reflection Group
Deze groep ontving metingen van de lichtreflectie met behulp van een fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam met een JOOVV-apparaat. In deze groep werden de deelnemers gesubclassificeerd met de Fitzpatrick -schaal voor hun fototypes.
Fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam was ongeveer 10 minuten aangevallen, 5 minuten met de rode golflengte en 5 minuten met de infraroodgolflengte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichte reflectie
Tijdsspanne: Acute meting. De meting zal worden uitgevoerd alleen tijdens de bestraling van de lichttherapie, op de dag van de procedure.
Lichte reflectie zal worden gemeten in MW met een powermeter-apparaat in de hoeken van 30º, 60º en 90º gezien de deelnemer voor het hele lichaam fotobiomodulatietherapie-apparaat.
Acute meting. De meting zal worden uitgevoerd alleen tijdens de bestraling van de lichttherapie, op de dag van de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 70368823.8.0000.5504
  • 2023/07857-6 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren