- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06866522
Lichte reflectie op de menselijke huid in fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam
7 maart 2025 bijgewerkt door: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Lichte reflectie op de menselijke huid bij fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam: klinische proef
Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is gebaseerd op het blootstellen van biologische weefsels aan licht met een laag intensiteit, met effecten afhankelijk van de interactie van het lichtweefsel.
Wanneer het wordt bestraald zonder huidcontact, wordt een deel van het invallende licht weerspiegeld en verloren.
In deze context is de hoeveelheid gereflecteerd licht in PBMT toegepast zonder huidcontact, evenals de invloed van het huidfototype, nog niet vastgesteld.
Doel: om de weerspiegeling van licht van PBMT op de huid van mannen en vrouwen van 18 tot 30 jaar te kwantificeren, rekening houdend met huidfototypes.
Methodologie: deelnemers worden onderverdeeld in drie groepen op basis van huidfototype (groep 1: fototypes I en II; Groep 2: Phototypes III en IV; Groep 3: Phototypes V en VI) en seks.
Ze zullen worden onderworpen aan PBMT van het hele lichaam met rood licht (660 nm; 31,85 ± 3,85
MW; 45,50 ± 5,07
MW/cm²) en infraroodlicht (850 nm; 25,29 ± 2,99
MW; 36,13 ± 4,27
MW/cm²) op 20 cm van de lichtemitterende bron, met meting van lichte reflectie in de gebieden van de brachiale biceps, buik, lumbale, voorste en achterste dij en kalf met behulp van een vermogens- en energieanalysator (Powermeter PM100D en sensor S130C, 0,7 cm²).
Gegevens worden geanalyseerd op normaliteit en groepen werden vergeleken met een significantieniveau van 5%
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazilië, 13565-905
- Werving
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Contact:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Telefoonnummer: +55 16 3351-8985
- E-mail: larabataglia@estudante.ufscar.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Tatoeage in de lichtreflectiebeoordelingsgebieden
- Geschiedenis van huidkanker
- Huidletsels zoals open wonden in het midden van de dij, buik, biceps brachii, rug en kalf
- Patiënten met cognitieve moeilijkheden die een thermische sensatie rapporteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Photobiomodulation Reflection Group
Deze groep ontving metingen van de lichtreflectie met behulp van een fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam met een JOOVV-apparaat.
In deze groep werden de deelnemers gesubclassificeerd met de Fitzpatrick -schaal voor hun fototypes.
|
Fotobiomodulatietherapie van het hele lichaam was ongeveer 10 minuten aangevallen, 5 minuten met de rode golflengte en 5 minuten met de infraroodgolflengte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichte reflectie
Tijdsspanne: Acute meting. De meting zal worden uitgevoerd alleen tijdens de bestraling van de lichttherapie, op de dag van de procedure.
|
Lichte reflectie zal worden gemeten in MW met een powermeter-apparaat in de hoeken van 30º, 60º en 90º gezien de deelnemer voor het hele lichaam fotobiomodulatietherapie-apparaat.
|
Acute meting. De meting zal worden uitgevoerd alleen tijdens de bestraling van de lichttherapie, op de dag van de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .