Lekkie odbicie na ludzkiej skórze w terapii fotobiomodulacji całego ciała
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Lekkie odbicie ludzkiej skóry w terapii fotobiomodulacji całego ciała: badanie kliniczne
Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) opiera się na narażeniu tkanek biologicznych na światło o niskiej intensywności, z efektami zależnymi od interakcji tkanki światła.
Po napromieniowaniu bez kontaktu skóry część padającego światła jest odbijana i utracona.
W tym kontekście nie ustalono jeszcze ilości odbitego światła w PBMT bez kontaktu skóry, a także wpływu fototypu skóry.
CEL: Ocena odbicia światła z PBMT na skórze mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 30 lat, biorąc pod uwagę fototypy skóry.
Metodologia: Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy na podstawie fototypu skóry (grupa 1: fototypy I i II; grupa 2: fototypy III i IV; grupa 3: fototypy V i VI) oraz płeć.
Zostaną poddane PBMT całego ciała z czerwonym światłem (660 nm; 31,85 ± 3,85
MW; 45,50 ± 5,07
MW/CM²) i światło w podczerwieni (850 nm; 25,29 ± 2,99
MW; 36,13 ± 4,27
MW/CM²) przy 20 cm od źródła emitującego światło, z pomiarem odbicia światła w obszarach bicepsów ramiennych, brzucha, lędźwiowego, przedniego i tylnego uda oraz cielęta przy użyciu analizatora energii i energii (Powermeter PM100D i czujnik S130C, 0,7 cm²).
Dane zostaną przeanalizowane pod kątem normalności, a grupy porównano z poziomem istotności 5%
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazylia, 13565-905
- Rekrutacyjny
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Kontakt:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Numer telefonu: +55 16 3351-8985
- E-mail: larabataglia@estudante.ufscar.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyzna i kobieta
- Wiek od 18 do 30 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9 kg/m2.
Kryteria wykluczenia:
- tatuaż w obszarach oceny odbicia światła
- Historia raka skóry
- Zmiany skóry, takie jak otwarte rany w połowie uda, brzuch, biceps brachii, tył i cielę
- Pacjenci z trudnościami poznawczymi zgłaszanie wrażeń termicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa odbicia fotobiomodulacji
Ta grupa otrzymała miary odbicia światła za pomocą terapii fotobiomodulacji całego ciała za pomocą urządzenia Joovv.
W tej grupie uczestnicy zostali podklasyfikowani w skali Fitzpatrick dla swoich fototypów.
|
Terapia fotobiomodulacji całego ciała stosowana przez około 10 minut, co stanowi 5 minut z długością fali czerwonej i 5 minut o długości fali podczerwieni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbicie światła
Ramy czasowe: Ostry pomiar. Pomiar zostanie wykonywany tylko podczas napromieniowania terapii światła, w dniu zabiegu.
|
Odbicie światła zostanie zmierzone w MW za pomocą urządzenia Powermeter pod kątem 30º, 60º i 90º, biorąc pod uwagę uczestnika przed urządzeniem do terapii fotobiomodulacji całego ciała.
|
Ostry pomiar. Pomiar zostanie wykonywany tylko podczas napromieniowania terapii światła, w dniu zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .