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Lichtreflexion auf der menschlichen Haut in der Photobiomodulationstherapie des Ganzkörpers

7. März 2025 aktualisiert von: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos

Lichtreflexion auf der menschlichen Haut in der Photobiomodulationstherapie des Ganzkörper: Klinische Studie

Die Photobiomodulationstherapie (PBMT) basiert darauf, biologisches Gewebe an Licht mit niedrigem Intensität auszusetzen, wobei die Auswirkungen von der Wechselwirkung des Lichtgewebes abhängt. Bei der Bestrahlung ohne Hautkontakt wird ein Teil des einfallenden Lichts reflektiert und verloren. In diesem Zusammenhang wurde die Menge an reflektiertem Licht in PBMT ohne Hautkontakt sowie der Einfluss des Hautphototyps noch nicht festgestellt. Ziel: Quantifizierung der Reflexion von Licht von PBMT auf der Haut von Männern und Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren unter Berücksichtigung der Hautphototypen. Methodik: Die Teilnehmer werden in drei Gruppen unterteilt, basierend auf dem Hautphototyp (Gruppe 1: Phototypen I und II; Gruppe 2: Phototypes III und IV; Gruppe 3: Phototypen V und VI) und Sex. Sie werden Ganzkörper PBMT mit rotem Licht (660 nm; 31,85 ± 3,85 ausgesetzt MW; 45,50 ± 5,07 MW/cm²) und Infrarotlicht (850 nm; 25,29 ± 2,99 MW; 36,13 ± 4,27 MW/cm²) bei 20 cm von der lichtemittierenden Quelle mit Messung der Lichtreflexion in den Regionen des Brachialbizeps, des Bauches, der Lendenwirkung, der vorderen und des hinteren Oberschenkels und des Kalbs mit einem Strom- und Energieanalysator (Powermeter PM100D und Sensor S130C, 0,7 cm²). Die Daten werden auf Normalität analysiert und die Gruppen wurden mit einem Signifikanzniveau von 5% verglichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Carlos, SP, Brasilien, 13565-905
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Carlos (UFSCar)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und weiblich
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Tattoo in den Bereichen Lichtreflexionsbewertungsbereiche
  • Hautkrebsgeschichte
  • Hautläsionen wie offene Wunden im Mittelpunkt, Bauch, Bizeps Brachii, Rücken und Kalb
  • Patienten mit kognitiven Schwierigkeiten, die thermische Empfindung melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photobiomodulationsreflexionsgruppe
Diese Gruppe erhielt Messungen der Lichtreflexion unter Verwendung einer Ganzkörperphotobiomodulationstherapie mit einem JOOVV-Gerät. In dieser Gruppe wurden die Teilnehmer für ihre Phototypen mit der Fitzpatrick -Skala subklassifiziert.
Gerät: Ganzkörper-Photobiomodulationstherapie
Die Ganzkörper-Photobiomodulationstherapie wurde ungefähr 10 Minuten lang angewendet, 5 Minuten mit der roten Wellenlänge und 5 Minuten mit der Infrarotwellenlänge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lichtreflexion
Zeitfenster: Akute Messung. Die Messung wird am Tag des Eingriffs gleich während der Bestrahlung der Lichttherapie durchgeführt.
Die Lichtreflexion wird in MW mit einem Leistungsmeter-Gerät in den Winkeln von 30 °, 60 ° und 90 ° gemessen, wenn man den Teilnehmer vor dem Ganzkörper-Photobiomodulationstherapiegerät berücksichtigt.
Akute Messung. Die Messung wird am Tag des Eingriffs gleich während der Bestrahlung der Lichttherapie durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70368823.8.0000.5504
  • 2023/07857-6 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAPESP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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