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Riflessione leggera sulla pelle umana nella terapia con fotobiomodulazione di tutto il corpo

7 marzo 2025 aggiornato da: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos

Riflessione leggera sulla pelle umana nella terapia con fotobiomodulazione di tutto il corpo: studio clinico

La terapia con fotobiomodulazione (PBMT) si basa sull'esposizione dei tessuti biologici alla luce a bassa intensità, con effetti a seconda dell'interazione dei tessuti leggeri. Se irradiato senza contatto con la pelle, parte della luce incidente viene riflessa e persa. In questo contesto, la quantità di luce riflessa in PBMT applicata senza contatto con la pelle, così come l'influenza del fototipo della pelle, non è stata ancora stabilita. Obiettivo: quantificare il riflesso della luce da PBMT sulla pelle di uomini e donne di età compresa tra 18 e 30 anni, considerando i fototipi della pelle. Metodologia: i partecipanti saranno divisi in tre gruppi in base al fototipo della pelle (Gruppo 1: fototipi I e II; Gruppo 2: fototipi III e IV; Gruppo 3: fototipi V e VI) e sesso. Saranno sottoposti a PBMT per tutto il corpo con luce rossa (660 nm; 31,85 ± 3,85 MW; 45,50 ± 5,07 MW/cm²) e luce a infrarossi (850 nm; 25,29 ± 2,99 MW; 36,13 ± 4,27 MW/cm²) a 20 cm dalla fonte di emissione di luce, con misurazione del riflesso della luce nelle regioni del bicipite brachiale, addome, lombare, coscia anteriore e posteriore e vitello usando un analizzatore di potenza ed energia (Powermeter PM100D e sensore S130C, 0,7 cm²). I dati verranno analizzati per la normalità e i gruppi sono stati confrontati con un livello di significatività del 5%

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Carlos, SP, Brasile, 13565-905
        • Reclutamento
        • Federal University of São Carlos (UFSCar)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • maschio e femmina
  • età tra 18 e 30 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 29,9 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • tatuaggio nelle aree di valutazione della riflessione della luce
  • Storia del cancro della pelle
  • Lesioni cutanee come ferite aperte a metà coscia, addome, bicipiti brachii, schiena e vitello
  • pazienti con difficoltà cognitiva che segnalano la sensazione termica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riflessione della fotobiomodulazione
Questo gruppo ha ricevuto misure della riflessione della luce utilizzando una terapia con fotobiomodulazione a tutto il corpo con un dispositivo JOVV. In questo gruppo, i partecipanti sono stati sottoclassificati con la scala Fitzpatrick per i loro fototipi.
Dispositivo: Terapia con fotobiomodulazione di tutto il corpo
La terapia con fotobiomodulazione per tutto il corpo si applicava per circa 10 minuti, essendo 5 minuti con la lunghezza d'onda rossa e 5 minuti con la lunghezza d'onda a infrarossi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riflessione della luce
Lasso di tempo: Misurazione acuta. La misurazione verrà eseguita proprio durante l'irradiazione della terapia della luce, il giorno della procedura.
La riflessione della luce verrà misurata in MW con un dispositivo PowerMeter negli angoli di 30º, 60º e 90º considerando il partecipante davanti al dispositivo di terapia con fotobiomodulazione di tutto il corpo.
Misurazione acuta. La misurazione verrà eseguita proprio durante l'irradiazione della terapia della luce, il giorno della procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70368823.8.0000.5504
  • 2023/07857-6 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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