Reflexión ligera sobre la piel humana en la terapia de fotobiomodulación de todo el cuerpo
7 de marzo de 2025 actualizado por: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Reflexión ligera sobre la piel humana en la terapia de fotobiomodulación de todo el cuerpo: ensayo clínico
La terapia con fotobiomodulación (PBMT) se basa en exponer los tejidos biológicos a la luz de baja intensidad, con efectos dependiendo de la interacción del tejido de luz.
Cuando se irradia sin contacto con la piel, parte de la luz incidente se refleja y se pierde.
En este contexto, la cantidad de luz reflejada en PBMT aplicada sin contacto con la piel, así como la influencia del fototipo de la piel, aún no se ha establecido.
Objetivo: cuantificar el reflejo de la luz de PBMT en la piel de hombres y mujeres de 18 a 30 años, considerando los fototipos de la piel.
Metodología: los participantes se dividirán en tres grupos basados en el fototipo de la piel (Grupo 1: Fototipos I y II; Grupo 2: Fototipos III y IV; Grupo 3: Fototipos V y VI) y Sexo.
Serán sometidos a PBMT de todo el cuerpo con luz roja (660 nm; 31.85 ± 3.85
MW; 45.50 ± 5.07
MW/cm²) e luz infrarroja (850 nm; 25.29 ± 2.99
MW; 36.13 ± 4.27
MW/cm²) a 20 cm de la fuente emisora de luz, con la medición de la reflexión de la luz en las regiones de los bíceps braquiales, el abdomen, el muslo anterior, anterior y posterior, y el ternero utilizando un análisis de energía y energía (PowerMeter PM100D y Sensor S130C, 0.7 cm²).
Los datos se analizarán para la normalidad y los grupos se compararon con un nivel de significancia del 5%
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SP
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São Carlos, SP, Brasil, 13565-905
- Reclutamiento
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
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Contacto:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Número de teléfono: +55 16 3351-8985
- Correo electrónico: larabataglia@estudante.ufscar.br
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre y mujer
- Edad entre 18 y 30 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5 y 29.9 kg/m2.
Criterios de exclusión:
- Tatuaje en las áreas de evaluación de reflexión de la luz
- Historia de cáncer de piel
- Lesiones cutáneas como heridas abiertas en la mitad del muslo, el abdomen, el bíceps brachii, la espalda y la pantorrilla
- pacientes con dificultad cognitiva para informar la sensación térmica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reflexión de fotobiomodulación
Este grupo recibió medidas de la reflexión de la luz utilizando una terapia de fotobiomodulación de todo el cuerpo con un dispositivo JooVV.
En este grupo, los participantes fueron subclasificados con la escala Fitzpatrick para sus fototipos.
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La terapia de fotobiomodulación de cuerpo entero se aplicó durante aproximadamente 10 minutos, siendo 5 minutos con la longitud de onda roja y 5 minutos con la longitud de onda infrarroja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reflejo de luz
Periodo de tiempo: Medición aguda. La medición se realizará solo durante la irradiación de la terapia de luz, el día del procedimiento.
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La reflexión de la luz se medirá en MW con un dispositivo PowerMeter en los ángulos de 30º, 60º y 90º considerando al participante frente al dispositivo de terapia de fotobiomodulación de todo el cuerpo.
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Medición aguda. La medición se realizará solo durante la irradiación de la terapia de luz, el día del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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