Reflexão da luz sobre a pele humana na terapia fotobiomodulação de corpo inteiro
7 de março de 2025 atualizado por: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Reflexão da luz sobre a pele humana na terapia fotobiomodulação de corpo inteiro: ensaio clínico
A terapia com fotobiomodulação (PBMT) baseia-se na exposição de tecidos biológicos à luz de baixa intensidade, com efeitos dependendo da interação do tecido leve.
Quando irradiado sem contato com a pele, parte da luz incidente é refletida e perdida.
Nesse contexto, a quantidade de luz refletida no PBMT aplicada sem contato com a pele, bem como a influência do fototipo da pele, ainda não foi estabelecida.
Objetivo: Quantificar o reflexo da luz do PBMT na pele de homens e mulheres de 18 a 30 anos, considerando fototipos de pele.
Metodologia: Os participantes serão divididos em três grupos com base no fototipo da pele (Grupo 1: Fototipos I e II; Grupo 2: fototipos III e IV; Grupo 3: fototipos v e VI) e sexo.
Eles serão submetidos a PBMT de corpo inteiro com luz vermelha (660 nm; 31,85 ± 3,85
mw; 45,50 ± 5,07
MW/cm²) e luz infravermelha (850 nm; 25,29 ± 2,99
mw; 36.13 ± 4,27
MW/cm²) a 20 cm da fonte emissora de luz, com a medição da reflexão da luz nas regiões dos bíceps braquiais, abdômen, lombar, coxa anterior e posterior e bezerro usando um analisador de energia e energia (PowerMeter PM100D e Sensor S130C, 0,7 cm²).
Os dados serão analisados para normalidade e os grupos foram comparados com um nível de significância de 5%
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Carlos, SP, Brasil, 13565-905
- Recrutamento
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
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Contato:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Número de telefone: +55 16 3351-8985
- E-mail: larabataglia@estudante.ufscar.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- masculino e feminino
- idade entre 18 e 30 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 kg/m2.
Critérios de exclusão:
- Tatuagem nas áreas de avaliação de reflexão leve
- História do câncer de pele
- Lesões cutâneas, como feridas abertas no meio da coxa, abdômen, bíceps brachii, costas e panturrilha
- Pacientes com dificuldade cognitiva relatar sensação térmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reflexão da fotobiomodulação
Este grupo recebeu medidas da reflexão da luz usando uma terapia com fotobiomodulação de corpo inteiro com um dispositivo JOOVV.
Nesse grupo, os participantes foram subclassificados com a escala Fitzpatrick para seus fototipos.
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A terapia com fotobiomodulação de corpo inteiro aplicou-se por aproximadamente 10 minutos, sendo 5 minutos com o comprimento de onda vermelho e 5 minutos com o comprimento de onda infravermelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reflexão da luz
Prazo: Medição aguda. A medição será realizada apenas durante a irradiação da terapia da luz, no dia do procedimento.
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A reflexão da luz será medida em MW com um dispositivo de medidor de potência nos ângulos de 30º, 60º e 90º, considerando o participante em frente ao dispositivo de terapia com fotobiomodulação de corpo inteiro.
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Medição aguda. A medição será realizada apenas durante a irradiação da terapia da luz, no dia do procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Número de outro subsídio/financiamento: FAPESP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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