Световое отражение на коже человека в фотобиомодуляционной терапии всего тела
7 марта 2025 г. обновлено: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Световое отражение на коже человека в фотобиомодуляционной терапии всего тела: клинические испытания
Фотобиомодуляционная терапия (PBMT) основана на выставке биологических тканей на свет с низкой интенсивностью, с эффектами в зависимости от взаимодействия световых тканей.
При облучении без контакта с кожей частью падающего света отражается и теряется.
В этом контексте количество отраженного света в PBMT, нанесенное без контакта с кожей, а также влияние фототипа кожи, еще не установлено.
Цель: количественно оценить отражение света от PBMT на коже мужчин и женщин в возрасте от 18 до 30 лет, учитывая фототипы кожи.
Методология: участники будут разделены на три группы на основе фототипа кожи (группа 1: фототипы I и II; Группа 2: фототипы III и IV; Группа 3: фототипы V и VI) и пол.
Они будут подвергнуты PBMT всего тела с красным светом (660 нм; 31,85 ± 3,85
МВт; 45,50 ± 5,07
МВт/см²) и инфракрасный свет (850 нм; 25,29 ± 2,99
МВт; 36,13 ± 4,27
МВт/см²) при 20 см от источника светодиода, с измерением отражения света в областях плечевого бицепса, живота, поясничного, переднего и заднего бедра и теленка с использованием анализатора мощности и энергии (PowerMeter PM100D и датчик S130C, 0,7 см²).
Данные будут проанализированы для нормальности, а группы сравнивались с уровнем значимости 5%
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Бразилия, 13565-905
- Рекрутинг
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
-
Контакт:
- Lara M Bataglia Esposito, PT
- Номер телефона: +55 16 3351-8985
- Электронная почта: larabataglia@estudante.ufscar.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина
- возраст от 18 до 30 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) между 18,5 и 29,9 кг/м2.
Критерии исключения:
- татуировка в областях оценки отражения света
- История рака кожи
- Повреждения кожи, такие как открытые раны в середине бедра, живот, бицепс брахи, спина и теленка
- Пациенты с когнитивной затруднением сообщают о тепловых ощущениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотобиомодуляция Группа отражения
Эта группа получила меры светового отражения, используя фотобиомодуляционную терапию всего тела с устройством JOOVV.
В этой группе участники были подклассифицированы по шкале Фицпатрика для своих фототипов.
|
Фотобиомодуляционная терапия всего тела применялась в течение приблизительно 10 минут, на 5 минут с красной длиной волны и 5 минут с инфракрасной длиной волны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкое отражение
Временное ограничение: Острое измерение. Измерение будет выполнено только во время облучения легкой терапии в день процедуры.
|
Отражение света будет измерено в МВт с помощью устройства PowerMeter под углами 30º, 60º и 90º, учитывая участника перед устройством фотобиомодуляции всего тела.
|
Острое измерение. Измерение будет выполнено только во время облучения легкой терапии в день процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 70368823.8.0000.5504
- 2023/07857-6 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .