- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06869148
Hodnocení prioritního hodnocení u starších pacientů žijících s křehkostí prezentující pohotovostní oddělení
Starší populace stárne a roste ve velikosti po celém světě. To vyžaduje, aby se zdravotní péče přizpůsobila, aby vyhovovala komplexním lékařským a ošetřovatelským potřebám starší skupiny pacientů. Vzhledem k tomu, že starší pacienti mají různé zdravotní stavy s různými úrovněmi funkcí, jejich předpoklad pro akutní, neočekávané onemocnění se také liší. To komplikuje záležitosti pro zdravotní péči, zejména pohotovostní oddělení (ED), kde musí být přidělování zdrojů a identifikace pacientů, kteří jsou vystaveni největšímu riziku negativních zdravotních výsledků, v omezeném čase upřednostňováni.
Když pacienti jsou přítomni na ED, počáteční informace o třídění, jako jsou vitální příznaky a důvod pro návštěvu, určuje ostrost třídění pro pacienta. V Linköpingu a velkých částech Švédska se používá nástroj pro třídění (rychlý nouzový třídění a systém zpracování), kde nejvyšší prioritou je červená (priorita 1), pak oranžová (priorita 2), žlutá (priorita 3), zelená (priorita 4) a modrá (priorita 5). To však může být zavádějící při hodnocení starších pacientů v důsledku změněné fyziologie s přirozeným stárnutím a je známo, že je podhodnoceno stávajícími systémy třídění.
Variace funkční kapacity u starších pacientů nemusí nutně korelovat s komorbiditami a věkem a byla kondenzována do termínu „křehkost“. Bylo navrženo, že hladina křehkosti odpovídá spíše biologickému věku než chronologickému věku. Křehoška zvyšuje riziko nepříznivých výsledků, jako jsou pády, potřeba nemocniční péče, institucionalizace a úmrtnost, při nichž se riziko zvyšuje i při onemocněních s nízkou ostrostí.
Křechátka lze posoudit různými prostředky a na základě teorie kumulativního deficitu byly vyvinuty nástroje pro hodnocení křehkosti, pokud se úroveň křehkosti zvyšuje s množstvím potřebné od ostatních. V ED byly porovnány různé nástroje a klinická stupnice křehkosti (CFS) byla považována za vhodné kvůli tomu, že je praktická v rušném prostředí. Měřítko se skládá z 9 bodů, kde 9 je nejvyšší úroveň křehkosti a stupnice je obvykle dichotomizována na „robustní“ a „žijící s křehkou“, kde 5 bodů nebo vyšší představuje křehkost. Prognostická hodnota CFS byla dříve studována v ED University Hospital of Linköping ve Švédsku s výsledky, což naznačuje, že nástroj by měl být použit jako další posouzení rizika v ED.
Starší pacienti často vykazují vágní a komplexní příznaky k tomu, což by mohlo vést k dlouhodobému pobytu ED kvůli potřebě rozsáhlého lékařského zpracování nebo terapie. Ukázalo se, že dlouhé pobyty ED zvyšují jak morbiditu, tak úmrtnost u starších pacientů, jakož i riziko deliria a komplikací týkající se péče, zejména u jedinců žijících s křehkostí. Za účelem snížení nežádoucích účinků by proto měla být přiměřeným cílem v práci klinického zlepšení zkrácená délka pobytu (Ed Los). Včasná identifikace křehkosti v ED může vést k rychlému hodnocení a streamování péče o starší pacienty, u nichž se prokázalo, že statisticky významně snížila ED LOS, a proto by včasné hodnocení lékařem mohlo potenciálně snížit celkovou ED LOS. Není však neznámé, jak by brzy hodnocená křehkost mohla ovlivnit samotnou návštěvu ED.
Začátkem roku 2025 zahájilo pohotovostní oddělení University Hospital of Linköping místní pokyny, které doporučilo, aby pacienti ve věku 65 let nebo starších navštěvovali ED co nejdříve, nejdříve v souvislosti s tříděním. Pokud byli pacienti hodnoceni jako žijící s křehkou, mělo by být skóre křehkosti uvedeno v elektronickém přehledu pacientů s ED. Potřeby péče pacienta by měly být iduvidualizovány podle úrovně křehkosti a odpovědný klinický tým by měl mít za cíl snížit délku pobytu pro starší pacienty žijící s křehkou.
Tato studie se zaměřuje na výsledky této nově implementované rutiny a jeho cílem je odpovědět, pokud doporučená prioritizace starších pacientů s křehkostí žije ke snížení ED LOS. Studie dále zkoumá, zda klinické pokyny mají dopad na čas na první posouzení lékařem, mírou přijetí, délku pobytu v nemocnici a úmrtnost na 90 dnů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Švédsko, 581 85
- Department of Emergency Medicine, University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let ve věku
- Posouzeno CFS se skóre dokumentovaným v elektronickém deníku
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 65 let
- Není hodnoceno pomocí CFS
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti ve věku 65 let a starší vidili ED, kteří byli hodnoceni na křehkost.
Kontrolní skupina byla zahrnuta před implementací místních pokynů.
|
|
|
Intervenční skupina
Pacienti ve věku 65 let a starší vidili ED, kteří byli hodnoceni na křehkost.
Intervenční skupina byla zahrnuta po provedení místních pokynů.
|
Začátkem roku 2025 zahájilo pohotovostní oddělení University Hospital of Linköping klinické pokyny, které uvedlo, že pacienti ve věku 65 let a starších let by měli být posouzeni co nejdříve CFS, nejlépe v souvislosti se tříděním.
Pokud byli pacienti hodnoceni jako žijící s křehkou, mělo by být skóre křehkosti uvedeno v elektronickém přehledu pacientů s ED.
Potřeby péče pacienta by měly být uspokojeny podle úrovně křehkosti a odpovědný klinický tým by se měl zaměřit na zkrácení délky pobytu pro starší pacienty žijící s křehkostí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
Délka pobytu v ED měřená v hodinách a minutách (data budou shromažďována z elektronického záznamu o zdraví)
|
Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k prvnímu posouzení lékařem
Časové okno: Od zápisu do konce zařazení přibližně 4 týdny pro každou skupinu
|
Čas k prvnímu posouzení lékařem (měřeno v minutách)
|
Od zápisu do konce zařazení přibližně 4 týdny pro každou skupinu
|
|
Míra přijetí
Časové okno: Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
Podíl pacientů v každé skupině, kteří byli přijaty, měřeni v množství pacientů a procenta.
|
Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
|
V nemocnici délka pobytu
Časové okno: Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
Délka pobytu v nemocnici, měřená ve dnech.
|
Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
|
Úmrtnost do 90 dnů
Časové okno: Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
Podíl pacientů, kteří zemřeli až 90 dní po ED-vizity, včetně úmrtnosti na ED a v nemocniční úmrtnosti.
Měřeno v množství pacientů a procenta.
|
Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
|
Rozdíl v délce pobytu mezi pacienty v různých kategoriích třídění
Časové okno: Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
Rozdíl v délce pobytu ED mezi pacienty v různých kategoriích třídění, měřeno v hodinách a minutách.
Kategorie třídění jsou: červená (priorita 1), oranžová (priorita 2), žlutá (priorita 3), zelená (priorita 4) a modrá (priorita 5).
|
Od zápisu do konce zařazení přibližně 4-8 týdnů pro každou skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wretborn J, Munir-Ehrlington S, Horlin E, Wilhelms DB. Addition of the clinical frailty scale to triage tools and early warning scores improves mortality prognostication at 30 days: A prospective observational multicenter study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Sep 9;5(5):e13244. doi: 10.1002/emp2.13244. eCollection 2024 Oct.
- Munir Ehrlington S, Horlin E, Toll John R, Wretborn J, Wilhelms D. Frailty is associated with 30-day mortality: a multicentre study of Swedish emergency departments. Emerg Med J. 2024 Aug 21;41(9):514-519. doi: 10.1136/emermed-2023-213444.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-05740-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .