- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869148
Evaluering af prioriteret vurdering for ældre patienter, der lever med skrøbelighed, der præsenterer for akuttafdelingen
Den ældre befolkning bliver ældre og vokser i størrelse over hele verden. Dette kræver, at sundhedsydelser tilpasser sig for at imødekomme de komplekse medicinske og sygeplejersker i den ældre patientgruppe. Da ældre patienter har forskellige sundhedsmæssige forhold med forskellige niveauer af funktioner, adskiller deres forudsætning til at håndtere akut, uventet sygdom også. Dette komplicerer sager for sundhedsvæsenet, især akutafdelinger (ED), hvor ressourcefordeling og identificering af patienter, der har størst risiko for negative sundhedsresultater, skal prioriteres i en begrænset periode.
Når patienter er til stede for ED, bestemmer de første triageoplysninger, såsom vitale tegn og grund til besøg, triage -skarpheden for patienten. I Linköping og store dele af Sverige bruges triageværktøjet Retts (Rapid Emergency Triage and Treatment System), hvor den højeste prioritet er rød (prioritet 1), derefter orange (prioritet 2), gul (prioritet 3), grøn (prioritet 4) og blå (prioritet 5). Imidlertid kan dette være vildledende, når man vurderer ældre patienter på grund af ændret fysiologi med naturlig aldring og ældre patienter er kendt for at være under-triaged med eksisterende triagesystemer.
Variationen i funktionel kapacitet hos ældre patienter korrelerer ikke nødvendigvis med komorbiditeter og alder og er blevet kondenseret til udtrykket 'skrøbelighed'. Det er blevet foreslået, at det skrøbelige niveau svarer mere til biologisk alder snarere end kronologisk alder. Fraily øger risikoen for ugunstige resultater såsom fald, behovet for pleje på hospitalet, institutionalisering og dødelighed, hvor risikoen øges, selv i sygdomme med lav skarphed.
Fraily kan vurderes på forskellige måder, og baseret på teorien om kumulativt underskud er skrøbelige vurderingsinstrumenter blevet udviklet, hvor skrøbelighedsniveau øges med den mængde hjælp, der er nødvendig fra andre. Forskellige instrumenter er blevet sammenlignet i ED, og den kliniske skrøbelige skala (CFS) er blevet anset for at være passende på grund af at det er praktisk i et travlt miljø. Skalaen består af 9 point, hvor 9 er det højeste niveau af skrøbelighed, og skalaen er normalt dikotomiseret til "robust" og "at leve med skrøbelighed", hvor 5 point eller derover udgør skrøbelighed. Den prognostiske værdi af CFS er tidligere blevet undersøgt i ED for University Hospital of Linköping i Sverige med resultater, der indikerer, at instrumentet skal bruges som en yderligere risikovurdering i ED.
Ældre patienter har ofte vage og komplekse symptomer på Ed, hvilket kan føre til langvarig ED -ophold på grund af behovet for omfattende medicinsk oparbejdning eller terapi. Lange ED -ophold har vist sig at øge både sygelighed og dødelighed hos ældre patienter såvel som risiko for delirium og komplikationer, der vedrører pleje, især hos personer, der lever med skrøbelighed. For at mindske de bivirkninger, skal det sigte mod at forkorte opholdets længde (ED LOS) derfor være et rimeligt mål i klinisk forbedringsarbejde. Tidlig identifikation af skrøbelighed i ED kan føre til hurtige vurderinger og streaming af pleje af ældre patienter, som statistisk set har reduceret ED LOS statistisk, og det er grunden til, at en tidlig vurdering af en læge potentielt kan reducere den samlede ED LOS. Det er dog ukendt, hvor tidligt vurderet skrøbelighed kunne påvirke ED -besøget selv.
I begyndelsen af 2025 lancerede Emergency Department of University Hospital of Linköping en lokal retningslinje, der anbefalede, at patienter i alderen 65 år eller ældre besøgte ED, skulle vurderes med CFS så tidligt som muligt, fortrinsvis i forbindelse med triage. Hvis patienterne blev vurderet som at leve med skrøbelighed, skal den skrøbelige score angives i den elektroniske oversigt over ED -patienter. Patientens behov for pleje bør induvidualiseres i henhold til skrøbelighedsniveau, og det ansvarlige kliniske team bør sigte mod at reducere ED -opholdets længde for ældre patienter, der lever med skrøbelighed.
Denne undersøgelse fokuserer på resultaterne af denne nyligt implementerede rutine og sigter mod at svare, hvis det anbefales prioritering af ældre ED -patienter, der lever med skrøbelighed, fører til nedsat ED LOS. Desuden undersøger undersøgelsen, om de kliniske retningslinjer har indflydelse på tiden til den første vurdering af en læge, optagelsesrate, ophold på hospitalet og dødeligheden på 90 dage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Sverige, 581 85
- Department of Emergency Medicine, University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller ældre
- Vurderet af CFS med scoringen, der er dokumenteret i det elektroniske tidsskrift
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Ikke vurderet af CFS
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Patienter i alderen 65 år eller ældre viste ED, der er blevet vurderet for skrøbelighed.
Kontrolgruppen blev inkluderet før implementering af de lokale retningslinjer.
|
|
|
Interventionsgruppe
Patienter i alderen 65 år eller ældre viste ED, der er blevet vurderet for skrøbelighed.
Interventionsgruppen blev inkluderet efter gennemførelsen af de lokale retningslinjer.
|
I begyndelsen af 2025 lancerede Emergency Department of University Hospital of Linköping en klinisk retningslinje, der oplyste, at patienter i alderen 65 år eller ældre skulle vurderes med CFS så tidligt som muligt, fortrinsvis i forbindelse med triage.
Hvis patienterne blev vurderet som at leve med skrøbelighed, skal den skrøbelige score angives i den elektroniske oversigt over ED -patienter.
Patientens behov for pleje bør imødekommes i henhold til skrøbelighedsniveau, og det ansvarlige kliniske team skal sigte mod at reducere ED -opholdets længde for ældre patienter, der lever med skrøbelighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ed opholdets længde
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
Opholdets længde i ED målt i timer og minutter (data indsamles fra den elektroniske sundhedsrekord)
|
Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første vurdering af en læge
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4 uger for hver gruppe
|
Tid til den første vurdering af en læge (målt på få minutter)
|
Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4 uger for hver gruppe
|
|
Optagelsesgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
Andel af patienter i hver gruppe, der blev indlagt, målt i mængde patienter og procentdel.
|
Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
|
Inpitalets længde af opholdet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
Længde på ophold på hospitalet, målt i dage.
|
Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
|
Dødelighed op til 90 dage
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
Andel af patienter, der afdøde op til 90 dage efter ED-visit, inklusive dødelighed ved DE og in-hospital dødelighed.
Målt i mængde patienter og procentdel.
|
Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
|
Forskel i ED -opholdslængden mellem patienter i forskellige triage -kategorier
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
Forskel i ED -opholdets længde mellem patienter i forskellige triage -kategorier, målt i timer og minutter.
Triage -kategorierne er: rød (prioritet 1), orange (prioritet 2), gul (prioritet 3), grøn (prioritet 4) og blå (prioritet 5).
|
Fra tilmelding til slutningen af inkluderingen, cirka 4-8 uger for hver gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wretborn J, Munir-Ehrlington S, Horlin E, Wilhelms DB. Addition of the clinical frailty scale to triage tools and early warning scores improves mortality prognostication at 30 days: A prospective observational multicenter study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Sep 9;5(5):e13244. doi: 10.1002/emp2.13244. eCollection 2024 Oct.
- Munir Ehrlington S, Horlin E, Toll John R, Wretborn J, Wilhelms D. Frailty is associated with 30-day mortality: a multicentre study of Swedish emergency departments. Emerg Med J. 2024 Aug 21;41(9):514-519. doi: 10.1136/emermed-2023-213444.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-05740-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .