- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869148
Predisoidun arvioinnin arviointi vanhemmille potilaille, jotka elävät hauraudella, joka esiintyy päivystysosastolle
Vanhempi väestö vanhenee ja kasvaa kooltaan maailmanlaajuisesti. Tämä vaatii terveydenhuollon sopeutumista vastaamaan vanhemman potilasryhmän monimutkaisia lääketieteellisiä ja hoitotyön tarpeita. Koska vanhemmilla potilailla on erilaisia terveystiloja, joilla on erilaiset funktiotasot, heidän lähtökohtana on myös akuutin, odottamaton sairaus. Tämä vaikeuttaa terveydenhuollon asioita, etenkin hätäosastoja (ED), joissa resurssien jakamista ja potilaita, joilla on suurin negatiivisten terveysvaikutusten riski, on asetettava etusijalle rajoitetussa ajassa.
Kun potilaat läsnä ED: lle, alkuperäiset triaatiotiedot, kuten elintärkeät merkit ja vierailun syy, määräävät potilaan triaatiotarkistuksen. Linköpingissä ja Ruotsin suurissa osissa käytetään triaatiotyökalurettejä (nopea hätätriaksi ja hoitojärjestelmä), missä suurin prioriteetti on punainen (prioriteetti 1), sitten oranssi (prioriteetti 2), keltainen (prioriteetti 3), vihreä (prioriteetti 4) ja sininen (prioriteetti 5). Tämä voi kuitenkin olla harhaanjohtavaa arvioitaessa vanhempia potilaita, jotka johtuvat muuttuneesta fysiologiasta, jolla on luonnollista ikääntymistä ja vanhempien potilaiden tiedetään olevan aliarvioitu olemassa olevien triaatiojärjestelmien kanssa.
Vanhempien potilaiden funktionaalisen kapasiteetin vaihtelu ei välttämättä korreloi yhdistelmätapojen ja iän kanssa, ja se on tiivistynyt termille "haurauteen". On ehdotettu, että hauraus vastaa enemmän biologista ikää kuin kronologista ikää. Hauraus lisää kielteisten tulosten, kuten putoamisen, riskiä, sairaalahoidon, institutionalisoinnin ja kuolleisuuden tarvetta, jossa riski lisääntyy jopa alhaisissa tarkkuuden sairauksissa.
Hauraus voidaan arvioida eri tavoin ja kumulatiivisen alijäämän teorian perusteella on kehitetty haurauden arviointivälineitä, joissa haurausaste kasvaa muilta tarvittavan avun määrän myötä. Eri instrumentteja on verrattu ED: ssä, ja kliininen haurausasteikko (CFS) on pidetty sopivana, koska se on käytännöllinen kiireisessä ympäristössä. Asteikko koostuu 9 pisteestä, joissa 9 on korkein hauraus ja asteikko on yleensä kaksikokoinen "vankkaksi" ja "elämiseen hauraudella", jossa 5 pistettä tai enemmän on hauraita. CFS: n ennustearvoa on aiemmin tutkittu Ruotsin Linköpingin yliopistollisen sairaalan ED: ssä tuloksiin, jotka osoittavat, että instrumenttia tulisi käyttää lisäriskin arviona ED: ssä.
Vanhemmilla potilailla on usein epämääräisiä ja monimutkaisia oireita, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen ED: hen pysymään laajan lääketieteellisen työn tai hoidon tarpeen vuoksi. Pitkän ED -oleskelujen on osoitettu lisäävän sekä sairastuvuutta että kuolleisuutta vanhemmilla potilailla sekä hoitoon liittyvien deliriumin ja komplikaatioiden riskiä, etenkin hauraushenkilöillä. Haittavaikutusten vähentämiseksi tavoitteena on lyhentää oleskelun pituutta (ED LOS) tulisi olla kohtuullinen tavoite kliinisen parannustyössä. ED: n haurauden varhainen tunnistaminen voi johtaa vanhempien potilaiden nopeaan arviointiin ja hoidon suoratoistoon, joiden on osoitettu vähentävän tilastollisesti merkittävästi ED -LOS: ta, minkä vuoksi lääkärin varhainen arviointi voi vähentää mahdollisesti ED LOS: ta. Ei kuitenkaan ole tiedossa, kuinka varhaisessa vaiheessa arvioitu hauraus voi vaikuttaa itse ED -vierailuun.
Vuoden 2025 alussa Linköpingin yliopistollisen sairaalan päivystysosasto käynnisti paikallisen ohjeen, jossa suositellaan, että ED: ssä käyvät 65 -vuotiaat potilaat olisi arvioitava CFS: llä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mieluiten triaation yhteydessä. Jos potilaat arvioitiin elävinä hauraina, haurauspiste tulisi ilmaista ED -potilaiden elektronisessa yleiskatsauksessa. Potilaan hoidon tarpeet tulisi induloida haurauden tason mukaan, ja vastuullisen kliinisen ryhmän tulisi pyrkiä vähentämään ED: n oleskelun pituutta vanhemmille potilaille, jotka elävät haurautta.
Tämä tutkimus keskittyy tämän äskettäin toteutetun rutiinin tuloksiin ja sen tavoitteena on vastata, jos hauraudella elävien vanhempien ED -potilaiden suositeltuna priorisointi johtaa vähentyneeseen ED LOS: iin. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan, onko kliinisissä ohjeissa vaikutusta lääkärin ensimmäiseen arviointiin, pääsyaste, sairaalassa oleskelun kesto ja kuolleisuus 90 päivässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 581 85
- Department of Emergency Medicine, University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotias tai vanhempi
- CFS: n arvioitu pisteet dokumentoidaan elektronisessa lehdessä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65 -vuotiaat
- CFS ei arvioi
- Tutkimukseen osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
65 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat, jotka visteroivat ED: tä, jotka on arvioitu haurauden vuoksi.
Kontrolliryhmä sisällytettiin ennen paikallisten ohjeiden toteuttamista.
|
|
|
Interventioryhmä
65 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat, jotka visteroivat ED: tä, jotka on arvioitu haurauden vuoksi.
Interventioryhmä sisällytettiin paikallisten ohjeiden täytäntöönpanon jälkeen.
|
Vuoden 2025 alussa Linköpingin yliopistosairaalan päivystysosasto käynnisti kliinisen ohjeen, jossa todettiin, että 65 -vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita olisi arvioitava CFS: llä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mieluiten tritioinnin yhteydessä.
Jos potilaat arvioitiin elävinä hauraina, haurauspiste tulisi ilmaista ED -potilaiden elektronisessa yleiskatsauksessa.
Potilaan hoidon tarpeet olisi tyydytettävä haurauden tason mukaan, ja vastuullisen kliinisen ryhmän tulisi pyrkiä vähentämään ED: n oleskelun pituutta vanhemmille potilaille, jotka elävät hauraasti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ed oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
ED: n oleskelun pituus mitattuna tunteina ja minuutteina (tiedot kerätään sähköisestä terveyskertomuksesta)
|
Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lääkärin ensimmäiseen arviointiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
Aika lääkärin ensimmäiseen arviointiin (mitattu minuutteina)
|
Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
|
Pääsyaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
Kummankin ryhmän potilaiden osuus mitattuna potilaiden määrään ja prosentuaalisesti.
|
Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
Sairaalan sisäisen oleskelun pituus, mitattuna päivinä.
|
Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
|
Kuolleisuus jopa 90 päivään
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
Osuus potilaista, jotka ovat kuolleet 90 päivään vierailun jälkeen, mukaan lukien kuolleisuus ED: ssä ja sairaalan sisäisessä kuolleisuudessa.
Mitattu potilaiden määrään ja prosenttimäärä.
|
Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
|
Ero ED: n oleskelun pituudessa potilaiden välillä eri triaatiokategorioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
Ero ED: n oleskelun pituudessa potilaiden välillä eri triaatioluokissa, mitattuna tunteina ja minuutteina.
Triaatioluokat ovat: punaiset (prioriteetti 1), oranssi (prioriteetti 2), keltainen (prioriteetti 3), vihreä (prioriteetti 4) ja sininen (prioriteetti 5).
|
Ilmoittautumisesta sisällyttämisen loppuun, noin 4-8 viikkoa jokaiselle ryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wretborn J, Munir-Ehrlington S, Horlin E, Wilhelms DB. Addition of the clinical frailty scale to triage tools and early warning scores improves mortality prognostication at 30 days: A prospective observational multicenter study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Sep 9;5(5):e13244. doi: 10.1002/emp2.13244. eCollection 2024 Oct.
- Munir Ehrlington S, Horlin E, Toll John R, Wretborn J, Wilhelms D. Frailty is associated with 30-day mortality: a multicentre study of Swedish emergency departments. Emerg Med J. 2024 Aug 21;41(9):514-519. doi: 10.1136/emermed-2023-213444.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-05740-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .