- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06869148
Valutazione della valutazione prioritaria per i pazienti più anziani che vivono con fragilità che si presentano al dipartimento di emergenza
La popolazione anziana sta invecchiando e crescendo di dimensioni in tutto il mondo. Ciò richiede che l'assistenza sanitaria si adattasse per soddisfare le complesse esigenze mediche e infermieristiche del gruppo di pazienti più anziani. Poiché i pazienti più anziani hanno condizioni di salute variabili con diversi livelli di funzioni, anche la loro premessa per gestire una malattia acuta e inaspettata differisce. Ciò complica le questioni per l'assistenza sanitaria, in particolare i dipartimenti di emergenza (DE) in cui l'allocazione delle risorse e l'identificazione dei pazienti che sono a maggior rischio di risultati sanitari negativi devono essere prioritari in un tempo limitato.
Quando i pazienti si presentano all'ED, le informazioni iniziali sul triage come i segni vitali e la ragione per la visita determinano l'acuità di triage per il paziente. Nel Linköping e in gran parte della Svezia, viene utilizzato lo strumento di triage (rapido triage di emergenza e sistema di trattamento), dove la priorità più alta è rossa (priorità 1), quindi arancione (priorità 2), giallo (priorità 3), verde (priorità 4) e blu (priorità 5). Tuttavia, questo può essere fuorviante quando si valutano i pazienti più anziani a causa di una fisiologia alterata con invecchiamento naturale e i pazienti più anziani sono noti per essere sottoposti a sottoscrizione con i sistemi di triage esistenti.
La variazione della capacità funzionale nei pazienti più anziani non è necessariamente correlata con comorbidità ed età ed è stata condensata al termine "fragilità". È stato proposto che il livello di fragilità corrisponda più all'età biologica piuttosto che all'età cronologica. La fragilità aumenta il rischio di esiti avversi come cadute, necessità di cure in ospedale, istituzionalizzazione e mortalità in cui il rischio è aumentato anche nelle malattie a bassa acuità.
La fragilità può essere valutata con vari mezzi e sulla base della teoria del deficit cumulativo, sono stati sviluppati strumenti di valutazione della fragilità in cui il livello di fragilità aumenta con la quantità di aiuto necessario da parte di altri. Diversi strumenti sono stati confrontati nella ED e la Scala della fragilità clinica (CFS) sono stati considerati idonei a causa della sua pratica in un ambiente traffico. La scala è composta da 9 punti in cui 9 è il più alto livello di fragilità e la scala è generalmente dicotomizzata in "robusto" e "vivere con fragilità" in cui 5 punti o superiore costituiscono fragilità. Il valore prognostico di CFS è stato precedentemente studiato nell'ED dell'ospedale universitario di Linköping in Svezia con risultati che indicano che lo strumento dovrebbe essere utilizzato come valutazione aggiuntiva del rischio nell'ED.
I pazienti più anziani si presentano spesso con sintomi vaghi e complessi per il fatto, il che potrebbe portare a un soggiorno prolungato a causa della necessità di un ampio lavoro medico o di terapia. È stato dimostrato che i soggiorni di DE lunghi aumentano sia la morbilità che la mortalità nei pazienti più anziani, nonché il rischio di delirio e complicanze relative alle cure, specialmente nelle persone che vivono con fragilità. Al fine di ridurre gli eventi avversi, mirare a ridurre la durata del soggiorno (ED LOS) dovrebbe quindi essere un obiettivo ragionevole nel lavoro di miglioramento clinico. L'identificazione precoce della fragilità nell'ED può portare a rapide valutazioni e streaming delle cure per i pazienti più anziani che hanno dimostrato di ridurre statisticamente la LOS ED, motivo per cui una valutazione precoce da parte di un medico potrebbe potenzialmente ridurre la LOS complessiva. Tuttavia, non è noto come la fragilità valutata precoce possa influire sulla stessa visita ED.
All'inizio del 2025, il dipartimento di emergenza dell'ospedale universitario di Linköping ha lanciato una linea guida locale che raccomandava che i pazienti di età pari o superiore a 65 anni visitato l'ED dovessero essere valutati con CFS il più presto possibile, preferibilmente in relazione al triage. Se i pazienti sono stati valutati come vivendo con fragilità, il punteggio di fragilità dovrebbe essere dichiarato nella panoramica elettronica dei pazienti con ED. Le esigenze di cura del paziente devono essere induvidualizzate in base al livello di fragilità e il team clinico responsabile dovrebbe mirare a ridurre la durata del soggiorno ED per i pazienti più anziani che vivono con fragilità.
Questo studio si concentra sui risultati di questa routine appena implementata e mira a rispondere se la priorità raccomandata di pazienti con ED più anziani che vive con fragilità porta a una riduzione della LOS ED. Inoltre, lo studio indaga se le linee guida cliniche hanno un impatto sul tempo alla prima valutazione da parte di un medico, tasso di ammissione, durata del soggiorno in ospedale e mortalità a 90 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Svezia, 581 85
- Department of Emergency Medicine, University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 anni o più
- Valutato da CFS con il punteggio documentato nella rivista elettronica
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore ai 65 anni
- Non valutato da CFS
- Rifiuto della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni visitando l'ED che sono stati valutati per fragilità.
Il gruppo di controllo è stato incluso prima dell'implementazione delle linee guida locali.
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Gruppo di intervento
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni visitando l'ED che sono stati valutati per fragilità.
Il gruppo di intervento è stato incluso dopo l'implementazione delle linee guida locali.
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All'inizio del 2025, il dipartimento di emergenza dell'ospedale universitario di Linköping ha lanciato una linea guida clinica che affermava che i pazienti di età pari o superiore a 65 anni dovrebbero essere valutati con CFS il più presto possibile, preferibilmente in relazione al triage.
Se i pazienti sono stati valutati come vivendo con fragilità, il punteggio di fragilità dovrebbe essere dichiarato nella panoramica elettronica dei pazienti con ED.
Le esigenze di cura del paziente devono essere soddisfatte in base al livello di fragilità e il team clinico responsabile dovrebbe mirare a ridurre la durata del soggiorno ED per i pazienti più anziani che vivono con fragilità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del soggiorno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Lunghezza del soggiorno nell'ED misurato in ore e minuti (i dati verranno raccolti dalla cartella clinica elettronica)
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Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per la prima valutazione da parte di un medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4 settimane per ciascun gruppo
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Tempo per la prima valutazione da parte di un medico (misurato in minuti)
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Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4 settimane per ciascun gruppo
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Tasso di ammissione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Proporzione dei pazienti in ciascun gruppo ammessi, misurati in quantità di pazienti e percentuale.
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Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Lunghezza in ospedale del soggiorno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Durata del soggiorno in ospedale, misurato in giorni.
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Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Mortalità fino a 90 giorni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Proporzione di pazienti che hanno deceduto fino a 90 giorni dopo la visita ED, compresa la mortalità presso la mortalità ED e in ospedale.
Misurato in quantità di pazienti e percentuale.
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Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Differenza nella durata del soggiorno ED tra i pazienti in diverse categorie di triage
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Differenza nella durata del soggiorno ED tra i pazienti in diverse categorie di triage, misurata in ore e minuti.
Le categorie di triage sono: rosso (priorità 1), arancione (priorità 2), giallo (priorità 3), verde (priorità 4) e blu (priorità 5).
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Dall'iscrizione fino alla fine dell'inclusione, circa 4-8 settimane per ciascun gruppo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wretborn J, Munir-Ehrlington S, Horlin E, Wilhelms DB. Addition of the clinical frailty scale to triage tools and early warning scores improves mortality prognostication at 30 days: A prospective observational multicenter study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Sep 9;5(5):e13244. doi: 10.1002/emp2.13244. eCollection 2024 Oct.
- Munir Ehrlington S, Horlin E, Toll John R, Wretborn J, Wilhelms D. Frailty is associated with 30-day mortality: a multicentre study of Swedish emergency departments. Emerg Med J. 2024 Aug 21;41(9):514-519. doi: 10.1136/emermed-2023-213444.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-05740-01
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