- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06869148
Evaluatie van geprioriteerde beoordeling voor oudere patiënten die leven met kwetsbaarheid die zich presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp
De oudere bevolking wordt ouder en groeit wereldwijd in omvang. Dit vereist dat gezondheidszorg zich aanpast om aan de complexe medische en verpleegkundige behoeften van de oudere patiëntengroep te voldoen. Omdat oudere patiënten verschillende gezondheidsproblemen hebben met verschillende niveaus van functies, verschilt hun uitgangspunt om acute, onverwachte ziekte aan te kunnen ook. Dit compliceert de zaken voor de gezondheidszorg, met name spoedeisende hulpdiensten (ED) waar de toewijzing van hulpbronnen en het identificeren van patiënten die het grootste risico lopen op negatieve gezondheidsresultaten in een beperkte tijd moet worden geprioriteerd.
Wanneer patiënten aanwezig zijn bij de ED, bepaalt initiële triage -informatie zoals vitale tekenen en reden voor bezoek de triage -scherpte voor de patiënt. In Linköping en grote delen van Zweden wordt het triage -gereedschap aangebracht (snelle noodtriage- en behandelingssysteem) gebruikt, waarbij de hoogste prioriteit rood is (prioriteit 1), vervolgens oranje (prioriteit 2), geel (prioriteit 3), groen (prioriteit 4) en blauw (prioriteit 5). Dit kan echter misleidend zijn bij het beoordelen van oudere patiënten als gevolg van veranderde fysiologie met natuurlijke veroudering en het is bekend dat oudere patiënten worden ondergebracht met bestaande triage-systemen.
De variatie in functionele capaciteit bij oudere patiënten correleert niet noodzakelijkerwijs met comorbiditeiten en leeftijd en is gecondenseerd tot de term 'kwetsbaarheid'. Er is voorgesteld dat het kwetsbaar niveau meer overeenkomt met de biologische leeftijd in plaats van het chronologische leeftijd. Zakgang verhoogt het risico op ongunstige resultaten zoals valpartijen, de behoefte aan zorg in het ziekenhuis, institutionalisering en mortaliteit waarin het risico wordt verhoogd, zelfs bij lage scherpbare ziekten.
Zakgang kan op verschillende middelen worden beoordeeld en op basis van de theorie van het cumulatieve tekort, zijn kwetsbaarheidsbeoordelingsinstrumenten ontwikkeld waar het kwetsbare niveau toeneemt met de hoeveelheid hulp die nodig is van anderen. Verschillende instrumenten zijn vergeleken in de ED en de Clinical Frailty Scale (CFS) zijn als geschikt geacht omdat het praktisch is in een drukke omgeving. De schaal bestaat uit 9 punten waarbij 9 het hoogste niveau van kwetsbaarheid is en de schaal meestal gedichotomiseerd wordt in "robuust" en "leven met kwetsbaarheid" waar 5 punten of hoger kwetsbaarheid vormt. De prognostische waarde van CFS is eerder bestudeerd in de ED van het University Hospital of Linköping in Zweden met resultaten die aangeven dat het instrument in de ED moet worden gebruikt als een extra risicobeoordeling.
Oudere patiënten vertonen vaak vage en complexe symptomen voor dat, wat zou kunnen leiden tot langdurig verblijf vanwege de behoefte aan uitgebreide medische opwerking of therapie. Van lange ED -verblijf is aangetoond dat ze zowel morbiditeit als mortaliteit bij oudere patiënten vergroten, evenals het risico op delirium en complicaties met betrekking tot zorg, vooral bij personen die met kwetsbaarheid leven. Om de bijwerkingen te verminderen, moet u de lengte van het verblijf (Ed LOS) verkorten, daarom een redelijk doel zijn in klinisch verbeteringswerkzaamheden. Vroege identificatie van kwetsbaarheid in de ED kan leiden tot snelle beoordelingen en het streamen van zorg voor oudere patiënten waarvan is aangetoond dat ze statistisch ED LOS aanzienlijk verminderen, en daarom kan een vroege beoordeling door een arts die mogelijk de totale ED LO's kan verminderen. Het is echter onbekend hoe vroeg beoordeelde kwetsbaarheid het ED -bezoek zelf zou kunnen beïnvloeden.
In het begin van 2025 lanceerde de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Linköping een lokale richtlijn die aanbevolen dat patiënten van 65 jaar of ouder de ED zo vroeg mogelijk met CFS moeten worden beoordeeld, bij voorkeur in verband met triage. Als de patiënten werden beoordeeld als levend met kwetsbaarheid, moet de kwetsheidsscore worden vermeld in het elektronische overzicht van ED -patiënten. De zorgbehoeften van de patiënt moeten worden geïnduvideerd volgens kwetsbaarheidsniveau en het verantwoordelijke klinische team zou moeten streven om de ED -verblijfsduur voor oudere patiënten met kwetsbaarheid te verminderen.
Deze studie richt zich op de resultaten van deze nieuw geïmplementeerde routine en wil beantwoorden als aanbevolen prioritering van oudere ED -patiënten met kwetsbaarheid leidt tot verminderde ED LOS. Verder onderzoekt de studie of de klinische richtlijnen een impact hebben op de tijd tot de eerste beoordeling door een arts, toelatingspercentage, verblijfsduur in het ziekenhuis en de mortaliteit op 90 dagen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Zweden, 581 85
- Department of Emergency Medicine, University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Beoordeeld door CFS met de score die wordt gedocumenteerd in het elektronische tijdschrift
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 65 jaar
- Niet beoordeeld door CFS
- Weigering van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Patiënten van 65 jaar of ouder door de ED die zijn beoordeeld op kwetsbaarheid.
De controlegroep werd opgenomen vóór de implementatie van de lokale richtlijnen.
|
|
|
Interventiegroep
Patiënten van 65 jaar of ouder door de ED die zijn beoordeeld op kwetsbaarheid.
De interventiegroep werd opgenomen na de implementatie van de lokale richtlijnen.
|
In het begin van 2025 lanceerde de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Linköping een klinische richtlijn die verklaarde dat patiënten van 65 jaar of ouder zo vroeg mogelijk met CFS moeten worden beoordeeld, bij voorkeur in verband met triage.
Als de patiënten werden beoordeeld als levend met kwetsbaarheid, moet de kwetsheidsscore worden vermeld in het elektronische overzicht van ED -patiënten.
De zorgbehoeften van de patiënt moeten worden voldaan volgens kwetsbaarheidsniveau en het verantwoordelijke klinische team zou moeten streven om de ED -verblijfsduur te verminderen voor oudere patiënten die met kwetsbaarheid leven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED -lengte van verblijf
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
Verblijfsduur in de ED gemeten in uren en minuten (gegevens worden verzameld uit het elektronische gezondheidsdossier)
|
Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor de eerste beoordeling door een arts
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4 weken voor elke groep
|
Tijd voor de eerste beoordeling door een arts (gemeten in minuten)
|
Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4 weken voor elke groep
|
|
Toegangspercentage
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
Aandeel patiënten in elke groep die werd opgenomen, gemeten in hoeveelheid patiënten en percentage.
|
Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
|
Verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
Lengte van verblijf in het ziekenhuis, gemeten in dagen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
|
Sterfte tot 90 dagen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
Het aandeel patiënten dat tot 90 dagen na ED-bezoek is overleden, inclusief sterfte bij ED en in-ziekenhuissterfte.
Gemeten in hoeveelheid patiënten en percentage.
|
Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
|
Verschil in ED -verblijfsduur tussen patiënten in verschillende triage -categorieën
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
Verschil in ED -verblijfsduur tussen patiënten in verschillende triage -categorieën, gemeten in uren en minuten.
De triage -categorieën zijn: rood (prioriteit 1), oranje (prioriteit 2), geel (prioriteit 3), groen (prioriteit 4) en blauw (prioriteit 5).
|
Van de inschrijving tot het einde van de inclusie, ongeveer 4-8 weken voor elke groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wretborn J, Munir-Ehrlington S, Horlin E, Wilhelms DB. Addition of the clinical frailty scale to triage tools and early warning scores improves mortality prognostication at 30 days: A prospective observational multicenter study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Sep 9;5(5):e13244. doi: 10.1002/emp2.13244. eCollection 2024 Oct.
- Munir Ehrlington S, Horlin E, Toll John R, Wretborn J, Wilhelms D. Frailty is associated with 30-day mortality: a multicentre study of Swedish emergency departments. Emerg Med J. 2024 Aug 21;41(9):514-519. doi: 10.1136/emermed-2023-213444.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-05740-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .