- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869148
Ocena oceny priorytetowej dla starszych pacjentów żyjących z kruchością prezentującą się na oddziale ratunkowym
Starsza populacja starzeje się i rośnie na całym świecie. Wymaga to od opieki zdrowotnej dostosowania się do złożonych potrzeb medycznych i pielęgniarskich starszej grupy pacjentów. Ponieważ starsi pacjenci mają różne warunki zdrowotne o różnych poziomach funkcji, ich przesłanka do radzenia sobie z ostrą, nieoczekiwaną chorobą różni się również. To komplikuje sprawy dla opieki zdrowotnej, zwłaszcza oddziałów ratunkowych (ED), w których alokacja zasobów i identyfikacja pacjentów, którzy są najbardziej narażeni na negatywne wyniki zdrowotne, muszą być priorytetów w ograniczonym czasie.
Gdy pacjenci przedstawiają ED, początkowe informacje o segregowaniu, takie jak parametry życiowe i powód do wizyty, określają ostrość segregacji pacjenta. W Linköping i dużych części Szwecji stosuje się narzędzia segregujące (szybki system segregatora awaryjnego i system obróbki), w którym najwyższym priorytetem jest czerwony (priorytet 1), a następnie pomarańczowy (priorytet 2), żółty (priorytet 3), zielony (priorytet 4) i niebieski (priorytet 5). Może to jednak wprowadzać w błąd przy ocenie starszych pacjentów z powodu zmienionej fizjologii z naturalnym starzeniem się i wiadomo, że są niedostatecznie przełomowe z istniejącymi układami segregującymi.
Zróżnicowanie zdolności funkcjonalnej u starszych pacjentów niekoniecznie koreluje z chorobami współistniejącymi i wiekiem i została skondensowana do terminu „kruchość”. Zaproponowano, że poziom kruchości odpowiada bardziej wiekowi biologicznego niż wieku chronologicznego. Kruchość zwiększa ryzyko niepożądanych wyników, takich jak upadki, potrzeba opieki w szpitalu, instytucjonalizacja i śmiertelność, w której ryzyko wzrasta nawet w przypadku chorób o niskiej ostrości.
Kruchość można ocenić za pomocą różnych środków i w oparciu o teorię deficytu skumulowanego, opracowano instrumenty oceny kruchości, gdy poziom kruchości wzrasta wraz z ilością pomocy potrzebnej od innych. Różne instrumenty zostały porównane w ED, a kliniczną skalę słabości (CFS) uznano za dopasowanie, ponieważ jest praktyczne w ruchliwym środowisku. Skala składa się z 9 punktów, w których 9 jest najwyższym poziomem kruchości, a skala jest zwykle dychotomizowana do „solidnego” i „życia z kruchością”, gdzie 5 punktów lub więcej stanowi słabość. Wartość prognostyczna CFS była wcześniej badana w ED University Hospital of Linköping w Szwecji, z wynikami wskazującymi, że instrument należy wykorzystać jako dodatkową ocenę ryzyka w ED.
Starsi pacjenci często występują z niejasnymi i złożonymi objawami, co może prowadzić do przedłużonego pobytu ED ze względu na potrzebę intensywnej pracy medycznej lub terapii. Wykazano, że długie pobyty ED zwiększają zarówno zachorowalność, jak i śmiertelność u starszych pacjentów, a także ryzyko majaczenia i powikłań związanych z opieką, szczególnie u osób żyjących z kruchością. Aby zmniejszyć zdarzenia niepożądane, dążenie do skrócenia długości pobytu (Ed LOS) powinno zatem być rozsądnym celem w pracy klinicznej. Wczesna identyfikacja kruchości w ED może prowadzić do szybkich ocen i przesyłania przesyłania opieki dla starszych pacjentów, które wykazały, że statystycznie znacznie zmniejszają LOS ED, dlatego wczesna ocena przez lekarza potencjalnie może zmniejszyć ogólne LOS ED. Nie wiadomo jednak, jak wczesna ocena kruchość może wpłynąć na samą wizytę ED.
Na początku 2025 r. Wydział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego w Linköping rozpoczął lokalną wytyczną, która zaleciła, aby pacjenci w wieku 65 lat lub starsze odwiedzające ED powinni być oceniani za pomocą CFS tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w związku z triage. Gdyby pacjenci oceniono jako życie z kruchością, wynik kruchości należy określić w przeglądu elektronicznym pacjentów z ED. Potrzeby opieki pacjenta powinny być niekorzystne według poziomu kruchości, a odpowiedzialny zespół kliniczny powinien dążyć do zmniejszenia długości pobytu w ED u starszych pacjentów z kruchością.
Badanie to koncentruje się na wynikach tej nowo wdrożonej rutyny i ma na celu odpowiedź, jeśli zalecane priorytetowe priorytetowe u pacjentów z kruchością prowadzą do zmniejszenia LOS ED. Ponadto badanie bada, czy wytyczne kliniczne mają wpływ na czas na pierwszą ocenę przez lekarza, wskaźnik przyjęcia, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność po 90 dni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Szwecja, 581 85
- Department of Emergency Medicine, University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 65 lat lub starszych
- Ocenione przez CFS, a wynik został udokumentowany w czasopiśmie elektronicznym
Kryteria wykluczenia:
- W wieku poniżej 65 lat
- Nie oceniane przez CFS
- Odmowa uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci w wieku 65 lat lub starszych wizysterujących ED, którzy zostali oceniani pod kątem kruchości.
Grupa kontrolna została uwzględniona przed wdrożeniem lokalnych wytycznych.
|
|
|
Grupa interwencyjna
Pacjenci w wieku 65 lat lub starszych wizysterujących ED, którzy zostali oceniani pod kątem kruchości.
Grupa interwencyjna została uwzględniona po wdrożeniu lokalnych wytycznych.
|
Na początku 2025 r. Wydział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego w Linköping rozpoczął wytyczne kliniczne, które stwierdziły, że pacjentów w wieku 65 lat lub starszych należy oceniać za pomocą CFS tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w związku z triage.
Gdyby pacjenci oceniono jako życie z kruchością, wynik kruchości należy określić w przeglądu elektronicznym pacjentów z ED.
Potrzeby opieki pacjenta należy zaspokoić zgodnie z poziomem kruchości, a odpowiedzialny zespół kliniczny powinien dążyć do zmniejszenia długości pobytu w ED u starszych pacjentów z kruchością.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ED Długość pobytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
Długość pobytu w ED mierzonym w godzinach i minutach (dane zostaną zebrane z elektronicznego dokumentacji zdrowia)
|
Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszej oceny przez lekarza
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca włączenia, około 4 tygodni dla każdej grupy
|
Czas do pierwszej oceny przez lekarza (mierzonego w ciągu kilku minut)
|
Od rejestracji do końca włączenia, około 4 tygodni dla każdej grupy
|
|
Wskaźnik wstępu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
Odsetek pacjentów w każdej grupie, które zostały przyjęte, mierzone w ilości pacjentów i odsetek.
|
Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
Długość pobytu w szpitalu, mierzona w ciągu dnia.
|
Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
|
Śmiertelność do 90 dni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli do 90 dni po wizycie ED, w tym śmiertelność na ED i śmiertelność w szpitalu.
Mierzone w ilości pacjentów i odsetka.
|
Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
|
Różnica w długości pobytu w ED między pacjentami w różnych kategoriach triage
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
Różnica w długości pobytu między pacjentami w różnych kategoriach segregacji, mierzona w godzinach i minutach.
Kategorie sekund to: czerwony (priorytet 1), pomarańczowy (priorytet 2), żółty (priorytet 3), zielony (priorytet 4) i niebieski (priorytet 5).
|
Od rejestracji do końca włączenia, około 4-8 tygodni dla każdej grupy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wretborn J, Munir-Ehrlington S, Horlin E, Wilhelms DB. Addition of the clinical frailty scale to triage tools and early warning scores improves mortality prognostication at 30 days: A prospective observational multicenter study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Sep 9;5(5):e13244. doi: 10.1002/emp2.13244. eCollection 2024 Oct.
- Munir Ehrlington S, Horlin E, Toll John R, Wretborn J, Wilhelms D. Frailty is associated with 30-day mortality: a multicentre study of Swedish emergency departments. Emerg Med J. 2024 Aug 21;41(9):514-519. doi: 10.1136/emermed-2023-213444.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-05740-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .