- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06869148
Evaluering av prioritert vurdering for eldre pasienter som lever med skrøpelighet som presenterer for akuttmottaket
Den eldre befolkningen blir eldre og vokser i størrelse over hele verden. Dette krever helsetjenester for å tilpasse seg for å imøtekomme den komplekse medisinske og sykepleiebehovet til den eldre pasientgruppen. Ettersom eldre pasienter har varierende helsemessige forhold med forskjellige nivåer av funksjoner, er deres forutsetning om å håndtere akutt, uventet sykdom også forskjellig. Dette kompliserer saker for helsetjenester, spesielt akuttmottak (ED) der ressursfordeling og identifisering av pasienter som har størst risiko for negative helseutfall, må prioriteres på en begrenset periode.
Når pasienter presenterer for ED, bestemmer innledende triageinformasjon som vitale tegn og grunn til besøk triage -skarpheten for pasienten. I Linköping, og store deler av Sverige, brukes triage -verktøyet Retts (Rapid Emergency Triage and Treatment System), der den høyeste prioriteten er rød (prioritert 1), deretter oransje (prioritet 2), gul (prioritet 3), grønn (prioritert 4) og blått (prioritert 5). Imidlertid kan dette være misvisende når du vurderer eldre pasienter på grunn av endret fysiologi med naturlig aldring, og eldre pasienter er kjent for å være under-tripet med eksisterende triagesystemer.
Variasjonen i funksjonskapasitet hos eldre pasienter korrelerer ikke nødvendigvis med komorbiditeter og alder og har blitt kondensert til begrepet 'skrøpelighet'. Det er foreslått at skrøpelighetsnivået tilsvarer mer biologisk alder snarere enn kronologisk alder. Skraking øker risikoen for uønskede utfall som fall, behovet for sykehusomsorg, institusjonalisering og dødelighet der risikoen økes selv ved sykdommer med lav skarphet.
Sprilitet kan vurderes på forskjellige måter og basert på teorien om kumulativt underskudd, er skrøpelighetsvurderingsinstrumenter blitt utviklet der skrøpelighetsnivået øker med mengden hjelp som trengs fra andre. Ulike instrumenter er blitt sammenlignet i ED og den kliniske skrøpelige skalaen (CFS) har blitt ansett som egnet på grunn av at den var praktisk i et travelt miljø. Skalaen består av 9 poeng der 9 er det høyeste nivået av skrøpelighet og skalaen vanligvis dikotomiseres til "robust" og "levende med skrøpelighet" der 5 poeng eller over utgjør skrøpelighet. Den prognostiske verdien av CFS har tidligere blitt studert i ED ved University Hospital of Linköping i Sverige med resultater som indikerer at instrumentet skal brukes som en ekstra risikovurdering i ED.
Eldre pasienter har ofte vage og komplekse symptomer for TH ED, noe som kan føre til langvarig ED -opphold på grunn av behovet for omfattende medisinsk trening eller terapi. Lange ED -opphold har vist seg å øke både sykelighet og dødelighet hos eldre pasienter, så vel som risiko for delirium og komplikasjoner knyttet til omsorg, spesielt hos individer som lever med skrøpelighet. For å redusere bivirkningene, bør du ha som mål å forkorte oppholdslengden (Ed Los) derfor være et rimelig mål i klinisk forbedringsarbeid. Tidlig identifisering av skrøpelighet i ED kan føre til raske vurderinger og streaming av omsorg for eldre pasienter som har vist seg statistisk signifikant redusert ED LOS, og det er grunnen til at en tidlig vurdering av en lege potensielt kan redusere den totale ED LOS. Det er imidlertid ukjent hvor tidlig vurdert skrøpelighet kan påvirke selve ED -besøket.
I begynnelsen av 2025 lanserte akuttmottaket ved universitetssykehuset i Linköping en lokal retningslinje som anbefalte at pasienter i alderen 65 år eller eldre besøk skulle vurderes med CFS så tidlig som mulig, helst i forbindelse med triage. Hvis pasientene ble vurdert som å leve med skrøpelighet, bør skrøpelighetspoengene oppgis i den elektroniske oversikten over ED -pasienter. Pasientens behov for omsorg bør induvidualiseres i henhold til skrøpelighetsnivå, og det ansvarlige kliniske teamet bør ta sikte på å redusere ED -lengden på oppholdet for eldre pasienter som lever med skrøpelighet.
Denne studien fokuserer på resultatene av denne nylig implementerte rutinen og tar sikte på å svare hvis anbefalt prioritering av eldre ED -pasienter som lever med skrøpelighet fører til redusert ED LOS. Videre undersøker studien om de kliniske retningslinjene har innvirkning på tid for den første vurderingen av lege, opptakssats, på sykehusets opphold og dødelighet etter 90 dager
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Sverige, 581 85
- Department of Emergency Medicine, University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- Vurdert av CFS med poengsummen som er dokumentert i den elektroniske tidsskriftet
Eksklusjonskriterier:
- Under 65 år
- Ikke vurdert av CFS
- Avslag på deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Pasienter i alderen 65 år eller eldre visisting ED som er blitt vurdert for skrøpelighet.
Kontrollgruppen ble inkludert før implementering av de lokale retningslinjene.
|
|
|
Intervensjonsgruppe
Pasienter i alderen 65 år eller eldre visisting ED som er blitt vurdert for skrøpelighet.
Intervensjonsgruppen ble inkludert etter implementeringen av de lokale retningslinjene.
|
I begynnelsen av 2025 lanserte akuttmottaket ved universitetssykehuset for Linköping en klinisk retningslinje som uttalte at pasienter i alderen 65 år eller eldre skulle vurderes med CFS så tidlig som mulig, helst i forbindelse med triage.
Hvis pasientene ble vurdert som å leve med skrøpelighet, bør skrøpelighetspoengene oppgis i den elektroniske oversikten over ED -pasienter.
Pasientens behov for omsorg bør oppfylles i henhold til skrøpelighetsnivå, og det ansvarlige kliniske teamet bør ta sikte på å redusere ED -lengden på oppholdet for eldre pasienter som lever med skrøpelighet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ed Lengde på oppholdet
Tidsramme: Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
Lengde på oppholdet i ED målt i timer og minutter (data blir samlet inn fra den elektroniske helsejournalen)
|
Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første vurderingen av en lege
Tidsramme: Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4 uker for hver gruppe
|
Tid til den første vurderingen av en lege (målt på få minutter)
|
Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4 uker for hver gruppe
|
|
Opptakssats
Tidsramme: Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
Andel pasienter i hver gruppe som ble innlagt, målt i mengde pasienter og prosentandel.
|
Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
|
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
Lengde på sykehusopphold, målt i dager.
|
Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
|
Dødeligheten opp til 90 dager
Tidsramme: Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
Andel pasienter som avdøde opptil 90 dager etter ED-besøk, inkludert dødelighet ved ED og sykehusdødelighet.
Målt i mengde pasienter og prosentandel.
|
Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
|
Forskjell i ED -lengde på oppholdet mellom pasienter i forskjellige triage -kategorier
Tidsramme: Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
Forskjell i ED -lengde på oppholdet mellom pasienter i forskjellige triage -kategorier, målt i timer og minutter.
Triage -kategoriene er: rød (prioritet 1), oransje (prioritet 2), gul (prioritet 3), grønn (prioritet 4) og blå (prioritet 5).
|
Fra påmelding til inkludering av inkludering, omtrent 4-8 uker for hver gruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wretborn J, Munir-Ehrlington S, Horlin E, Wilhelms DB. Addition of the clinical frailty scale to triage tools and early warning scores improves mortality prognostication at 30 days: A prospective observational multicenter study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Sep 9;5(5):e13244. doi: 10.1002/emp2.13244. eCollection 2024 Oct.
- Munir Ehrlington S, Horlin E, Toll John R, Wretborn J, Wilhelms D. Frailty is associated with 30-day mortality: a multicentre study of Swedish emergency departments. Emerg Med J. 2024 Aug 21;41(9):514-519. doi: 10.1136/emermed-2023-213444.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-05740-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .