Koecentrické cvičení na kardiopulmonální kondici a kvalitu života s chronickým obstrukčním plicním onemocněním
Dopad eecentrického cvičení na kardiopulmonální kondici a kvalitu života u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí ： Chronická onemocnění dýchacích cest, včetně CHOPN, jsou hlavními příčinami chronického onemocnění a úmrtnosti po celém světě. Omezení ventilace a funkce svalů však omezuje pacienty CHOPN v zapojení do cvičebních terapií s vyšší výkonem. Ve srovnání s soustředným cvičením může excentrické cvičení účinně zlepšit kondici a kvalitu života související s zdravím při nižších kardiopulmonálních a metabolických zátěžích. Bylo prokázáno, že programy plicní rehabilitace účinně zlepšují příznaky chronických respiračních onemocnění, zvyšují kapacitu cvičení, zvyšují kvalitu života, zpoždění progrese onemocnění, prevence a léčba akutní exacerbace a snižují úmrtnost. Proto se doufá, že „bezpečná a efektivní“ excentrická cvičební strategie může být navržena pro pacienty s CHOPN, aby komplexně zlepšili jejich kardiopulmonální/svalovou kondici a kvalitu života, čímž se zlepšila průběh jejich nemoci.
Návrh studie ： Jedná se o jednoroční, jednorázový, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Metody ： Tato studie plánuje zapsat 60 účastníků, kteří budou náhodně přiřazeni k kontrolním a experimentálním skupinám. Intervence se bude konat v plicní rehabilitační místnosti v šestém patře nemocnice Fu Jen. Každá skupina podstoupí funkční test fitness a dokončí dotazník kvality života před a po 24 sezeních (více než 12 týdnů) cvičení.
Účinek ： Očekává se, že po 24 sezeních eliptického cvičení bude zlepšení funkční kondice a kvality života související s funkcí fyzické aktivity.
Klíčová slova ： plicní rehabilitace; excentrické cvičení; Chronické obstrukční plicní onemocnění; kardiopulmonální fitness; funkční fitness
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po více než 3 měsících podstoupila plicní rehabilitaci
- Podepište písemný formulář informovaného souhlasu
- FEV1/FVC <0,70
- Schválení pro cvičební školení udělené hodnocením specializovaného lékaře
- Schválení specializovaného lékaře pro cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Existující tracheostomie
- Ti, kteří používají doma kyslíkovou terapii nebo ventilátor
- Těžké srdeční selhání (NYHA III-IV)
- Neuromuskulární onemocnění
- Akutní exacerbace za poslední tři měsíce
- Ti, kteří nejsou schopni spolupracovat s testem kardiopulmonálního cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: excentrické cyklistické cvičení
Přijímané excentrické cyklistické cvičení
|
Přijímané excentrické cyklistické cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Prochází konvenční léčbou
|
Podstoupila konvenční léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
funkční výkon
|
12 týdnů
|
|
čas a jít
Časové okno: 12 týdnů
|
funkční výkon
|
12 týdnů
|
|
Schody vzestupné a sestupné doba chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
funkční výkon
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH113384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrické kolo
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
ViiV HealthcareJanssen, LPDokončenoHIV infekceSpojené státy, Holandsko, Německo, Kanada, Austrálie, Belgie, Francie, Španělsko, Irsko, Itálie, Spojené království, Rakousko, Japonsko, Švýcarsko