- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06869720
만성 폐쇄성 폐 질환으로 심폐 체력과 삶의 질에 대한 eecentric 운동
만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 심폐 체력 및 삶의 질에 대한 ecentric 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
배경 : COPD를 포함한 만성 호흡기 질환은 전 세계적으로 만성 질환 및 사망률의 주요 원인입니다. 그러나 환기 및 근육 기능의 한계는 COPD 환자가 고용력 운동 요법에 참여하는 것을 제한합니다. 동심 운동과 비교할 때 편심 운동은 심폐 및 대사 부하에서 건강 관련 체력과 삶의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. 폐 재활 프로그램은 만성 호흡기 질환의 증상을 효과적으로 개선하고, 운동 능력을 높이고, 삶의 질을 높이고, 질병 진행을 지연시키고, 급성 악화를 예방하고 치료하며, 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다. 따라서 COPD 환자가 심폐/근육 체력과 삶의 질을 포괄적으로 향상시켜 질병의 과정을 개선 할 수 있도록 "안전하고 효과적인"편심 운동 전략이 설계 될 수 있기를 희망합니다.
연구 설계 : 이것은 1 년, 단일 중심, 예비 무작위 대조 시험입니다. 방법 :이 연구는 제어 및 실험 그룹에 무작위로 배정 될 60 명의 참가자를 등록 할 계획입니다. 개입은 Fu Jen Hospital의 6 층에있는 폐 재활 실에서 이루어질 것입니다. 각 그룹은 기능적 피트니스 테스트를 거치며 운동 훈련 24 세션 (12 주 이상) 전후에 삶의 질 설문지를 완료합니다.
효과 : 타원 운동 훈련의 24 세션 후에는 기능적 체력과 신체 활동 기능과 관련된 삶의 질이 향상 될 것으로 예상됩니다.
핵심 단어 : 폐 재활; 편심 운동; 만성 폐쇄성 폐질환; 심폐 피트니스; 기능적 체력
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 개월 이상 폐 재활을 거쳤습니다
- 서면 사전 동의서에 서명하십시오
- FEV1/FVC <0.70
- 전문 의사의 평가가 부여한 운동 훈련 승인
- 운동 훈련에 대한 전문 의사의 승인
제외 기준 :
- 기관 절제술의 존재
- 집에서 산소 요법이나 인공 호흡기를 사용하는 사람들
- 심각한 심부전 (NYHA III-IV)
- 신경 근육 질환
- 지난 3 개월 동안 급성 악화
- 심폐 운동 시험에 협력 할 수없는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹: 편심 사이클링 운동
편심 사이클링 운동을 받았습니다
|
편심 사이클링 운동을 받았습니다
|
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활성 비교기: 대조군
기존 치료를 받고 있음
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전통적인 치료를 받았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6 분 도보 테스트
기간: 12 주
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기능적 성능
|
12 주
|
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시간을 보내십시오
기간: 12 주
|
기능적 성능
|
12 주
|
|
계단을 올라가고 내림차순으로 걷는 시간
기간: 12 주
|
기능적 성능
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH113384
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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