- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06869720
Eecentrische oefening op cardiopulmonale fitheid en kwaliteit van leven met chronische obstructieve longziekte
De impact van eecentrische oefeningen op cardiopulmonale fitheid en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond : Chronische luchtwegaandoeningen, waaronder COPD, zijn leidende oorzaken van chronische ziekte en sterfelijkheid wereldwijd. Beperkingen in de ventilatie- en spierfunctie beperk COPD-patiënten echter om inspanningstherapieën met een hogere kracht aan te gaan. In vergelijking met concentrische oefeningen kan excentrische oefeningen de gezondheidsgerelateerde fitness en kwaliteit van leven bij lagere cardiopulmonale en metabole belastingen effectief verbeteren. Van pulmonale revalidatieprogramma's is aangetoond dat ze de symptomen van chronische luchtwegaandoeningen effectief verbeteren, de inspanningscapaciteit verhogen, de kwaliteit van leven verbeteren, ziekteprogressie vertragen, acute exacerbaties voorkomen en behandelen en de mortaliteit vermindert. Daarom wordt gehoopt dat een "veilige en effectieve" excentrieke trainingsstrategie kan worden ontworpen voor COPD -patiënten om hun cardiopulmonale/spierfitness en kwaliteit van leven volledig te verbeteren, waardoor het verloop van hun ziekte wordt verbeterd.
Studieontwerp: Dit is een eenjarige, single-center, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methoden: Deze studie is van plan 60 deelnemers in te schrijven die willekeurig worden toegewezen aan controle en experimentele groepen. De interventie zal plaatsvinden in de pulmonale revalidatieruimte op de zesde verdieping van het Fu Jen Hospital. Elke groep zal een functionele fitnesstest ondergaan en een vragenlijst voor kwaliteit van leven invullen voor en na 24 sessies (meer dan 12 weken) training.
Effect: er wordt verwacht dat na 24 sessies van elliptische trainingstraining een verbetering zal zijn in de functionele fitheid en in de kwaliteit van leven gerelateerd aan fysieke activiteitsfunctie.
Sleutelwoorden: longrevalidatie; excentrieke oefening; chronische obstructieve longziekte; Cardiopulmonale fitness; functionele fitness
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 3 maanden longrevalidatie ondergaan
- Onderteken het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier
- FEV1/FVC <0,70
- Goedkeuring voor trainingstraining verleend door de beoordeling van een gespecialiseerde arts
- Specialistische arts goedkeuring voor trainingstraining
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van tracheostomie
- Degenen die thuis zuurstoftherapie of ventilator gebruiken
- Ernstig hartfalen (NYHA III-IV)
- Neuromusculaire ziekte
- Acute verergering in de afgelopen drie maanden
- Degenen die niet in staat zijn om samen te werken met de Cardiopulmonale trainingstest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: excentrieke fietsoefening
Excentrieke fietsoefening ontvangen
|
Excentrieke fietsoefening ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een conventionele behandeling ondergaan
|
Conventionele behandeling ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Six Minute loop -test
Tijdsspanne: 12 weken
|
functionele prestaties
|
12 weken
|
|
Time up en ga
Tijdsspanne: 12 weken
|
functionele prestaties
|
12 weken
|
|
trappen stijgende en dalende looptijd
Tijdsspanne: 12 weken
|
functionele prestaties
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH113384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .