- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869720
Eecentrinen liikunta sydän- ja keuhkojen kunto- ja elämänlaadussa kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella
Eecentrisen liikunnan vaikutus sydän- ja keuhkojen kuntoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta : Krooniset hengityselinsairaudet, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti, ovat kroonisen sairauden ja kuolleisuuden johtavia syitä maailmanlaajuisesti. Ilmanvaihdon ja lihaksen toiminnan rajoitukset rajoittavat kuitenkin keuhkoahtaumataudin potilaita harjoittamasta korkeamman tehon liikuntahoitoja. Soncentriseen liikuntaan verrattuna epäkeskeinen liikunta voi tehokkaasti parantaa terveyteen liittyvää kuntoa ja elämänlaatua alhaisemmassa sydän- ja keuhko- ja aineenvaihduntakuormassa. Keuhkojen kuntoutusohjelmien on osoitettu parantavan tehokkaasti kroonisten hengityselinsairauksien oireita, lisäämään liikuntakapasiteettia, parantavan elämänlaatua, viivästyttäen sairauksien etenemistä, estämään ja hoitamaan akuutteja pahenemisia ja vähentävät kuolleisuutta. Siksi toivotaan, että keuhkoahtaumataudin potilaille voidaan suunnitella "turvallinen ja tehokas" epäkeskoinen liikuntastrategia parantaakseen kattavasti heidän sydän- ja keuhkojen/lihasten kuntoaan ja elämänlaatua parantaen siten sairauden kulkua.
Opintojen suunnittelu : Tämä on yhden vuoden, yhden keskuksen mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmät : Tämä tutkimus aikoo ilmoittautua 60 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja kokeellisiin ryhmiin. Interventio tapahtuu keuhkojen kuntoutushuoneessa Fu Jenin sairaalan kuudennessa kerroksessa. Jokaiselle ryhmälle tehdään toiminnallinen kuntotesti ja täydentää elämänlaadun kyselylomakkeen ennen 24 istuntoa (yli 12 viikkoa) liikuntaharjoittelua.
Vaikutus : On odotettavissa, että 24 elliptisen liikuntaharjoituksen istunnon jälkeen funktionaalinen kunto ja elämänlaadun laatu paranee fyysiseen aktiivisuuteen.
Avainsanat : Keuhkojen kuntoutus; epäkeskoinen harjoitus; Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; sydän- ja keuhkojen kunto; toiminnallinen kunto
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 3 kuukauden ajan keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- FEV1/FVC <0,70
- Hyväksyntä lääkärin arvioinnin myöntämä liikuntakoulutus
- Asiantuntijan lääkärin hyväksyntä liikuntakoulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostomia
- Ne, jotka käyttävät happiterapiaa tai hengityslaitetta kotona
- Vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Akuutti paheneminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä sydän- ja keuhkojen harjoituskokeen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: eksentrinen pyöräilyharjoitus
Sain eksentrinen pyöräilyharjoituksen
|
Sain eksentrinen pyöräilyharjoituksen
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteisessä hoidossa
|
Sai tavanomaisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
12 viikkoa
|
|
Aika ylös ja mennä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
12 viikkoa
|
|
Portaat nouseva ja laskeva kävelyaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH113384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .