- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869720
Exercício perceptivo sobre aptidão cardiopulmonar e qualidade de vida com doença pulmonar obstrutiva crônica
O impacto do exercício perceptivo na aptidão cardiopulmonar e na qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes : Doenças respiratórias crônicas, incluindo DPOC, são as principais causas de doenças crônicas e mortalidade em todo o mundo. No entanto, as limitações na ventilação e na função muscular restringem os pacientes com DPOC de se envolverem em terapias de exercício de maior potência. Comparado ao exercício concêntrico, o exercício excêntrico pode melhorar efetivamente a aptidão e a qualidade de vida relacionadas à saúde em cargas cardiopulmonares e metabólicas mais baixas. Demonstrou -se que os programas de reabilitação pulmonar melhoram efetivamente os sintomas de doenças respiratórias crônicas, aumentam a capacidade do exercício, aumentam a qualidade de vida, atrasam a progressão da doença, evitam e tratam exacerbações agudas e reduzem a mortalidade. Portanto, espera -se que uma estratégia de exercício excêntrica "segura e eficaz" possa ser projetada para que os pacientes com DPOC melhorem de forma abrangente sua aptidão cardiopulmonar/muscular e qualidade de vida, melhorando assim o curso de sua doença.
Desenho do estudo : Este é um estudo controlado randomizado prospectivo e um único, um único, um único centro randomizado. Métodos: Este estudo planeja inscrever 60 participantes que serão designados aleatoriamente para grupos de controle e experimental. A intervenção ocorrerá na sala de reabilitação pulmonar no sexto andar do Hospital Fu Jen. Cada grupo passará por um teste funcional de condicionamento físico e concluirá um questionário de qualidade de vida antes e depois de 24 sessões (mais de 12 semanas) de treinamento físico.
Efeito : Prevê -se que, após 24 sessões de treinamento elíptico de exercícios, haverá uma melhoria na aptidão funcional e na qualidade de vida relacionada à função de atividade física.
Palavras -chave: reabilitação pulmonar; exercício excêntrico; doença pulmonar obstrutiva crônica; aptidão cardiopulmonar; aptidão funcional
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo sofrido reabilitação pulmonar por mais de 3 meses
- Assine o formulário de consentimento informado por escrito
- Fev1/FVC <0,70
- Aprovação para treinamento exercício concedido por uma avaliação de um médico especializado
- Aprovação do médico especialista para treinamento físico
Critérios de exclusão:
- Existente da traqueostomia
- Aqueles que usam oxigenoterapia ou ventilador em casa
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA III-IV)
- Doença neuromuscular
- Exacerbação aguda nos últimos três meses
- Aqueles que não conseguem cooperar com o teste de exercício cardiopulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intervenção: exercício de ciclismo excêntrico
Recebeu exercício de ciclismo excêntrico
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Recebeu exercício de ciclismo excêntrico
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Em tratamento convencional
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Recebeu tratamento convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 12 semanas
|
desempenho funcional
|
12 semanas
|
|
tempo subindo e vá
Prazo: 12 semanas
|
desempenho funcional
|
12 semanas
|
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Escadas ascendentes e descendentes de tempo de caminhada
Prazo: 12 semanas
|
desempenho funcional
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH113384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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